脑机接口行业政策加码临床加速产业化进入关键阶段20260113

2026年01月14日13:10 关键词 脑机接口产业化市场规模侵入式非侵入式政策临床融资应用手术机器人无线充电跨学科临床协同阶梯式商业化医疗领域神经疾病无线植入信号分辨率风险伦理 全文摘要 脑机接口技术正逐步商业化，展现全球与中国市场增长潜力。以Link为代表的企业在产业化进程中面临伦理、隐私和法律责任等多重风险。我国脑机接口产业需关注政策导向、临床应用进展、融资环境及市场需求，以应对挑战并把握未来发展。 脑机接口行业-政策加码，临床加速，产业化进入关键阶段-20260113_导读 2026年01月14日13:10 关键词 脑机接口产业化市场规模侵入式非侵入式政策临床融资应用手术机器人无线充电跨学科临床协同阶梯式商业化医疗领域神经疾病无线植入信号分辨率风险伦理 全文摘要 脑机接口技术正逐步商业化，展现全球与中国市场增长潜力。以Link为代表的企业在产业化进程中面临伦理、隐私和法律责任等多重风险。我国脑机接口产业需关注政策导向、临床应用进展、融资环境及市场需求，以应对挑战并把握未来发展。国内政策支持与市场需求对产业发展至关重要，建议密切观察产业链投资机会，典型企业案例凸显行业现状与潜力。 章节速览 00:00脑机接口技术概述与市场分析 脑机接口技术为大脑与外部设备建立直接通信，当前商业化进程带来广阔市场空间，预计2029年全球市场将达76.3亿美元。技术分类包括侵入式、半侵入式和非侵入式，各有优劣。有创脑机接口因信号分辨率高，预计成产业发展趋势，无创则多用于消费场景。医疗领域占60%以上应用，非医疗领域如工业、娱乐游戏有巨大潜力。产业链中上游技术壁垒高，国产企业需重点突破。 04:18 New Link脑机接口产业化之路与未来战略 对话回顾了New Link从技术研发到产业化的发展历程，分为三个阶段：16-19年的技术研发，20-25年的实验室研究与临床验证，及26年开始的规模化生产。技术端，计划提升脑机接口电子数量至超2.5万个，实现多部位植入，探索神经疾病治疗与健康人类AI结合应用。产品端，聚焦运动障碍、视障及神经系统疾病患者，推动脑机接口从医疗应用向人体增强转变。 07:50 New Link脑机接口技术及其对国内企业的启示 New Link通过高集成柔性电极阵列、精准手术机器人和低功耗无线充电植入体等技术，实现脑机接口高效、安全应用。其跨学科全程指引、临床协同创新及阶梯式商业化策略，为国内企业提供了宝贵经验，强调了技术闭环、快速响应临床需求和逐步拓展适应症的重要性。 11:41 2025年中国脑机接口产业发展全面提速 2025年，中国脑机接口产业在政策、临床、融资及应用端均取得显著进展。政策层面，国家及地方密集发布利好政策，推动产业创新发展。临床方面，各细分领域实现突破性进展，完成多项重要试验。融资市场持续火热，产业链加速成型，应用场景逐步落地，整体产业进入快速发展阶段。 14:43脑机接口产业化风险与医疗领域应用分析 对话讨论了脑机接口产业化过程中的三大潜在风险：伦理与道德问题、隐私与安全威胁、法律责任归属挑战，并梳理了医疗领域内多个典型脑机接口企业及其产品。整体来看，中国脑机接口产业正进入关键阶段，建议关注产业进展及投资机会。 发言总结 发言人1 他对脑机接口技术进行了全面深入的概述。他首先介绍了技术的本质，包括其在商业化的进展和市场规模的预测，同时分析了国内外市场竞争格局，以及产品形式（侵入式、半侵入式、非侵入式）及其广泛的应用领域，如医疗和非医疗。