V940 五年随访数据披露，mRNA 肿瘤疫苗长期价值验证

医药《支持政策不断，持续推荐创新药械产业链》2026.01.25医药《JPM大会落幕，推荐创新药械产业链》2026.01.18医药《AI技术发展迅速，引领制药领域创新变革》2026.01.15医药《医疗器械26年来催化频出，关注器械出海、脑机接口、AI医疗的投资机遇》2026.01.15医药《Charles River战略收购强化供应链，DSA需求回暖提振2026年展望》2026.01.15 本报告导读： Moderna个体化mRNA癌症疫苗V940在高危黑色素瘤中的5年随访结果支持疫苗机制能提供持久免疫应答，为后续III期与注册推进提供了更充分的临床依据。 投资要点： 核心读出数据支持疫苗机制能提供持久免疫应答。KEYNOTE-942研究结果显示V940联合Keytruda降低49%高危黑色素瘤患者复发或死亡风险，疗效从2年随访时的44%提升至3年的49%并在5年随访时仍维持在49%。同时未发现新的安全性信号。 V940的整体推进节奏在同类项目中较为靠前。mRNA-4157目前已开展8项II/III期临床研究，适应症覆盖黑色素瘤、非小细胞肺癌、膀胱癌及肾细胞癌等多种实体瘤。其中黑色素瘤III期临床试验已完成入组，预计将于2026年迎来关键数据读出；项目同时已获得FDA突破性疗法认定，为后续注册申报与监管沟通提供政策层面的支持。 本次数据读出为mRNA肿瘤疫苗从概念验证走向路径验证提供依据。mRNA-4157属于个体化新抗原疗法，可编码最多34种新抗原，通过激活具免疫记忆特征的T细胞反应并与PD-1抑制剂形成互补作用。五年随访中疗效未随时间明显减弱，在一定程度上区别于过往多次失败的肿瘤疫苗尝试，为mRNA肿瘤疫苗技术路径提供了更长期的临床数据支持。 风险提示。临床结果不及预期风险；审批进度不及预期风险；监管要求不及预期风险；商业化不及预期。 本公司具有中国证监会核准的证券投资咨询业务资格 分析师声明 作者具有中国证券业协会授予的证券投资咨询执业资格或相当的专业胜任能力，保证报告所采用的数据均来自合规渠道，分析逻辑基于作者的职业理解，本报告清晰准确地反映了作者的研究观点，力求独立、客观和公正，结论不受任何第三方的授意或影响，特此声明。 免责声明 本报告仅供国泰海通证券股份有限公司（以下简称“本公司”）的客户使用。本公司不会因接收人收到本报告而视其为本公司的当然客户。本报告仅在相关法律许可的情况下发放，并仅为提供信息而发放，概不构成任何广告。 本报告的信息来源于已公开的资料，本公司对该等信息的准确性、完整性或可靠性不作任何保证。本报告所载的资料、意见及推测仅反映本公司于发布本报告当日的判断，本报告所指的证券或投资标的的价格、价值及投资收入可升可跌。过往表现不应作为日后的表现依据。在不同时期，本公司可发出与本报告所载资料、意见及推测不一致的报告。本公司不保证本报告所含信息保持在最新状态。同时，本公司对本报告所含信息可在不发出通知的情形下做出修改，投资者应当自行关注相应的更新或修改。 本报告中所指的投资及服务可能不适合个别客户，不构成客户私人咨询建议。在任何情况下，本报告中的信息或所表述的意见均不构成对任何人的投资建议。在任何情况下，本公司、本公司员工或者关联机构不承诺投资者一定获利，不与投资者分享投资收益，也不对任何人因使用本报告中的任何内容所引致的任何损失负任何责任。投资者务必注意，其据此做出的任何投资决策与本公司、本公司员工或者关联机构无关。 本公司利用信息隔离墙控制内部一个或多个领域、部门或关联机构之间的信息流动。因此，投资者应注意，在法律许可的情况下，本公司及其所属关联机构可能会持有报告中提到的公司所发行的证券或期权并进行证券或期权交易，也可能为这些公司提供或者争取提供投资银行、财务顾问或者金融产品等相关服务。在法律许可的情况下，本公司的员工可能担任本报告所提到的公司的董事。 市场有风险，投资需谨慎。投资者不应将本报告作为作出投资决策的唯一参考因素，亦不应认为本报告可以取代自己的判断。在决定投资前，如有需要，投资者务必向专业人士咨询并谨慎决策。 本报告版权仅为本公司所有，未经书面许可，任何机构和个人不得以任何形式翻版、复制、发表或引用。如征得本公司同意进行引用、刊发的，需在允许的范围内使用，并注明出处为“国泰海通证券研究”，且不得对本报告进行任何有悖原意的引用、删节和修改。 若本公司以外的其他机构（以下简称“该机构”）发送本报告，则由该机构独自为此发送行为负责。通过此途径获得本报告的投资者应自行联系该机构以要求获悉更详细信息或进而交易本报告中提及的证券。本报告不构成本公司向该机构之客户提供的投资建议，本公司、本公司员工或者关联机构亦不为该机构之客户因使用本报告或报告所载内容引起的任何损失承担任何责任。 评级说明 投资建议的比较标准 投资评级分为股票评级和行业评级。 以报告发布后的12个月内的市场表现为比较标准，报告发布日后的12个月内的公司股价（或行业指数）的涨跌幅相对同期的沪深300指数涨跌幅为基准。 国泰海通证券研究所 地址上海市黄浦区中山南路888号 邮编200011