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医药健康行业研究:创新器械进入加速新阶段,看好国产龙头发展机遇

医药生物2026-02-28甘坛焕国金证券亓***
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医药健康行业研究:创新器械进入加速新阶段,看好国产龙头发展机遇

投资逻辑: 近期医疗器械领域政策与产业动态密集,创新支持与国际化布局同步推进。国家药监局批准创新医疗器械持续增加,优先审评目录聚焦脑机接口、高端影像设备等核心领域。同时医保局为手术机器人等相关医疗服务项目建立新的收费标准,创新产品入院速度有望进一步提升。脑机接口、手术机器人、智能诊断、生物材料等多赛道迎来发展机遇,行业迈入以临床价值为核心的新发展阶段,国产头部企业将迎来加速发展机遇。 创新药:赛诺菲/再生元的度普利尤单抗获FDA批准成为全球首款AFRS治疗药物,基于LIBERTY-AFRS-AIMSIII期临床数据,该药在鼻窦混浊评分、鼻息肉缩小及嗅觉改善等关键终点上显著优于安慰剂,安全性与已获批的CRSwNP适应症一致,为这一高复发率疾病提供了首个靶向2型炎症的非手术替代方案。 生物制品:2026年2月24日,联邦制药与诺和诺德联合发布GLP-1/GIP/GCG三靶点受体激动剂(三激动剂)UBT251中国II期临床研究的主要结果,治疗24周后,UBT251治疗组的平均体重降幅最高达19.7%(-17.5kg)。全球已有多款GLP-1三靶药物进入临床后期阶段,靶点叠加有望进一步提升药物疗效,建议持续关注GLP-1三靶赛道研发进展。CXO:2月多家海外CXO公司发布2025年年报并更新2026年收入指引,从已披露业绩的情况来看,包括IQVIA、三星生物在内的多家公司全年收入增速均超预期。各家公司在披露2025年年报的同时披露对2026年的收入指引,整体来看依旧呈现小幅增长态势,行业景气度持续向上。 医疗器械:快报业绩集中发布,细分领域龙头业绩加速。国家药监局发布2025年医疗器械注册工作报告,共批准创新医疗器械76个,同比增长17%,优先审评目录将聚焦脑机接口、高端影像设备等核心领域。惠泰医疗等公司业绩快报集中发布,Q4业务恢复实现加速增长,核心产品推广良好,管线研发持续推进。 中药:《国家基本药物目录管理办法》发布,建议持续关注基药目录后续更新进展。 医疗服务及消费医疗:锦欣康养产业集团有限公司正式向港交所主板递交上市申请。截至2025年9月30日,在中国机构养老行业的所有主要专业民营连锁机构中,公司的医疗养老结合设施数量全国排名第二,医养结合床位数量全国排名第二,医疗养老结合设施入住率全国排名第一。投资建议 创新药企业扭亏节点到来,全年临床数据催化密集,叠加已BD出海管线海外临床进展顺利,我们看好创新药板块投资机会。具体布局思路而言:(1)聚焦核心赛道,持续关注小核酸、双抗、ADC等相关标的的投资机会,把握产业兑现期的红利行情;(2)布局业绩预告窗口期,掘金业绩超预期标的;(3)关注学会大会动态,把握重磅临床数据发布窗口。医疗器械板块国内需求呈现逐步恢复,海外拓展进入加速期,建议重点关注:1)脑机接口、手术机器人等政策支持的创新器械;2)高端设备及医用耗材出海机遇。 重点标的 恒瑞医药、百济神州、翰森制药、信达生物、康方生物、中国生物制药、石药集团、科伦博泰生物-B、三生制药、映恩生物、康诺亚、甘李药业、特宝生物、华东医药、南微医学、先健科技、鱼跃医疗、时代天使、爱尔眼科、固生堂、益丰药房、大参林、华润三九、羚锐制药、济川药业、东阿阿胶、药明合联等风险提示 汇兑风险、国内外政策风险、投融资周期波动风险、并购整合不及预期的风险等。 内容目录 药品:度普利尤单抗新适应症获批上市.............................................................6度普利尤单抗获批AFRS新适应症,系该领域全球首款获批药物...................................8生物制品:联邦制药UBT251 II期临床数据积极,关注GLP-1三靶药物研发进展.........................9CXO及制药上游供应链:行业景气度持续向上......................................................10海外CXO公司陆续发布2025年年报并更新2026年指引..........................................10国内投融资情况持续向好,内需有望逐步复苏..................................................11医疗器械:快报业绩集中发布,细分领域龙头业绩加速..............................................12中药:《国家基本药物目录管理办法》发布,关注基药目录更新进展...................................13医疗服务及消费医疗:关注板块底部复苏机会......................................................14投资建议......................................................................................15风险提示......................................................................................15 图表目录 