太平洋医药日报：安进Inebilizumab获欧盟批准

太平洋医药日报（20260213）：安进Inebilizumab获欧盟批准 报告摘要 市场表现： 2025年2月13日，医药板块涨跌幅-1.08%，跑赢沪深300指数0.17pct，涨跌幅居申万31个子行业第19名。各医药子行业中，体外诊断(-0.66%)、血液制品（-0.71%)、医药流通(-0.71%)表现居前，医疗研发外包（-2.77%）、线下药店(-1.33%)、医院（-1.09%)表现居后。个股方面，日涨幅榜前3位分别为博拓生物(+7.36%)、美好医疗（+6.57%)、三友医疗(+5.25%)；跌幅榜前3位为海翔药业（-9.77%)、万泽股份（-5.62%）、泰格医药(-4.90%)。 ◼子行业评级 行业要闻： 近日，安进（Amgen）宣布，欧盟委员会（EC）已批准抗体Uplizna（Inebilizumab）作为标准治疗基础上的附加疗法，用于治疗抗乙酰胆碱受体（AChR）抗体阳性或抗肌肉特异性酪氨酸激酶（MuSK）抗体阳性的成人全身性重症肌无力（gMG）患者。此次批准主要基于MINT研究数据支持，研究显示：在第26周，Uplizna组患者在重症肌无力日常生活活动（MG-ADL）评分上较安慰剂显示1.9分的改善差异（-4.2 vs.-2.2；p<0.0001）。Uplizna是一种CD19靶向人源化单克隆抗体，能够针对性且持续性地清除与疾病相关的关键细胞（产生自身抗体的CD19阳性B细胞，包括浆母细胞及部分浆细胞）。 化学制药无评级中药生产无评级生物医药Ⅱ中性其 他 医 药 医疗中性 相关研究报告 <<太平洋医药日报（20260211）：礼来米吉珠单抗在华获批新适应症>>--2026-02-13 <<太平洋医药日报（20260210）：罗氏Fenebrutinib三 期 临 床 成 功>>--2026-02-11<<太 平 洋 医 药 日 报 （20260209）：Aicuris在研小分子Pritelivir三期临床成功>>--2026-02-10 （来源：安进，太平洋证券研究院） 公司要闻： 华纳药厂（688799）：公司发布2025年业绩预告，公司预计2025年实现营业收入15.16亿元，同比增长7.26%，归母净利润为2.41亿元，同比增长46.95%，扣非后归母净利润为1.30亿元，同比下降6.01%。 奇正藏药（002287）：公司发布2025年业绩预告，公司预计2025年实现营业收入24.16亿元，同比增长3.34%，归母净利润为6.46亿元，同比增长10.98%，扣非后归母净利润为4.77亿元，同比增长12.03%。 三生国健（688336）：公司发布公告，公司的抗IL-17A人源化单克隆抗体安沐奇塔单抗注射液（商品名：益赛拓®）的新药上市申请已经获得国家药品监督管理局批准，用于治疗适合系统治疗或光疗的中度至重度斑块状银屑病成人患者。 证券分析师：周豫电话：E-MAIL：zhouyua@tpyzq.com分析师登记编号：S1190523060002证券分析师：张崴 电话：E-MAIL：zhangwei@tpyzq.com分析师登记编号：S1190524060001 赛托生物（300583）：公司发布公告，子公司山东斯瑞药业有限公司于近日收到欧洲药品质量管理局（EDQM）签发的原料药欧洲药典适用性证书（CEP），此次获批将进一步丰富公司的产品线并提升市场竞争力。 风险提示：新药研发及上市不及预期；市场竞争加剧风险等。 投资评级说明 1、行业评级 看好：预计未来6个月内，行业整体回报高于沪深300指数5%以上；中性：预计未来6个月内，行业整体回报介于沪深300指数-5%与5%之间；看淡：预计未来6个月内，行业整体回报低于沪深300指数5%以下。 2、公司评级 买入：预计未来6个月内，个股相对沪深300指数涨幅在15%以上；增持：预计未来6个月内，个股相对沪深300指数涨幅介于5%与15%之间；持有：预计未来6个月内，个股相对沪深300指数涨幅介于-5%与5%之间；减持：预计未来6个月内，个股相对沪深300指数涨幅介于-5%与-15%之间；卖出：预计未来6个月内，个股相对沪深300指数涨幅低于-15%以下。 太平洋证券股份有限公司 云南省昆明市盘龙区北京路926号同德广场写字楼31楼 研究院 中国北京100044北京市西城区北展北街九号华远·企业号D座投诉电话：95397投诉邮箱：kefu@tpyzq.com 免责声明 太平洋证券股份有限公司（以下简称“我公司”或“太平洋证券”）具备中国证券监督管理委员会核准的证券投资咨询业务资格。 本报告仅向与太平洋证券签署服务协议的签约客户发布，为太平洋证券签约客户的专属研究产品，若您并非太平洋证券签约客户，请取消接收、订阅或使用本报告中的任何信息；太平洋证券不会因接收人收到、阅读或关注媒体推送本报告中的内容而视其为太平洋证券的客户。在任何情况下，本报告中的信息或所表述的意见并不构成对任何机构和个人的投资建议，投资者应自主作出投资决策并自行承担投资风险，任何形式的分享证券投资收益或者分担证券投资损失的书面或口头承诺均为无效。 本报告信息均来源于公开资料，我公司对这些信息的准确性和完整性不作任何保证。负责准备本报告以及撰写本报告的所有研究分析师或工作人员在此保证，本研究报告中关于任何发行商或证券所发表的观点均如实反映研究人员的个人观点。报告中的内容和意见仅供参考，并不构成对所述证券买卖的出价或询价。我公司及其雇员对使用本报告及其内容所引发的任何直接或间接损失概不负责。我公司或关联机构可能会持有报告中所提到的公司所发行的证券头寸并进行交易，还可能为这些公司提 构和个人不得以任何形式翻版、复制、刊登。任何人使用本报告，视为同意以上声明。