诺诚健华自主研发的新一代口服TYK2抑制剂Soficitinib(ICP-332)治疗成人非节段型白癜风的II/III期研究已达到主要研究终点,临床数据表现向好。
- 研究设计:II期部分已达成主要终点,患者基线特征与乌帕替尼相当,可比性强,且未联合光疗。
- 关键数据:
- 第24周面部白癜风面积评分指数(F-VASI)较基线显著改善,
- 80mg QD剂量组下降38.8%,120mg QD剂量组下降41.2%,
- 安慰剂组仅下降2.2%,
- 两个剂量组对比安慰剂均实现P<0.0001的高度统计学显著性。
- 安全性:安全性数据暂未详细展开。
- 结论:Soficitinib在治疗成人非节段型白癜风方面展现出显著疗效,且患者基线可比性强,为后续研究提供积极支持。