医药生物行业周报：国内创新药研发景气回暖，关注非临床安评行业投资机会

发布时间：2025-12-29 医药生物行业报告 （2025.12.22-2025.12.28） 行业投资评级 国内创新药研发景气回暖，关注非临床安评行业投资机会 强于大市|维持 ⚫本周主题 非临床安全性评价是新药申请IND并进入临床试验或申请NDA/BLA的必要程序和重要步骤。非临床安全性评价受近年来我国政策鼓励创新药发展等因素催化，市场规模一度呈现快速增长的趋势。非临床安全性评价行业是一个具备较高竞争壁垒的行业，需要企业拥有通过GLP认证的实验室，因此药企在安评环节外包意愿高于其他研发阶段。此外由于实验动物在非临床安全性评价中起到至关重要的作用，通常供给端产能会受到实验动物供应量和动物房面积的制约。 实验动物是安评业务的核心“原材料”，其中实验用猴主要用于大分子药物、基因及细胞治疗产品、小核酸药物等安评，20-22H2受到突发性公共卫生事件相关疫苗和治疗药物研发需求激增影响，实验用猴价格快速上涨，此后相关需求回落以及头部CRO公司基本完成了猴资源的供给布局，其价格有所回落，也造成安评业务报价波动，导致相关公司营收和盈利能力均有下滑。 24年以来，需求端随着国产新药研发需求逐年稳步提升，叠加国产新药出海趋势明确以及资本市场融资回暖带来Biotech研发需求起底回升，部分热门赛道如双抗、ADC和小核酸等领域研发呈现竞速现象，带动上游安评需求增多，也反映到实验用猴价格层面。考虑到实验猴繁殖周期长，通常为单胎且至少要年满3岁才能用于实验研究，而海外进口实验用猴仍受到配额限制，我们预计26年在创新药研发需求仍持续向上趋势的背景下，其价格以及对应安评订单报价仍有较大概率继续上行，相关上市公司有望迎来收入与盈利能力同步提升的双重拐点。建议关注：昭衍新药、益诺思等。 研究所 分析师:盛丽华SAC登记编号:S1340525060001Email:shenglihua@cnpsec.com分析师:陈灿 SAC登记编号:S1340525070001Email:chencan@cnpsec.com 近期研究报告 《第六批高值医用耗材国家集采工作正式启动，头部国产企业有望凭借集采中选获得更多市场份额》-2025.12.23 ⚫本周行情回顾 本周（2025年12月22日-12月26日），A股申万医药生物下跌0.18%，板块整体跑输沪深300指数2.13pct，跑输创业板指4.07pct。在申万31个一级子行业中，医药板块周涨跌幅排名为第25位。本周申万医药子板块中，原料药板块涨跌幅排名第一，上涨2.05%；医院板块表现相对较差，本周下跌2.82%。 ⚫行业观点 1、创新药及产业链：近期创新药板块仍处于持续回调阶段，其核心仍是资金面主导的此前乐观BD预期的退潮，从基本面角度来看，近期不论是ESMO Asia还是ASH大会，国产新药临床数据的验证和成熟趋势仍符合预期，BD层面也不乏加科思、先声药业和荃信生物等优质项目的出海记录，展望26年我们认为临床数据的成熟将会是主导 创新药行情的核心因素，而BD会是国产新药竞争力确定性提升后的必然结果，也会是未来常态化贡献收入的利好因素。 建议关注确定性高、BD预期扰动相对小的标的：信达生物、三生制药、康方生物、映恩生物、维立志博、乐普生物、康诺亚等。 看好26年产业链公司如CXO以及生命科研服务板块的投资机会，从需求端来看，海外研发及生产外包需求稳定回暖，国内BigPharma研发支出逐年稳步提升、Biotech伴随今年板块情绪回暖以及IPO增多逐步走出底部，研发外包需求提振有望在26年兑现；从供给端来看，经过20-23年行业景气快速提升-上游产能扩张竞争加剧-盈利下滑行业去产能的周期后，目前整体价格水平已处于底部待回暖的区间，供给端的出清也逐渐稳定，26年有望随着需求旺盛盈利得到进一步修复。 建议关注标的：药明康德、药明合联、泰格医药、昭衍新药、普蕊斯、皓元医药等。 2、医疗器械：从整体生物医药板块中看，创新药资金拥挤度相比Q2略有下降，部分资金从创新药暂时撤退，医疗器械整体行业格局尚可，有望成为资金流入板块。基本面方面，龙头企业Q3改善。如迈瑞上半年负增长，Q3正增长；开立医疗、华大智造、澳华内镜类似，行业大的标Q3业绩逐步改善。从压制因素上看，器械集采大部分板块已经开展，集采压制器械板块已经进入第6年，集采带来的压制效应越来越小，集采的规模也在下降，此处有望带来预期差和估值修复。体外诊断板块，受集采和院内控费影响，行业处于下行周期尾声，板块有望迎来行业新发展周期。 3、中药：业绩阶段性承压，看好基药/集采政策受益、社会库存出清、创新驱动方向，流感受益。受益标的：佐力药业、特一药业、方盛制药、众生药业、康缘药业、天士力、贵州百灵、九芝堂、桂林三金、以岭药业、贵州三力。 ⚫风险提示： 创新药研发进度不及预期风险；市场竞争加剧风险；地缘政治风险；政策降价压力超预期风险等。 目录 1国内创新药研发景气回暖，关注非临床安评行业投资机会........................................52行业观点及投资建议.......................................................................72.1行情回顾.............................................................................72.2近期观点.............................................................................73板块行情................................................................................113.1本周生物医药板块走势................................................................113.2医药板块整体估值....................................................................124风险提示................................................................................13 