方正大健康一周一席谈JPM2026收官中国创新药加速全球化进程20260125

2026年01月26日09:56 关键词 百济BCL two BTK实体瘤CKHG ADC双三抗707辉瑞克伦博泰超速ADC医保隆昌148泰达西普KST 全文摘要 在GP博格会议中，中国创业公司展现出新药研发的活跃态势，尤其在百济的BCL two有望加速在美国获得批准及实体瘤管线进展，三生和辉瑞的707在国际市场布局，以及克伦博泰预计今年有5款产品商业化，微生物单抗产品年内可能获批并纳入医保等方面。尽管当前创新药领域资金集中度增加，导致创业公司股价表现相对疲软，但分析师预计基本面与股价的背离不会持续，建议市场持续关注。 章节速览 00:00中国创业公司进展与市场解读：聚焦百济BCL2与实体瘤管线 摩根大通GP博格会议展示了中国创业公司最新进展，特别是百济神州的BCL2药物在中国已上市，预计年内获美国加速批准，成为公司增长新引擎。 方正大健康一周一席谈JPM 2026收官，中国创新药加速全球化进程-20260125_导读 2026年01月26日09:56 关键词 百济BCL two BTK实体瘤CKHG ADC双三抗707辉瑞克伦博泰超速ADC医保隆昌148泰达西普KST 全文摘要 在GP博格会议中，中国创业公司展现出新药研发的活跃态势，尤其在百济的BCL two有望加速在美国获得批准及实体瘤管线进展，三生和辉瑞的707在国际市场布局，以及克伦博泰预计今年有5款产品商业化，微生物单抗产品年内可能获批并纳入医保等方面。尽管当前创新药领域资金集中度增加，导致创业公司股价表现相对疲软，但分析师预计基本面与股价的背离不会持续，建议市场持续关注。 章节速览 00:00中国创业公司进展与市场解读：聚焦百济BCL2与实体瘤管线 摩根大通GP博格会议展示了中国创业公司最新进展，特别是百济神州的BCL2药物在中国已上市，预计年内获美国加速批准，成为公司增长新引擎。此外，百济的实体瘤管线正进入后期开发阶段，包括乳腺癌治疗药物CKHG、ADC、PRMT5抑制剂及双三抗产品，今年将有二期POC数据读出，对长期估值关键。同时，百济有望在年报中实现首年盈利，业绩超预期。 02:54辉瑞707全球三期计划及克伦博泰商业化进展 辉瑞公布了707的全球发展计划，预计在26年启动五项全球三期试验，涵盖一线结直肠癌、非小细胞肺癌等适应症，其中一线肺癌和结直肠癌已开始入组。此外，还将开展一线子宫内膜癌和转移性尿路上皮癌的三期试验。辉瑞在clink trial网站注册了多项前期全球临床试验，预计今年将有更多数据公布，尤其是肺癌领域。克伦博泰预计今年有5款商业化产品获批，3款纳入国家医保，商业表现值得期待。海外布局全面，全球三期试验覆盖主要市场，下半年有望看到海外数据。 06:21 2023年肿瘤药物研发进展及关键临床数据概览 对话重点讨论了2023年肿瘤药物研发的最新进展，包括微生物单抗的BLA审批、海外加速开展的多项注册临床试验，以及国内一线胰腺癌、哈密三的鳞癌与非鳞癌等适应症的关键数据预期。同时提及隆昌148的出海临床计划、泰达西普的全球三期MG治疗数据、鼎的ADC项目启动情况，以及KST治疗精神疾病新药的商业化进展和阿尔兹海默病适应症的临床观察。此外，富翁翰林的PD-1/PD-L1 ADC产品在多个癌种的研究数据披露，对产品出海具有重要推进作用。 11:38医药板块资金流动与创效表现分析 近期医药板块创效表现不佳主要归因于资金面变化，具体表现为资金从创新药及传统制药板块转向AI医疗、脑机 接口等内部热门题材。尽管资金缩量，但基本面无显著变化，临床推进顺利，业绩预期稳定，出海业务加速，BD总金额超预期。预计股价与基本面背离不会持续，建议在合适位置积极布局。 发言总结 发言人2 他强调，今年对公司来说将是充满期待的一年，主要基于几个关键因素。首先，肺癌领域的数据将有大量的新公布，尤其是偏离数据，这些数据具有高度的确定性，预示着公司在该领域的研究进展显著。