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【兴证医药】我武生物黄花蒿花粉变应原舌下滴剂扩展儿童适应症申请获批公告事

2023-05-25未知机构؂***
【兴证医药】我武生物黄花蒿花粉变应原舌下滴剂扩展儿童适应症申请获批公告事

【兴证医药】我武生物黄花蒿花粉变应原舌下滴剂扩展儿童适应症申请获批公告事件:近日,我武生物收到国家药品监督管理局核准签发的《药品补充申请批准通知书》,由公司提交的“黄花蒿花粉变应原舌下滴剂”扩展儿童适应症人群的药品补充申请获得批准,适应症人群扩大至4岁及以上儿童和成年患者。截至公告披露日,尚未有其他企业取得该品种的药品批准文号。影响:过敏原分布的区域性导致不同地区的患者对不同过敏原【兴证医药】我武生物黄花蒿花粉变应原舌下滴剂扩展儿童适应症申请获批公告事件:近日,我武生物收到国家药品监督管理局核准签发的《药品补充申请批准通知书》,由公司提交的“黄花蒿花粉变应原舌下滴剂”扩展儿童适应症人群的药品补充申请获得批准,适应症人群扩大至4岁及以上儿童和成年患者。截至公告披露日,尚未有其他企业取得该品种的药品批准文号。影响:过敏原分布的区域性导致不同地区的患者对不同过敏原过敏,例如南方区域粉尘螨过敏的患者人数较多,而黄花蒿/艾蒿花粉的过敏率则呈现北方高南方低的区域特征。“黄花蒿花粉变应原舌下滴剂”扩展儿童适应症人群的药品补充申请获得批准,扩大产品的适应症适用人群,有望提升产品市场竞争力。