图表目录 图表1：中国非临床安全性评价市场规模...................................................5图表2：22年中国非临床安全性评价市场格局...............................................5图表3：昭衍新药单季度收入利润（亿元）和毛利率.........................................6图表4：益诺思单季度收入利润（亿元）和毛利率...........................................6图表5：CDE历年受理的1类新药IND品种数................................................6图表6：我国历年1类新药IND药物类型占比情况...........................................6图表7：本周申万医药指数走势...........................................................7图表8：本周生物医药子板块涨跌幅.......................................................7图表9：本周申万各大子板块涨跌幅......................................................11图表10：本周恒生各大子板块涨跌幅.....................................................11图表11：A股医药生物公司本周涨跌幅TOP5...............................................12图表12：港股医药生物公司本周涨跌幅TOP5...............................................12图表13：2010年至今医药板块整体估值溢价率.............................................13图表14：2010年至今医药各子行业估值变化情况...........................................13 1国内创新药研发景气回暖，关注非临床安评行业投资机会 非临床CRO主要提供药物发现、非临床阶段研究服务，主要包括安全性评价、药效学评价和代动力学评价，根据益诺思招股说明书数据，三者21年国内市场规模占比分别为25.5%/17.5%/10.2%。非临床安全性评价是指通过动物体内和体外系列研究全面评价候选药物的安全性，是新药申请IND并进入临床试验或申请NDA/BLA的必要程序和重要步骤。非临床安全性评价作为创新药研发的核心环节之一，受近年来我国政策鼓励创新药发展等因素催化，市场规模一度呈现快速增长的趋势。 非临床安全性评价行业是一个具备较高竞争壁垒的行业，需要企业拥有通过GLP认证的实验室（建设周期相对较长、认证过程较为繁琐，相关实验仪器和设施的固定资产开支较高），因此药企在安评环节外包意愿高于其他研发阶段。此外由于实验动物在非临床安全性评价中起到至关重要的作用，通常供给端产能会受到实验动物供应量和动物房面积的制约。 资料来源：益诺思招股说明书，中邮证券研究所 实验动物是安评业务的核心“原材料”，其中实验用猴主要用于大分子药物、基因及细胞治疗产品、小核酸药物等安评，20-22H2受到突发性公共卫生事件相关疫苗和治疗药物研发需求激增影响，实验用猴价格快速上涨，此后相关需求回落以及头部CRO公司基本完成了猴资源的供给布局，其价格有所回落，也造成安评业务报价波动，导致相关公司营收和盈利能力均有下滑。 资料来源：Wind，中邮证券研究所 资料来源：Wind，中邮证券研究所 24年以来，需求端随着国产新药研发需求逐年稳步提升，叠加国产新药出海趋势明确以及资本市场融资回暖带来Biotech研发需求起底回升，部分热门赛道如双抗、ADC和小核酸等领域研发呈现竞速现象，带动上游安评需求增多，反映到实验用猴价格层面，根据北京商报信息，12月3—5岁左右的食蟹猴价格已涨至14万元/只，且年内已出现供不应求的局面（此前曾一度低至5万元/只）。考虑到实验猴繁殖周期长，通常为单胎且至少要年满3岁才能用于实验研究，而海外进口实验用猴仍受到配额限制，我们预计26年在创新药研发需求仍持续向上趋势的背景下，其价格以及对应安评订单报价仍有较大概率继续上行，相关上市公司有望迎来收入与盈利能力同步提升的双重拐点。建议关注：昭衍新药、益诺思等。 资料来源：药智数据，中邮证券研究所 资料来源：药智数据，中邮证券研究所 2行业观点及投资建议 2.1行情回顾 本周（2025年12月22日-12月26日），A股申万医药生物下跌0.18%，板块整体跑输沪深300指数2.13pct，跑输创业板指4.07pct。在申万31个一级子行业中，医药板块周涨跌幅排名为第25位。 本周申万医药子板块中，原料药板块涨跌幅排名第一，上涨2.05%；医院板块表现相对较差，本周下跌2.82%。 资料来源：Wind，中邮证券研究所 资料来源：Wind，中邮证券研究所 2.2近期观点 1、创新药：国内放量与BD出海双轮驱动下盈利拐点进一步明晰，看好长期产业趋势。 近期创新药板块仍处于持续回调阶