其次，公司的核心产品PD one的双抗及其他几个产品预计将在今年发布初步的二期数据，这表明公司的研发活动正在稳步推进。他特别指出，今年对于公司而言是商业化的关键年份，预计会有5款产品获批商业化，其中3款已纳入国家医保，这预示着公司产品如克伦博泰将迎来爆发性增长。此外，公司积极拓展海外市场，计划在今年下半年看到更多海外数据，特别是在肺癌和结直肠癌的注册领导方面。微生物的单抗产品也有望在今年四季度获得最终审批认定。最后，他提到了泰达西普等其他项目的积极进展，表明公司在多个领域都取得了显著的成果。总之，他的发言凸显了公司在产品开发、商业化及海外拓展方面的积极进展，预示着公司将在今年实现显著增长。 发言人1 他，方正证券医药组的分析师李继阳，在周周谈会议上总结了GP博格会议中关于中国创业公司的最新进展和变化，以及对近期市场方向调整的解读。会议重点提及了百济、三生和辉瑞、以及富翁翰林等公司在新药研发和市场表现上的情况。百济的BCL two在中国已上市，并有望加速在美国获得批准，预计将增强其市场地位和增长潜力。三生和辉瑞强调了707在全球发展的计划，特别是在肿瘤治疗领域。富翁翰林则在ADC产品研发方面取得进展，特别是PDPD one PDL one的ADC产品。他还指出，尽管近期创业公司整体表现偏弱，主要由资金面原因造成，但基本面未变，建议持续关注并积极布局。 问答回顾 发言人1问：在GP博格会议中，中国创业公司有哪些更新和进展？ 发言人1答：百济、百天和克伦博泰等公司在主会场做了presentation，其中百济的BCL two已在中国上市，并有望年内在美国获得加速获批。BCL two将补充一线CCNL适应症的拼图，助力未来两年持续高速增长。此外，百济的实体瘤管线进展值得关注，有多项二期POC数据读出，包括乳腺癌CKHG、BCBCA4 ADC以及PRMT5抑制剂等。 发言人1问：对于百济，今年年报有何预期？ 发言人1答：今年百济有望达到首年盈利，预计年报可能超预期。 发言人1问：辉瑞在707上的全球发展计划是什么？ 发言人1答：辉瑞计划在2026年开展五项全球三期临床试验，包括一线结直肠癌、肺肺小细胞鳞状非小细胞肺癌、非鳞状肺小细胞肺癌等，并且已经开始了部分适应症的入组工作。此外，辉瑞在clink trial网站上注册了多个早期全球临床试验。 发言人2问：克伦博泰今年的情况如何？微生物今年的情况怎样？ 发言人2答：克伦博泰今年是商业化关键年，超速ADC上市后成功进入医保，预计年内有5款商业化产品获批，其中3款已纳入国家医保。此外，海外布局全面，全球三期临床覆盖广泛，后续海外临床数据值得期待。微生物单抗去年12月全年生命测公布BLA，有望在今年四季度获得最终审批认定。海外市场也在加速开展注册临床试验，多项肺癌和结直肠癌项目在进行中，且国内一线胰腺癌PSOS分析数据预计今年年中会有读出结果。 发言人1问：对于707产品，有哪些值得关注的数据发表？ 发言人2答：今年707将会有更多数据尤其是肺癌领域的POC数据发表，同时PD-1双抗和其他几个产品也会有初步的二期数据发布。 发言人2问：隆昌今年的情况怎样？ 发言人2答：隆昌今年备受关注，年初出海进展顺利，在SO会议上公布了临床计划，将开展三项注册三期临床试验，涉及二线肺癌、腺鳞癌肺癌和二线肺癌适应症。 发言人1问：对于KST和富翁翰林等公司的情况？ 发言人1答：KST治疗精分的新药预计今年上半年启动商业化上市，治疗ADP的适应症也在积极观察中；富翁翰林的PDL one ADC产品有望年内发表多项关键数据，涵盖多个癌种的研究进展。 发言人1问：近期创新药整体行情不佳的原因是什么？ 发言人1答：近期创新药整体表现不佳主要由于资金面原因，资金从创新药板块向医药内部其他热门题材板块转移，导致创新药整体资金缩量。但从基本面看，多数公司临床试验持续推进，今年业绩符合预期，尤其BD交易总金额超预期，出海趋势未减缓，因此建议持续关注并在合适位置积极布局。