信达生物2024H1点评：收入增长强劲，创新管线加速推进

公司业绩与展望

2024年上半年业绩强劲

• 总收入：实现收入39.52亿元，同比增长46.3%，略超预期。
• 产品收入：产品收入达到38.11亿元，同比增长55.1%。
• 主要产品表现：
  • 信迪利单抗：2024年上半年收入2.40亿美元，同比增长45.6%。
  • 季度收入：Q1和Q2分别收入1.17亿美元（+91.8%）和1.23亿美元（+19.4%）。

运营效率显著提升

• 毛利率：经调整毛利率为84.1%，同比提高1.8个百分点。
• 费用控制：
  • 销售费用率：下降至48.6%，减少5.9个百分点。
  • 管理费用率：下降至5.2%，减少4.9个百分点。
• EBITDA：亏损收窄至1.60亿元，较2023年下半年环比减少1.72亿元，预计2025年实现EBITDA盈亏平衡。

财务状况稳健

• 现金流：截至2024年上半年，公司拥有充足的现金储备，达101.12亿元，为长期发展提供保障。
• 在手药品：24H2肺癌治疗新品种他雷替尼（ROS1）将获批上市，届时上市产品将增至12个（包括达伯特、KRAS-G12C等）。

创新突破与产品管线

• CVM领域：
  • 玛仕度肽：减重和T2D适应症已提交NDA，有望于2025年半年内获批；替妥尤单抗（IGF-1R）已提交NDA，有望填补甲状腺眼病治疗空白；痛风药物IBI128（XOI）进入III期。
• 肿瘤领域：
  • IBI363（PD-1/IL-2α）：在多个癌种表现出积极的I期数据，特别是在免疫疗法经治和初治患者中。
  • IBI343（CLDN18.2 ADC）：在胃癌中的表现优异，即将开展III期临床。
  • IBI389（CLDN18.2/CD3 TCE双抗）：在胃癌和胰腺癌中的疗效显著，I期临床已读出积极数据。
• 眼科产品：IB302（VEGF/C）与阿柏西普头对头III期临床进展顺利，预计2024年底完成入组，2025年底前数据读出。
• 自免产品：匹康奇拜单抗（IL-23p19，用于银屑病）已达III期终点，预计2024年下半年递交NDA。

催化剂与风险

• 催化剂：玛仕度肽获批；管线数据读出；商业化放量超预期。
• 风险提示：临床数据不及预期；竞争格局恶化。

投资评级

维持“增持”评级。