图表1:年初至今各申万一级行业表现(%).......................................................4图表2:2月24日~2月27日各申万一级行业表现(%).............................................4图表3:2月24日~2月27日医药生物申万三级细分涨跌幅(%).....................................5图表4:本周医药生物涨跌幅前十................................................................5图表5:本周医药板块景气度....................................................................6图表6:本周A股创新药整体股价走势(2026/02/24-2026/02/27)...................................6图表7:本周A股部分个股股价走势(2026/02/24-2026/02/27).....................................6图表8:本周H股创新药整体股价走势(2026/02/24-2026/02/27)...................................7图表9:本周H股部分个股股价走势(2026/02/24-2026/02/27).....................................7图表10:本周美股创新药整体股价走势(2026/02/24-2026/02/27)..................................7图表11:26/02/01-26/02/27国内创新药获批上市情况..............................................8图表12:26/02/01-26/02/27国内创新药申报上市情况..............................................8图表13:26/02/01-26/02/27创新药跨国交易情况..................................................8图表14:礼来GLP-1/GIP/GCGR三靶药物retatrutide 2期临床48周实现22.1%减重....................9图表15:GLP-1&GIP&GCGR为GLP-1三靶药物开发的常见靶点组合....................................10图表16:海外核心CXO公司业绩及指引变化情况..................................................10图表17:海外投融资数据情况..................................................................11图表18:国内投融资数据情况..................................................................12图表19:药监局批准产品注册数量近年来呈现稳定增长趋势........................................13 图表20:中国养老行业市场规模(万亿元)......................................................14图表21:中国机构养老服务市场规模(十亿元)..................................................14图表22:中国医养结合设施数量(个)..........................................................15图表23:公司收入按业务划分(千元)..........................................................15 来源:iFinD,国金证券研究所 来源:iFinD,国金证券研究所 来源:iFinD,国金证券研究所 药品:度普利尤单抗新适应症获批上市 本周A股创新药标的股价呈现反弹态势,其中中证创新药产业指数本周-0.8%,而申万医药生物指数本周+0.3%。 来源:iFinD,国金证券研究所 A股创新药板块的52家上市公司,共计19家上涨,32家下跌,平均涨跌幅-1.1%。其中涨跌幅前三分别为亿帆医药(+11.0%)、常山药业(+8.1%)、*ST四环(+7.4%),涨跌幅后三分别为泽璟制药(-13.0%)、百济神州(-7.8%)、百利天恒(-7.8%)。 来源:iFinD,国金证券研究所 本周H股创新药标的股价震荡,恒生医疗保健指数本周-7.8%,其中恒生创新药指数-5.1%。 来源:iFinD,国金证券研究所 H股创新药板块的51家上市公司,共计6家上涨,44家下跌,平均涨跌幅-4.3%。其中涨跌幅前三分别为基石药业-B(+8.1%)、药捷安康-B(+3.5%)、欧康维视生物-B(+2.4%),涨跌幅后三分别为赛生药业(-19.5%)、迈博药业-B(-15.7%)、嘉和生物-B(-11.6%)。 来源:iFinD,国金证券研究所 本周美股创新药指数震荡,其中纳斯达克生物技术指数本周-1.2%。 来源:iFinD,国金证券研究所 2026/02/01-2026/02/27,共计5款新药获CDE批准上市,其中2款为国产药物,3款进 口药物;共20款创新药申报NDA,其中14款为国产药物,6款为进口药物;共有13款药物达成BD合作。 度普利尤单抗获批AFRS新适应症,系该领域全球首款获批药物 当地时间2月24日,赛诺菲/再生元宣布FDA已批准度普利尤单抗新适应症上市,用于治疗有鼻窦手术史的成人及6岁及以上儿童变应性真菌性鼻窦炎(AFRS)患者,成为全球首款用于治疗过敏性真菌性鼻窦炎的药物。 AFRS是慢性鼻窦炎的一种亚型,属于由真菌(最常见为曲霉菌)引发的强烈过敏性反应所致的慢性2型炎症性鼻窦疾病。该病多见于温暖潮湿气候地区人群,此类环境中真菌孢子分布广泛,易诱发疾病。该疾病临床症状主要包括鼻息肉、鼻塞、嗅觉丧失、粘稠粘液分泌物、健康相关生活质量下降及面部畸形等。AFRS是一类特殊的伴有鼻息肉的慢性