
化学制剂/化学制药/医药生物 华东医药000963 核心引擎强劲,创新管线驱动未来 事件:公司发布2025年半年报:2025年上半年公司实现营业收入216.75亿元,同比增长3.39%,实现归属于上市公司股东的净利润18.15亿元,同比增长7.01%;实现归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润17.62亿元,同比增长8.40%。 事件点评: ◆营收稳健增长,医药工业驱动业绩亮眼。2025年上半年公司实现营收216.75亿元,其中Q1和Q2分别实现营收107.36亿元、109.39亿元,同比增速为3.12%、3.65%。医药商业、医药工业、工业微生物的营收分别为139.47/73.17/3.68亿元,同比增速分别为2.91/9.24/29%,医美板块营收11.12亿元,同比有一定下滑。其中,医药工业板块实现归母净利润15.80亿元,同比增长14.09%,净资产收益率12.16%,是公司业绩核心增长引擎。 ◆创新产品业务收入突破10亿元,进入高速增长通道。随着公司医药工业商业化创新产品梯队持续扩容,新获批上市的创新药销售持续发力,已成为医药工业持续增长的核心驱动力之一。今年上半年公司创新产品业务收入贡献持续攀升,实现销售及代理服务收入合计10.84亿元,同比增幅达59%,已进入高速增长通道,代表性创新产品包括尼欣那®、利鲁平®、惠优静®、赛乐信®、爱拉赫®以及CAR-T产品赛恺泽®等;其中赛恺泽®上半年有效订单达到111份,有望持续保持快速增长势头;爱拉赫®作为唯一获得国内外权威指南共同I级推荐的全球创新药,上半年在粤港澳大湾区实现销售收入约3000万元,计划于今年4季度启动该产品于国内的正式商业化销售。 分析师XXX分析师: 分析师胡晨曦huchenxi@gwgsc.com执业证书编号:S0200518090001联系电话:010-68085205 ◆深耕三大治疗领域,创新药研发管线突破80项:今年上半年,公司医药工业研发投入(不含股权投资)14.84亿元,同比增长33.75%,其中直接研发支出11.74亿元,同比增长54.21%,直接研发支出占医药工业营收比例为15.97%。公司创新药研发中心正在推进80余项创新药管 公司地址:北京市丰台区凤凰嘴街2号2号院1号楼中国长城资产大厦16富大厦17楼层 线研发,2025年上半年取得多项积极成果。①肿瘤领域:爱拉赫®转为常规批准的补充申请于2025年3月获得受理;迈华替尼片用于EGFR21号外显子L858R置换突变的局部晚期或转移性NSCLC患者的一线治疗的上市申请已完成补充资料递交,年内有望获批;公司自主研发的差异化ADC药物管线(HDM2005、HDM2020、HDM2012、HDM2017、HDM2024)已形成梯度布局:其中领先项目HDM2005(靶向ROR1)进度处于全球第一梯队,其联合疗法治疗DLBCL的中国IND于4月获批,美国MCL适应症孤儿药资格于2月认定,正在国内开展3项临床试验(血液瘤单药进入剂量扩展、实体瘤单药完成首例给药并爬坡、DLBCL联合疗法启动);HDM2020和HDM2012(靶向MUC17,全球首个临床)均获中美IND批准,并于8月完成实体瘤Ⅰ期首例给药;HDM2017于7月递交中国IND;HDM2024预计Q4提交IND。PD-L1/VEGF/TGF-β三靶点抗体融合蛋白(DR30206)同靶点进度全球领先,4月完成NSCLCⅠb期首例给药,同时,其联合化疗治疗消化道肿瘤的申请获批并启动Ib/IIa期入组。②内分泌领域:口服GLP-1激动剂HDM1002体重管理中国Ⅲ期完成入组(Ⅱ期数据优异),糖尿病Ⅲ期启动中;GLP-1R/GIPR双靶点HDM1005体重管理及糖尿病Ⅱ期均完成入组,预计Q4进入Ⅲ期,并新增OSA及HFpEF适应症IND批;first-in-class三靶点激动剂DR10624在重度高甘油三酯血症Ⅱ期获阳性结果,脂肪肝Ⅱ期入组中;复方制剂HDM1010获美国糖尿病IND批件;合作引进的司美格鲁肽注射液糖尿病适应症上市申请已受理,体重管理Ⅲ期入组完成待Q4顶线结果;德谷胰岛素上市申请受理并完成核查;德谷门冬胰岛素Ⅲ期预计9月获顶线结果。③自免领域:乌司奴类似药新增儿童斑块银屑病适应症于今年3月获批,其克罗恩病上市申请已于2月获受理;创新药HDM3016结节性痒疹中国Ⅲ期于3月完成入组(预计Q4顶线结果),特应性皮炎Ⅲ期入组近尾声;引进的罗氟司特乳膏银屑病及特应性皮炎中国Ⅲ期均获积极结果,计划今年Q4提交两适应症NDA;自研芦可替尼凝胶完成结节性痒疹I/II期入组,白癜风Ⅲ期进行中;合作产品MC2-01乳膏银屑病中国Ⅲ期申请于7月获批;自研两个first-in-class双抗——HDM3018(IBD/PsO/PsA)及HDM4002(IGA 肾病)均处于IND开发阶段,预计2026年Q3前完成中美IND申报。 