方正大健康一周一席谈JPM2026收官中国创新药加速全球化进程20260125

中国创业公司新药研发进展与市场解读

百济神州进展

• BCL2药物：已在中国上市，预计年内获美国加速批准，成为公司增长新引擎。
• 实体瘤管线：进入后期开发阶段，包括乳腺癌治疗药物CKHG、ADC、PRMT5抑制剂及双三抗产品，今年将有二期POC数据读出，对长期估值关键。
• 业绩预期：有望在年报中实现首年盈利，业绩超预期。

辉瑞707与克伦博泰进展

• 辉瑞707：全球三期计划，2026年启动五项全球三期试验，涵盖一线结直肠癌、非小细胞肺癌等适应症，其中一线肺癌和结直肠癌已开始入组。
• 克伦博泰：预计今年有5款商业化产品获批，3款纳入国家医保，商业表现值得期待。海外布局全面，全球三期试验覆盖主要市场，下半年有望看到海外数据。

2023年肿瘤药物研发进展

• 微生物单抗：BLA审批、海外加速开展的多项注册临床试验。
• 国内一线胰腺癌、哈密三的鳞癌与非鳞癌：关键数据预期。
• 隆昌148：出海临床计划。
• 泰达西普：全球三期MG治疗数据。
• 鼎的ADC项目：启动情况。
• KST：治疗精神疾病新药商业化进展，阿尔兹海默病适应症临床观察。
• 富翁翰林：PD-1/PD-L1 ADC产品在多个癌种的研究数据披露。

医药板块资金流动与创效表现

• 资金面变化：资金从创新药及传统制药板块转向AI医疗、脑机接口等内部热门题材。
• 基本面：临床推进顺利，业绩预期稳定，出海业务加速，BD总金额超预期。
• 建议：股价与基本面背离不会持续，建议在合适位置积极布局。

发言人总结

• 百济神州：2026年将是充满期待的一年，肺癌领域数据将有大量新公布，核心产品PD one的双抗及其他产品预计发布初步二期数据，5款产品获批商业化，其中3款纳入国家医保，海外市场拓展积极，微生物单抗有望四季度获批。
• 克伦博泰：商业化关键年，超速ADC上市后成功进入医保，海外布局全面，全球三期临床覆盖广泛。
• 微生物单抗：有望四季度获得最终审批认定，海外市场加速开展注册临床试验。
• 隆昌148：出海进展顺利，将开展三项注册三期临床试验。
• KST与富翁翰林：KST治疗精分的新药预计上半年启动商业化，富翁翰林的PDL one ADC产品有望年内发表多项关键数据。
• 创新药整体行情：近期表现不佳主要由于资金面原因，但基本面未变，建议持续关注并积极布局。