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医药生物行业研究:业绩与临床数据催化密集,看好创新药板块回暖

医药生物 2026-02-07 甘坛焕 国金证券 李艺华🌸
报告封面

投资逻辑: 创新药企业扭亏节点到来,全年临床数据催化密集,叠加已BD出海管线海外临床进展顺利,我们看好创新药板块投资机会。据医保魔方统计,2025年中国新药License-out交易数量达158笔,总交易规模达1357亿美元,总首付款规模达70亿美元,交易数量与金额均创近十年新高;出海BD的繁荣,一方面有望大幅提振创新药企业的短期业绩,另一方面有望推动国产新药的国际化开发进程,远期价值显著提升。短期来看,2-3月有望迎来创新药企业的业绩披露窗口,多家药企有望迎来减亏或扭亏,同时我们预计2026年更多创新药企业有望扭亏并大幅释放利润。展望全年,AACR(4月)、ASCO(5月)、ESMO(10月)等学术会议上国产创新药有望进一步带来临床数据的兑现。整体上,我们认为创新药前期回调较为充分,向上产业趋势明确,催化近期密集,继续看好板块投资机会。 创新药:2月5日,拜耳公司公布了全球关键性III期OCEANIC-STROKE研究的结果,该研究为首个成功完成的FXIa抑制剂III期临床试验。FXI又一突破性进展,靶点成药性进一步增强,关注国内FXI siRNA。 生物制品:2月4日,礼来、诺和诺德公布替尔泊肽、司美格鲁肽2025年合计销售收入超过700亿美元,GLP-1赛道商业化进展趋势迅猛,2026年龙头公司礼来、诺和诺德潜在催化众多,建议持续关注领域内研发及商业化进展。CXO:2月行业将迎来海外CXO龙头密集披露窗口期,多家头部企业将陆续发布2025年年报,涵盖营收、利润、订单及产能规划等关键维度,同时也将披露2026年经营核心指引,进一步明确CXO行业增长趋势。 医疗器械:国内创新产品持续获批,带动长期盈利能力提升。微创电生理EasyEcho心腔内超声成像导管获国家药监局批准上市,在深化构建覆盖“电火冰”三大主流能量平台的同时,进一步提升心脏电生理导航技术的能力,随着国内相关心脏电生理创新产品持续上市,未来在国内市场推广及国际化拓展方面有望进一步加速。 中药:工业和信息化部等八部门发布《中药工业高质量发展实施方案(2026—2030年)》,方案对中药创新、品牌中药、中药大健康产品都给予明确支持。部分中药公司过去两年持续消化库存&基数压力,我们看好行业在26年迎来回暖表现。政策支持利于情绪改善,同时,26年业绩有望回暖进而带来估值修复,建议关注高股息、以及院内或院外边际有望向好的公司。 医疗服务及消费医疗:2026年2月2日,国家医保局发布《国家医疗保障局关于做好2026年医疗保障基金监管工作的通知》,要求深入整治违法违规使用医保基金问题,持续加大医保基金监管力度,巩固基金监管高压态势,健全完善长效制度机制,坚决守住医保基金安全底线。 投资建议 创新药企业扭亏节点到来,全年临床数据催化密集,叠加已BD出海管线海外临床进展顺利,我们看好创新药板块投资机会。具体布局思路而言:(1)聚焦核心赛道,持续关注小核酸、双抗、ADC等相关标的的投资机会,把握产业兑现期的红利行情;(2)布局业绩预告窗口期,掘金业绩超预期标的;(3)关注学会大会动态,把握重磅临床数据发布窗口。 重点标的 恒瑞医药、百济神州、翰森制药、信达生物、康方生物、中国生物制药、石药集团、科伦博泰生物-B、三生制药、映恩生物、康诺亚、甘李药业、特宝生物、华东医药、南微医学、先健科技、鱼跃医疗、时代天使、爱尔眼科、固生堂、益丰药房、大参林、华润三九、羚锐制药、济川药业、东阿阿胶、药明合联等 风险提示 汇兑风险、国内外政策风险、投融资周期波动风险、并购整合不及预期的风险等。 内容目录 业绩与临床数据催化密集,看好创新药板块回暖.....................................................4药品:拜耳FXIa因子asundexianIII期临床疗效优异,卒中风险显著降低26%..........................6生物制品:替尔泊肽25年全球收入365亿美元,关注GLP-1赛道26年潜在催化.........................9CXO及制药上游供应链:2月将迎来海外CXO龙头密集披露窗口期.....................................11海外CXO公司陆续发布2025年年报...........................................................11国内投融资情况持续向好,内需有望逐步复苏..................................................11医疗器械:国内创新产品持续获批,带动长期盈利能力提升..........................................12中药:政策支持行业高质量发展,看好板块整体表现企稳回升........................................13医疗服务及消费医疗:关注板块底部复苏机会......................................................14投资建议......................................................................................16风险提示......................................................................................16 图表目录 