太平洋医药日报（20251226）：赛诺菲 Wayrilz 获欧盟批准上市

太平洋医药日报（20251226）：赛诺菲Wayrilz获欧盟批准上市 报告摘要 市场表现： 2025年12月26日，医药板块涨跌幅-0.33%，跑输沪深300指数0.65pct，涨跌幅居申万31个子行业第25名。各医药子行业中，血液制品(+0.44%)、线下药店（+0.25%)、疫苗(+0.19%)表现居前，医疗耗材（-0.79%）、医疗设备(-0.72%)、医院（-0.65%)表现居后。个股方面，日涨幅榜前3位分别为宏源药业(+20.00%)、漱玉平民（+8.03%)、富祥药业(+6.70%)；跌幅榜前3位为向日葵（-10.80%)、新诺威（-6.77%）、英科医疗(-6.72%)。 ◼子行业评级 行业要闻： 近日，赛诺菲宣布，公司产品Wayrilz（Rilzabrutinib）获得欧盟委员会批准上市，用于治疗免疫性血小板减少症（ITP）成人患者。此次批准主要基于关键性LUNA 3临床3期研究的积极结果，数据显示：Wayrilz成功达到主要及次要终点，显著改善了患者的持续性血小板水平及其他ITP相关症状，第25周时，Wayrilz组23%的患者达到持久性血小板应答，而安慰剂组为0%（p<0.0001）。Wayrilz是一款新型口服、可逆性BTK共价抑制剂，该药可以选择性地抑制BTK靶点，同时有可能降低产生脱靶副作用的风险。 化学制药无评级中药生产无评级生物医药Ⅱ中性其 他 医 药 医疗中性 相关研究报告 <<太平洋医药日报（20251224）：阿斯利康ADC药物Enhertu获FDA突破性疗法认定>>--2025-12-25<<太平洋医药日报（20251223）：GSK美 泊 利 珠 新 适 应 症 在 华 获 批>>--2025-12-24<<太平洋医药日报（20251222）：武田Zasocitinib三 期 临 床 成 功>>--2025-12-23 （来源：赛诺菲，太平洋证券研究院） 公司要闻： 华海药业（600521）：公司发布公告，子公司华奥泰就HB0025联合化疗一线治疗鳞状和非鳞状非小细胞肺癌经过与CDE二期临床试验结束/三期临床试验启动前的会议沟通，公司将正式启动HB0025注射液的三期临床试验，适应症为联合化疗一线治疗鳞状和非鳞状非小细胞肺癌。 普门科技（688389）：公司发布公告，近期收到了广东省药品监督管理局颁发的《中华人民共和国医疗器械注册证（体外诊断试剂）》，公司产品叶酸测定试剂盒（电化学发光法）获批上市。 鲁抗医药（600789）：公司发布公告，子公司赛特公司收到国家药品监督管理局颁发的关于非那雄胺片的《药品注册证书》，经审查，本品符合药品注册的有关要求，批准注册。 证券分析师：周豫 电话：E-MAIL：zhouyua@tpyzq.com分析师登记编号：S1190523060002 九州通（600998）：公司发布公告，子公司京丰制药的下属公司汇禹远和收到国家药监局核准签发的盐酸异丙嗪注射液《药品注册证书》，经审查，本品符合药品注册的有关要求，批准注册。 证券分析师：张崴电话：E-MAIL：zhangwei@tpyzq.com分析师登记编号：S1190524060001 风险提示：新药研发及上市不及预期；市场竞争加剧风险等。 投资评级说明 1、行业评级 看好：预计未来6个月内，行业整体回报高于沪深300指数5%以上；中性：预计未来6个月内，行业整体回报介于沪深300指数-5%与5%之间；看淡：预计未来6个月内，行业整体回报低于沪深300指数5%以下。 2、公司评级 买入：预计未来6个月内，个股相对沪深300指数涨幅在15%以上；增持：预计未来6个月内，个股相对沪深300指数涨幅介于5%与15%之间；持有：预计未来6个月内，个股相对沪深300指数涨幅介于-5%与5%之间；减持：预计未来6个月内，个股相对沪深300指数涨幅介于-5%与-15%之间；卖出：预计未来6个月内，个股相对沪深300指数涨幅低于-15%以下。 太平洋证券股份有限公司 云南省昆明市盘龙区北京路926号同德广场写字楼31楼 研究院 中国北京100044北京市西城区北展北街九号华远·企业号D座投诉电话：95397投诉邮箱：kefu@tpyzq.com 免责声明 太平洋证券股份有限公司（以下简称“我公司”或“太平洋证券”）具备中国证券监督管理委员会核准的证券投资咨询业务资格。 本报告仅向与太平洋证券签署服务协议的签约客户发布，为太平洋证券签约客户的专属研究产品，若您并非太平洋证券签约客户，请取消接收、订阅或使用本报告中的任何信息；太平洋证券不会因接收人收到、阅读或关注媒体推送本报告中的内容而视其为太平洋证券的客户。在任何情况下，本报告中的信息或所表述的意见并不构成对任何机构和个人的投资建议，投资者应自主作出投资决策并自行承担投资风险，任何形式的分享证券投资收益或者分担证券投资损失的书面或口头承诺均为无效。 本报告信息均来源于公开资料，我公司对这些信息的准确性和完整性不作任何保证。负责准备本报告以及撰写本报告的所有研究分析师或工作人员在此保证，本研究报告中关于任何发行商或证券所发表的观点均如实反映研究人员的个人观点。报告中的内容和意见仅供参考，并不构成对所述证券买卖的出价或询价。我公司及其雇员对使用本报告及其内容所引发的任何直接或间接损失概不负责。我公司或关联机构可能会持有报告中所提到的公司所发行的证券头寸并进行交易，还可能为这些公司提供或争取提供投资银行业务服务。本报告版权归太平洋证券股份有限公司所有，未经书面许可任何机构和个人不得以任何形式翻版、复制、刊登。任何人使用本报告，视为同意以上声明。