双引擎驱动长期价值，核心管线加速推进临床
再鼎医药：双引擎驱动长期价值，核心管线加速推进临床 报告摘要 核心管线2026年催化剂密集 公司重点推进三项Zoci注册性关键临床研究。 2L+ SCLC：评估Zoci对比研究者选择的治疗方案（托泊替康、芦比替定或氨柔比星）在复发性SCLC患者中的疗效和安全性的全球3期研究正在进行中。研究计划入组约480名二线SCLC或塔拉妥单抗经治的三线SCLC患者，大部分入组预计在2026年完成。 1L SCLC：评估Zoci联合疗法（联合阿替利珠单抗±化疗）一线治疗广泛期SCLC的全球1期临床研究正在进行中。预计于2026年下半年读出该研究的数据，并将基于最新数据在2026年推进至注册性研究阶段。公司预计2026年上半年再启动一项1期研究，探索Zoci的新型联合治疗方案。 股票数据 总股本/流通(亿股)11.2/11.2总市值/流通(亿港元)163.35/163.3512个 月内最高/最低价(港元)35.5/13.17 NECs：2026年1月，正在进行的用于神经内分泌癌（NECs）的全球1b/2期研究的2期部分完成了首例患者给药。预计在2026年上半年公布1b期部分的初步数据，在年内完成2期部分的患者入组，并推进这一研究进入注册性阶段。 相关研究报告 <<聚焦创新，共赴新程——2026年医药行业投资策略>>--2025-01-04 公司多个管线稳步推进临床开发。ZL-1503（IL-13/IL-31Rα）已完成首例给药，预计2026年下半年披露FIH数据，有望支撑特应性皮炎的2期临床开发。ZL-6201（LRRC15 ADC）已启动全球1期临床研究。ZL-1222（PD1xIL12）预计2026年上半年披露临床前数据。ZL-1311（MUC17TCE）获全球独家权益，实现TCE领域零的突破，将聚焦胃癌及胃食管结合部癌高表达人群，进一步拓展消化道肿瘤免疫布局。 证券分析师：谭紫媚电话：0755-83688830E-MAIL：tanzm@tpyzq.com分析师登记编号：S1190520090001证券分析师：张懿 电话：021-58502206E-MAIL：zhangyi@tpyzq.com分析师登记编号：S1190523100002 艾加莫德多适应症拓展打开市场空间 艾加莫德获中国权威指南最高等级推荐。2025年7月发布的《中国重症肌无力诊断和治疗指南（2025版）》，艾加莫德已被首次正式纳入，并获得最高等级推荐（A级推荐，Ⅰa级证据）。指南推荐艾加莫德不仅可用于快速控制AChR自身抗体阳性的gMG患者症状，也适用于长期的巩固维持，以预防复发。指南建议至少使用3个周期，3个周期后可考虑根据患者个体情况逐渐延长给药间隔，以降低长期复发风险。 眼肌型重症肌无力临床取得积极结果。2026年2月，Argenx宣布全球3期研究ADAPT OCULUS达到主要终点（p=0.012），与安慰剂相比， 接受艾加莫德治疗的眼肌型重症肌无力（oMG）患者在第四周时，重症肌无力损伤指数患者报告结果（MGII PRO）眼部评分自基线的改善具有统计学上的显著性。在总人群中，艾加莫德治疗组患者的MGII PRO评分自基线的平均变化为改善4.04分，而安慰剂组患者的MGII PRO评分平均变化为改善1.99分。 KarXT有望改变精神分裂症治疗范式 KarXT是全球首个全新机制的抗精神病药物。KarXT主要作用于中枢神经系统M1和M4受体，于2024年9月获得FDA批准上市，2025年12月获得NMPA批准上市，成为抗精神病领域近70年来首个不作用于多巴胺能或5-HT能通路的新机制药物，可显著改善精神分裂症阳性、阴性和认知症状。 KarXT疗效跻身抗精神疾病药物第一梯队。2026年2月，Lancet发表的一项Meta分析通过对比24种抗精神病药物治疗急性精神分裂症的疗效和耐受性发现，新型抗精神病药物毒蕈碱受体激动剂KarXT表现亮眼，总体症状改善标准化均数差达-0.57，与一线抗精神病药物奥氮平持平，疗效跻身前三分之一。 KarXT被纳入两个全国性指南推荐。2025年9月，KarXT作为新型联合制剂被首次写入《中国精神分裂症防治指南（2025版）》。在对精神分裂症症状改善方面，《指南》提到“研究显示该药对阳性症状、阴性症状和认知症状均有效，不具有多巴胺受体阻断活性。”在安全性方面，《指南》提到，KarXT“常见的不良反应是一过性的恶心、消化不良、便秘、呕吐等消化道症状，较少引起催乳素增高、锥体外系不良反应、体重增加、心电图和QT间期改变。” 2026年2月，KarXT被正式纳入《精神分裂症阴性症状管理中国专家共识（2026）》推荐。 盈利预测与估值 考虑公司创新药新产品快速放量，重点管线多适应症临床开发和申请上 市 稳 步 推 进 ， 我 们 预 计 公 司2026/2027/2028年 营 业 收 入 分 别 为4.83/5.61/7.80亿美元，同比增速为5%/16%/39%。归母净利润分别为-2.37/-2.18/-0.92亿美元。 根据DCF估值模型，参考10年期国债收益率，医药板块平均收益率，假设WACC=9.43%，永续增长率3.00%，测算得出合理市值为249.43亿港元，对应目标股价23.92港元。首次覆盖，给予“买入”评级。 风险提示 创新药研发不及预期风险；新产品放量不及预期风险；医保支付政策调整带来的风险；地缘政治风险。 