图表1:年初至今各申万一级行业表现(%).......................................................4图表2:2月02日~2月06日各申万一级行业表现(%).............................................4图表3:2月02日~2月06日医药生物申万三级细分涨跌幅(%).....................................5图表4:本周医药生物涨跌幅前十................................................................5图表5:本周医药板块景气度....................................................................5图表6:本周A股创新药整体股价走势(2026/02/02-2026/02/06)...................................6图表7:本周A股部分个股股价走势(2026/02/02-2026/02/06).....................................6图表8:本周H股创新药整体股价走势(2026/02/02-2026/02/06)...................................7图表9:本周H股部分个股股价走势(2026/02/02-2026/02/06).....................................7图表10:本周美股创新药整体股价走势(2026/01/19-2026/01/23)..................................7图表11:26/01-26/02月国内创新药获批上市情况..................................................8图表12:26/01-26/02月国内创新药申报上市情况..................................................8图表13:26/01-26/02月创新药跨国交易情况......................................................8图表14:替尔泊肽糖尿病/减重适应症收入(亿美元)环比持续增长,司美各适应症整体企稳.............9图表15:礼来在美国GLP-1市场占有率持续上升,25Q4占有率达60.5%...............................9图表16:礼来26年潜在里程碑包括O药(口服小分子)减重获批、Reta(三靶)减重数据读出/申报.....10图表17:诺和26年潜在里程碑包括Cagrisema减重美国获批、高剂量司美(7.2mg)减重美国获批.......10图表18:海外投融资数据情况..................................................................12图表19:国内投融资数据情况..................................................................12 图表20:微创电生理EasyEcho心腔内超声成像导管...............................................13 业绩与临床数据催化密集,看好创新药板块回暖 创新药企业扭亏节点到来,全年临床数据催化密集,叠加已BD出海管线海外临床进展顺利,我们看好创新药板块投资机会。据医保魔方统计,2025年中国新药License-out交易数量达158笔,总交易规模达1357亿美元,总首付款规模达70亿美元,交易数量与金额均创近十年新高;出海BD的繁荣,一方面有望大幅提振创新药企业的短期业绩,另一方面有望推动国产新药的国际化开发进程,远期价值显著提升。短期来看,2-3月有望迎来创新药企业的业绩披露窗口,多家药企有望迎来减亏或扭亏,同时我们预计2026年更多创新药企业有望扭亏并大幅释放利润。展望全年,AACR(4月)、ASCO(5月)、ESMO(10月)等学术会议上国产创新药有望进一步带来临床数据的兑现。整体上,我们认为创新药前期回调较为充分,向上产业趋势明确,催化近期密集,继续看好板块投资机会。 来源:iFinD,国金证券研究所 来源:iFinD,国金证券研究所 来源:iFinD,国金证券研究所 药品:拜耳FXIa因子asundexian III期临床疗效优异,卒中风险显著降低26% 本周A股创新药标的股价呈现反弹态势,其中中证创新药产业指数本周+2.5%,而申万医药生物指数本周+2.6%。 来源:iFinD,国金证券研究所 A股创新药板块的52家上市公司,共计24家上涨,26家下跌,平均涨跌幅-0.9%。其中涨跌幅前三分别为诺诚健华(+12.2%)、海特生物(+9.7%)、康辰药业(+6.6%),涨跌幅后三分别为常山药业(-15.8%)、新诺威(-12.5%)、特宝生物(-9.1%)。 来源:iFinD,国金证券研究所 本周H股创新药标的股价震荡,恒生医疗保健指数本周+2.5%,其中恒生创新药指数-3.3%。 来源:iFinD,国金证券研究所 H股创新药板块的51家上市公司,共计20家上涨,30家下跌,平均涨跌幅-0.2%。其中涨跌幅前三分别为中国抗体-B(+22.8%)、嘉和生物-B(+14.0%)、复宏汉霖(+11.3%),涨跌幅后三分别为药捷安康-B(-14.6%)、来凯医药-B(-9.5%)、科济药业-B(-8.8%)。 来源:iFinD,国金证券研究所 本周美股创新药指数震荡,其中纳斯达克生物技术指数本周-1.9%。 来源:iFinD,国金证券研究所 2026/01/01-2026/02/06,共计5款新药获CDE批准上市,其中4款为国产药物,1款进 口药物;共12款创新药申报NDA,其中7款为国产药物,5款为进口药物;共有20款药物达成BD合作,其中3款为License-in,17款为License-out。 2月5日,拜耳公司公布了全球关键性III期OCEANIC-ST