相关报告: 1.公 司 研 究 : 华 东 医 药(000963)——公司整体业绩有望 企 稳 , 医 美 业 务 未 来 可 期_2021.12.24 ◆工业微生物板块整体销售趋势持续向好。公司在持续推进xRNA、特色原料药&中间体、大健康&生物材料、动物保健四大方向战略布局基础上,不断强化产品研发及市场开拓能力建设,将加快开拓国际市场,融入全球医药产业供应链作为现阶段的核心任务,国内外大客户拓展取得积极成果。该板块上半实现销售收入3.68亿元,同比增长29%。其中,特色原料药&中间体板块增长23%,xRNA板块增长37%,大健康&生物材料板块增长21%,动物保健板块增长超过100%。 2.年 报 点 评 : 华 东 医 药(000963)——经营业绩逐季改善,医美表现亮眼_2022.4.29 3.年 报 点 评 : 华 东 医 药(000963)——业绩企稳回升,医药重回增长,医美依旧亮眼_20230417 ◆医美业务阶段性承压,环比呈现好转趋势。上半年医美板块实现营收11.12亿元,同比出现一定下降,其中,Sinclair实现收入5.24亿元(同比降7.99%),第二季度环比增19.96%;国内欣可丽美学实现收入5.43亿元(同比降12.15%),但连续两季度环比正增长(Q2环比增14.16%)。随着多款新品即将上市,国内医美业务有望开启新成长周期。 4.事 件 点 评 : 华 东 医 药(000963)——利拉鲁肽注射液肥胖超重适应症获批,关注后续产品放量_20230706 5.中 报 点 评 : 华 东 医 药(000963)——业绩保持增长趋势 , 创 新 管 线 值 得 期 待_20230817 投资建议: 我们预计公司2025-2027年的归母净利润分别为40.28/45.59/51.20亿元,EPS分别为2.30/2.60/2.92元,当前股价对应PE为20/18/16倍。考虑公司医药工业保持增长趋势,创新管线产品步入收获期、进入高速增长通道,自研能力逐步体现、不断突破,我们维持其“买入”评级。 6.年 报 点 评 : 华 东 医 药(000963)——业绩稳健增长,创新产品步入收获期_20240419 风险提示: 7.中 报 点 评 : 华 东 医 药(000963)——创 新 步 入 收 获期,BD合作持续推进_20240816 医药政策风险,新药研发、上市进度不及预期,产品降价风险。 8.年 报 点 评 : 华 东 医 药(000963)——业 绩 创 历 史 新高 、 创 新 管 线 步 入 收 获 期_20250422 股票投资评级说明 证券的投资评级: 以报告日后的6个月内,证券相对于市场基准指数的涨跌幅为标准,定义如下: 买入:相对强于市场表现20%以上;增持:相对强于市场表现10%~20%;中性:相对市场表现在-10%~+10%之间波动;减持:相对弱于市场表现10%以下。 行业的投资评级: 以报告日后的6个月内,行业相对于市场基准指数的涨跌幅为标准,定义如下:看好:行业超越整体市场表现;中性:行业与整体市场表现基本持平;看淡:行业弱于整体市场表现。 我们在此提醒您,不同证券研究机构采用不同的评级术语及评级标准。我们采用的是相对评级体系,表示投资的相对比重建议;投资者买入或者卖出证券的决定取决于个人的实际情况,比如当前的持仓结构以及其他需要考虑的因素。投资者应阅读整篇报告,以获取比较完整的观点与信息,不应仅仅依靠投资评级来推断结论。本报告采用的基准指数:沪深300指数。 法律声明:“股市有风险,入市需谨慎” 长城国瑞证券有限公司已通过中国证监会核准开展证券投资咨询业务。在本机构、本人所知情的范围内,本机构、本人以及财产上的利害关系人与所评价的证券没有利害关系。本报告中的信息均来源于公开资料,我公司对这些信息的准确性及完整性不作任何保证,不保证报告信息已做最新变更,在任何情况下,报告中的信息或所表达的意见并不构成对所述证券买卖的出价或询价。在任何情况下,我公司不就本报告中的任何内容对任何投资做出任何形式的担保,投资者据此投资,投资风险自我承担。本报告版权归本公司所有,未经本公司事先书面授权,任何机构和个人均不得以任何形式翻版、复制、刊载或转发,否则,本公司将保留随时追究其法律责任的权利。