接着，他探讨了该技术面临的潜在风险因素，如伦理、隐私和法律责任问题，强调了政策、临床应用和融资等方面的现状与展望。 他还特别提到了新link等代表性企业的产业化之路，以及国内脑机接口产业在政策支持、市场应用和企业布局方面的积极进展。尤其指出，脑机接口技术在医疗领域的应用前景广阔，并对产业化趋势进行了展望。他在发言的最后，给出了对未来发展的建议，强调了持续关注和投资于脑机接口技术的重要性。 问答回顾 发言人1问：脑机接口技术是什么，以及其市场规模如何？ 发言人1答：脑机接口是一种建立大脑与外部设备直接通信通路的技术。目前，全球脑机接口市场规模正在稳步增长，从2019年的12亿美元增长至2023年的19.8亿美元，预计到2029年将达到76.3亿美元。在中国，市场规模也从2020年的11亿元增长到2023年的17.3亿元，预期在2029年进一步增长至105亿元。 发言人1问：脑机接口产品形式有哪些，以及它们各自的特点是什么？ 发言人1答：脑机接口按照信号采集方式主要分为侵入式、半侵入式和非侵入式三大类别。侵入式需要将电极植入颅骨并深入脑层组织，具有高信号分辨率但手术风险较大，主要应用于医疗领域；半侵入式通过贴附电极于皮层表面，安全风险较小，但信号分辨率低于侵入式；非侵入式则无需植入设备，只需将脑接口设备贴附于头皮上，虽信号分辨率较低，但无需创伤，更适合作为消费类场景的补充应用。 发言人1问：脑机接口产业链结构及关键技术难点是什么？ 发言人1答：脑机接口产业链中，下游企业数量占比最大（55%），中游次之（37%），上游最小（8%）。其中，上游电极和芯片的技术壁垒最高，是国内国产脑机接口企业需要重点突破的关键点，目前海外企业在这些方面表现较好。 发言人1问：link公司的产业化之路是如何发展的？ 发言人1答：link公司的发展可分为三个阶段：第一阶段（2016-2019年）专注于基石技术研发迭代，从有线植入转向无线植入，并开发出基于脑电电极植入技术的专用手术机器人；第二阶段（2020-2025年）重点进行实验室研究与临床验证，通过一系列实验展示了产品追踪功能、复杂运动控制能力，并成功完成人体移植手术；第三阶段（2026年以后），马斯克宣布公司将大规模生产脑机接口设备，意味着从实验室走向规模化、产业化应用，有望对全球脑机接口行业发展产生示范效应。 发言人1问：牛尔宁在脑机接口技术上的发展目标是什么？ 发言人1答：牛尔宁计划在2026年将脑机接口主体的电子数量提升到超3000个，并且开展首次盲视产品的体内实验，帮助市场患者恢复自主行动能力。在2027年，计划进一步提升到超1万个，并实现多部位植入，同时覆盖运动皮层、语言皮层和视觉皮层。2022年，目标是将植入体电力数量提升到超2.5万个，以支持多区域大脑覆盖。 发言人1问：脑机接口技术的全套计划完成后可以用于哪些疾病的治疗？ 发言人1答：全套计划完成后，脑机接口技术将可用于更深层次的神经疾病治疗，如精神病、神经疼痛等，并有望从医疗级应用转变为人体增强性应用。 发言人1问：新link公司的产品线有哪些？ 发言人1答：新link公司有三大核心产品线：针对运动障碍患者的反应产品线，旨在恢复自主行动能力；针对视障患者的盲视产品线，致力于恢复视觉感知能力；以及针对神经系统疾病患者的深度系列，目标是恢复神经系统的功能。 发言人1问：新link公司在脑机接口技术上有哪些壁垒？ 