小核酸药物以SiRNA和ASO为核心,正处于从技术突破到规模化商业化的快速增长期。目前获批和在研的小核酸药物主要分为ASO和SiRNA两类,其常见工艺流程包括固相合成、裂解和脱保护、纯化、超滤换液、分析、制剂和药品制备。
根据弗若斯特沙利文数据,全球小核酸药物市场规模从2016年的0.1亿美元增长至2021年的32.5亿美元,年复合增长率高达217.8%。Evaluate和BCG预测显示,2026年全球寡核苷酸类药物市场规模将超150亿美元,2020-2025年复合年增长率预计为35%。
在产业链关键环节方面,蓝晓科技以固相合成载体为战略支点,构建了覆盖小核酸(siRNA/ASO)与多肽药物“合成—纯化”全链条的技术平台。其自主研发的氨基载体、羧基载体预载、Unylinker、预载GalNAc与C6等固相合成材料,配合反相与离子交换色谱填料,实现从高难度寡核苷酸合成到结构相似杂质分离的一体化解决方案,全球仅两家供应商具备此能力,蓝晓科技为其中之一。
联化科技则依托成熟的小分子CDMO体系,快速延伸至小核酸业务布局。公司已与两家全球医药领域头部企业深化研发合作,国内业务也积极拓展,与多家国内创新药公司展开合作。公司在技术研发方面持续发力,从传统小分子药物拓展至氨基酸、多肽、PROTAC/ADC连接子、寡核苷酸等。未来,公司将持续做大成熟业务,包括小分子CDMO、起始原料及注册原料、GMP中间体及高级原料药;抓住老客户新项目及新客户新项目;并大力投入新兴业务的开发,包括多肽类产品CDMO、放射性药物相关CDMO、动保CDMO、仿制药中间体及API及化妆品原料等。
建议关注布局核酸固相合成载体业务的蓝晓科技以及布局小核酸CDMO业务的联化科技。
风险提示:原材料价格波动、项目投产进度不及预期、客户导入进度不及预期。