目录 一、中国生物医药产业与全球市场之间的独特桥梁........................................6(一)政策支持推动多款重磅产品在中国商业化.............................................7(二)差异化创新管线加速推进全球临床开发..............................................9二、全球首创DLL3 ADC适应症拓展潜力大............................................11三、免疫和神经科学领域产品塑造治疗新格局...........................................15(一)艾加莫德–多适应症拓展打开市场空间..............................................15(二) KarXT–有望改变精神分裂症的治疗范式.............................................19四、盈利预测及估值................................................................25(一)盈利预测.......................................................................25(二)投资建议：给予“买入”评级.......................................................26五、风险提示......................................................................271.创新药研发不及预期风险...........................................................272.新产品放量不及预期风险...........................................................273.医保支付政策调整带来的风险.......................................................274.地缘政治风险.....................................................................27 图表目录 图表1：再鼎医药发展里程碑...........................................................6图表2：公司收入稳健增长且亏损显著收窄...............................................8图表3：公司已商业化产品以及即将上市产品.............................................9图表4：差异化全球管线的临床进展....................................................10图表5：重点管线2026年主要催化剂...................................................11图表6：DLL3靶向药物竞争格局.......................................................12图表7：DLL3 ADC（Zoci，ZL-1310）进入一线小细胞肺癌治疗............................13图表8：DLL3 ADC（Zoci，ZL-1310）的I期临床疗效数据................................14图表9：DLL3 ADC（Zoci，ZL-1310）的I期临床安全性数据..............................14图表10：自身抗体阻断神经肌肉接头AChR的机制.......................................15图表11：FcRn靶向药物竞争格局......................................................16图表12：艾加莫德加速致病性IgG抗体清除的机制.......................................17图表13：艾加莫德ADAPT研究疗效显著...............................................17图表14：艾加莫德ADAPT+研究疗效显著且稳定.........................................18图表15：艾加莫德多适应症拓展潜力大.................................................19图表16：乙酰胆碱受体分类和主要分布.................................................20图表17：KarXT的作用机制...........................................................20图表18：KarXT多项3期临床研究达到主要终点.........................................21图表19：KarXT多项3期临床研究达到次要终点.........................................22图表20：多巴胺受体阻断类抗精神病药与新型毒蕈碱受体激动剂疗效比较...................23图表21：KarXT（Cobenfy®）进一步拓展多个适应症.....................................24图表22：核心产品收入预测（百万美元）...............................................25图表23：再鼎医药DCF敏感性分析....................................................26 一、中国生物医药产业与全球市场之间的独特桥梁 再鼎医药由杜莹博士于2014年创立，是一家以研发为基础、处于商业化阶段的创
