国金医药行业周报创新器械进入加速新阶段看好国产龙头发展机遇近期医疗器

近期医疗器械领域政策与产业动态密集，创新支持与国际化布局同步推进。国家药监局批准创新医疗器械持续增加，优先审评目录聚焦脑机接口、高端影像设备等核心领域。同时医保局为手术机器人等相关医疗服务项目建立新的收费标准，创新产品入院速度有望进一步提升。脑机接口、手术机器人、智能诊断、生物材料等多赛道迎来发展机遇，行业迈入以临床价值为核心的新发展阶段，国产头部企业将迎来加速发展机 【国金医药行业周报】创新器械进入加速新阶段，看好国产龙头发展机遇 近期医疗器械领域政策与产业动态密集，创新支持与国际化布局同步推进。国家药监局批准创新医疗器械持续增加，优先审评目录聚焦脑机接口、高端影像设备等核心领域。同时医保局为手术机器人等相关医疗服务项目建立新的收费标准，创新产品入院速度有望进一步提升。脑机接口、手术机器人、智能诊断、生物材料等多赛道迎来发展机遇，行业迈入以临床价值为核心的新发展阶段，国产头部企业将迎来加速发展机遇。创新药：赛诺菲/再生元的度普利尤单抗获FDA批准成为全球首款AFRS治疗药物，基于LIBERTY-AFRS-AIMSIII 期临床数据，该药在鼻窦混浊评分、鼻息肉缩小及嗅觉改善等关键终点上显著优于安慰剂，安全性与已获批的CRSwNP适应症一致，为这一高复发率疾病提供了首个靶向2型炎症的非手术替代方案。 生物制品：2026年2月24日，联邦制药与诺和诺德联合发布GLP-1/GIP/GCG三靶点受体激动剂（三激动剂）UBT251中国II期临床研究的主要结果，治疗24周后，UBT251治疗组的平均体重降幅最高达19.7%（-17.5kg）。全球已有多款GLP-1三靶药物进入临床后期阶段，靶点叠加有望进一步提升药物疗效，建议持续关注GLP-1三靶赛道研发进展。 CXO：2月多家海外CXO公司发布2025年年报并更新2026年收入指引，从已披露业绩的情况来看，包括IQVIA、三星生物在内的多家公司全年收入增速均超预期。各家公司在披露2025年年报的同时披露对2026年的收入指引，整体来看依旧呈现小幅增长态势，行业景气度持续向上。 医疗器械：快报业绩集中发布，细分领域龙头业绩加速。国家药监局发布2025年医疗器械注册工作报告，共批准创新医疗器械76个，同比增长17％，优先审评目录将聚焦脑机接口、高端影像设备等核心领域。惠泰医疗等公司业绩快报集中发布，Q4业务恢复实现加速增长，核心产品推广良好，管线研发持续推进。 中药：《查找图书》发布，建议持续关注基药目录后续更新进展。 医疗服务及消费医疗：锦欣康养产业集团有限公司正式向港交所主板递交上市申请。截至2025年9月30日，在中国机构养老行业的所有主要专业民营连锁机构中，公司的医疗养老结合设施数量全国排名第二，医养结合床位数量全国排名第二，医疗养老结合设施入住率全国排名第一。创新药企业扭亏节点到来，全年临床数据催化密集，叠加已BD 出海管线海外临床进展顺利，我们看好创新药板块投资机会。具体布局思路而言：（1）聚焦核心赛道，持续关注小核酸、双抗、ADC等相关标的的投资机会，把握产业兑现期的红利行情；（2）布局业绩预告窗口期，掘金业绩超预期标的；（3）关注学会大会动态，把握重磅临床数据发布窗口。医疗器械板块国内需求呈现逐步恢复，海外拓展进入加速期，建议重点关注：1）脑机接口、手术机器人等政策支持的创新器械；2）高端设备及医用耗材出海机遇。