兴证医药诺诚健华新一代口服TYK2抑制剂Soficiti

诺诚健华的新一代口服TYK2抑制剂Soficitinib（ICP-332）治疗成人非节段型白癜风的II/III期研究取得积极进展。II期部分达到主要研究终点，临床数据表现良好。研究显示，在基线与乌帕替尼相当的条件下，患者未联合光疗，第24周面部白癜风面积评分指数（F-VASI）较基线显著改善：80mg QD剂量组下降38.8%，120mg QD剂量组下降41.2%，而安慰剂组仅改善2.2%。两个剂量组对比安慰剂均实现P<0.0001的高度统计学显著性。安全性方面，Soficitinib整体耐受性良好，延续既往临床特征，未见新增安全风险信号。该药物已深度布局皮肤科赛道，除白癜风外，还覆盖特应性皮炎、结节性痒疹、荨麻疹、银屑病等多个适应症。详细疗效和安全性数据将在国际学术会议和/或国际学术期刊上公布。

艾伯维的口服JAK抑制剂乌帕替尼（Rinvoq）在同适应症的II期研究中，第24周F-VASI较基线改善：11mg组为-35.6%、22mg组为-34.0%，安慰剂组为-14.4%（分别P≤0.01、P≤0.05）。安全性方面，乌帕替尼最常见的不良事件为上呼吸道感染、痤疮及鼻咽炎；严重不良事件发生率在两项研究中分别为3.9%~4%和1%~2%，与安慰剂组相当，未出现经裁定的主要心血管不良事件及静脉血栓栓塞事件，亦无死亡病例，整体安全性可控。