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生物医药行业政策点评：脑机接口术语标准发布：行业规范化里程碑，开启产业化加速期

医药生物 2025-09-24 邓周宇,任欣平山西证券哪开不壶提哪开

事件描述：国家药监局发布YY/T 1987—2025《采用脑机接口技术的医疗器械术语》行业标准，将于2026年1月1日起实施，标志着国内脑机接口产业化迈出关键一步，通过统一术语体系解决行业概念模糊、标准缺失问题，为研发、临床转化及监管提供通用语言。
行业背景：脑机接口技术融合神经科学、人工智能与生物工程，涉及信号采集、算法处理、临床适配等复杂体系。此前缺乏统一术语标准导致研发、临床及监管沟通障碍，制约技术转化效率。本次标准发布通过术语、数据、收费等维度构建规范化体系。
政策演进：我国脑机接口产业政策呈现“国家战略引领+行业协同推进+地方精准落地”特征：
- 国家战略层面：自2016年中国脑计划开展以来，脑科学被纳入“十三五”、“十四五”重大科技项目，并成为工信部等七部门推动的创新发展产业。
- 行业监管层面：2025年政策密集落地，包括2月中国药检发布脑电数据集质量要求、3月医保局新增医疗服务价格项目，此次术语标准发布进一步完善监管闭环。
- 地方实践层面：北京、上海率先出台专项行动方案，目标到2030年培育领军企业、打造示范区，实现脑机接口产品规模化商用。
技术进展：国内脑机接口技术创新呈现“多点突破”，如中科院深圳先进技术研究院与东华大学团队在《Nature》发表的“神经蚯蚓”研究成果，代表植入式脑机接口国际领先水平，通过仿蚯蚓体节结构集成60个传感器，实现多区域动态监测及电刺激调控神经活动。
投资建议：建议关注具备脑机接口技术的相关企业，如诚益通、翔宇医疗、爱朋医疗、伟思医疗、麦澜德、心玮医疗等。
风险提示：包括技术转化不及预期、政策推进节奏变化、国际竞争加剧等。