发言人1答：新link公司的三大技术壁垒包括：1)高集成度、高生活适应性的柔性电极阵列技术，这是首个真正产业化应用的高级晶体技术，并采用柔性电极以最大程度避免脑组织损伤；2)精准高效的植物技术，拥有自主研发的二一手术机器人，能够高效植入柔性电极，且单个电极植入时间已从17秒缩短至1.5秒，同时采用光学系统和OCT功能在植入过程中避开血管，提高安全性；3)高续航能力和无线充电技术的植入体，搭载自研低功耗芯片， 单次充电续航时间超过10小时，无线充电模块解决了发热问题，对脑组织安全无害。 发言人1问：新link公司的发展模式对国内企业有哪些启示？ 发言人1答：国内企业可以从新link公司发展模式中获得三方面的启示：一是跨学科全程指引，构建硬件、软件、算法与临床一体化的技术闭环体系；二是临床协同创新，建立产学研究一体化生态体系，引入医生参与产品设计并快速响应临床反馈；三是阶梯式商业化路径，先针对重度瘫痪患者，再扩展至视障和其他神经系统疾病患者，稳步拓展适应症，降低研发风险并提高市场接受度。 发言人1问：国内脑机接口行业的发展机遇是什么？ 发言人1答：国内脑机接口行业的发展得益于国家战略引领和政策支持，从十三五规划开始就被列为科技创新重大项目，2021年更是被纳入经济与社会发展第44个五年规划和2035年远景目标纲要中的重点攻关范围，为行业发展提供了良好的政策环境和广阔前景。 发言人1问：2025年有哪些关于脑机接口的重要利好政策？在地方层面，哪些地区积极响应国家政策并出台了配套政策？ 发言人1答：2025年有很多相关利好政策，包括3月份为脑机接口服务价格项目立项，7月份七部委发布了推动脑机接口产业创新发展的实施意见，并设定了2027年和2030年的国内脑机接口产业目标。此外，10月份的中共关于制定国民经济和社会发展第10个五年规划的建议中，将脑机接口列入了六大未来产业。北京、上海等地积极响应国家政策，并针对性地发布了脑机接口的配套政策，以辅助脑机接口技术的落地。 发言人1问：2025年我国脑机接口技术在临床端取得了哪些突破性进展？ 发言人1答：2025年前十个月，我国脑机接口临床注册数量追平了2024年全年总数。其中，接地医疗完成了国内首例轻入市场的结构系统人体长期前瞻性临床试验；博瑞康自主研发的脑机系统完成了全球首个植入式脑机接口多中心注册临床试验；同时，中国首款全球第二款全植入式全无限缺功能的三全脑机接口系统也完成了治疗实验。此外，半嵌入式领域的“脑一号”脑机系统完成了第三例人体植物手术，介入式领域南开大学完成了全球首例介入式脑机接口辅助人体运动功能修复的实验。 发言人1问：脑机接口融资市场的情况如何？ 发言人1答：2025年1月至11月，我国脑机接口领域共完成24期融资，同比增长30%。各级政府还设立了脑机接口专项基金，为企业提供资金支持。同时，配套产业链正在加速形成和完善，脑机接口技术在医疗生产生活等场景中逐步实验落地。 发言人1问：脑机接口产业化过程中可能遇到哪些潜在风险因素？ 发言人1答：主要风险因素包括伦理与道德相关风险（涉及人与机器边界、精神与物质边界以及人格统一性和身份认同问题）、隐私与安全相关风险（由于生物脑安全性不可替代，脑机接口可能导致隐私泄露并带来云端数据安全性问题）以及法律责任归属相关风险（脑机接口特性对现行法律责任归属体系带来挑战）。 发言人1问：医疗板块有哪些典型的脑机接口标的？ 发言人1答：医疗板块的一些典型脑机接口标的包括新玮医疗（介入式脑机接口）、外部医学（神经外科耗材）、口福医疗（仿生植物类脑机接口）、美好医疗（脑机接口产业链上游）、三博脑科（神经专科医疗集团，提供临床试验场所）、医疗康复类脑机接口）、麦兰德和翔宇医疗（康复类脑机接口）、陈一通（综合性脑机接口企业，布局严肃医疗、消费产品和养老领域）、爱普医疗（神经调控类脑机接口）和创新医疗（外骨骼类脑机接口）。