计算机行业脑机接口：海内外临床试验迎里程碑，从实验室加速走向产业化

计算机评级：分析师：孙行臻执业证书编号：S0740524030002Email：sunxz@zts.com.cn基本状况上市公司数行业总市值(亿元)行业流通市值(亿元)行业-市场走势对比相关报告 增持（维持）42,292.7236,748.92 361 内容目录一、脑机接口：从实验室走向产业化，场景落地抬高市场天花板...................................31.1发展必要性：打破人脑与机器交互界限，医疗+消费为主要产业化方向.............31.2市场空间：全球约百亿美元增长空间，场景落地开启规模“放大效应”...........41.3技术路线：非侵入式商业化领衔，侵入式筑高壁垒潜力巨大..............................6二、海外进展：FDA获批再迎进展，百花齐放探索多元技术方案..................................72.1技术突破+资本加持：新临床试验顺利获批，脑机接口试验对象数量有望倍增..72.2领衔企业：技术在医疗领域内各有千秋，有望在未来5年内逐步实现商业化...8三、国内进展：政策支撑奠定商业化基础，首例侵入式脑机接口临床试验成功.............93.1政策推进：脑机已升级为国家级战略高度，首个医疗服务价格落地...................93.2临床进展：我国临床试验迈入加速成长期，侵入式脑机接口临床试验成功.....103.3公司加码：国产生态圈逐步形成，产业趋势不断兑现.......................................12投资建议..........................................................................................................................14风险提示..........................................................................................................................15技术迭代不及预期....................................................................................................15商业化进展不及预期................................................................................................15研究报告中使用的公开资料可能存在信息滞后或更新不及时的风险.......................15图表目录图表1：脑机接口基本原理和框架..................................................................................3图表2：脑机接口产业发展历程......................................................................................4图表3：2024-2034E全球脑机接口市场规模（亿美元）...............................................4图表4：2020年及2040E我国脑机接口市场规模预测（亿元）...................................5图表5：脑机接口技术流程及产业链图及2024年研发方向结构情况............................6图表6：脑机接口分类示意图..........................................................................................6图表7：不同技术路线下的脑机接口电极简介................................................................6图表8：2025E脑机接口市场结构占比情况...................................................................7图表9：各技术路径脑机接口产品对比...........................................................................7图表10：2024年-2025年6月部分重点脑机接口事件梳理..........................................8图表11：海外重点脑机公司梳理....................................................................................9图表12：2025年起北京、上海关于脑机接口行业发展相关政策................................10图表13：湖北省试行脑机接口医疗服务价格表............................................................10图表14：2020-2024年我国脑机接口行业临床实验数量统计情况...............................11图表15：2023年10月-2025年6月我国脑机接口行业重点事件梳理........................11图表16：我国成功开展首例侵入式脑机接口临床试验.................................................12图表17：我国部分企业脑机接口业务布局情况............................................................13 -2-请务必阅读正文之后的重要声明部分 -3-请务必阅读正文之后的重要声明部分一、脑机接口：从实验室走向产业化，场景落地抬高市场天花板1.1发展必要性：打破人脑与机器交互界限，医疗+消费为主要产业化方向“脑机接口”打破人类传统控制界限，带动医疗+消费特定场景的技术变革。脑机接口技术（Brain-ComputerInterface，BCI）是将人脑与计算机、外部设备等智能系统相连的一种技术，可将人脑中的信息转化为计算机信号，直接通过意识实现对机器的控制和交互，打破了传统意义上人类通过肌肉和神经系统控制外部世界的界限。在医疗、消费等场景带来全新的技术变革，给神经相关疾病带来新的治疗方案，并加速渗透医疗、工业、康养、教育、娱乐等消费场景。图表1：脑机接口基本原理和框架来源：观研天下，中泰证券研究所脑机接口行业历时50年长坡厚雪，逐步从实验室走向产业化，实现技术积累-试验验证-应用普及的转化。我们认为，目前行业正处于核心技术临床转化和产业解决方案逐步丰富的关键节点，随着技术路线成熟、市场教育到位、应用生态拓展、解决方案成熟商用，产业将真正迎来收获期。基础研究期（1973-1992年）：脑机接口技术基础理论得到充分发展。实验验证期（1993-2012年）：上中游产业发展成熟度提升，为科研实验提供技术和设备，实验的广泛开展使得技术不断积累和迭代。应用爆发期（2013-2032年）：第一阶段为应用萌芽期（2013-2022年），此阶段应用解决方案出现和增多，应用范围由医疗扩展到非医疗。第二阶段是应用普及期（2023-2032年），有望在该十年内实现“应用解决方案效果良好，多类解决方案走向成熟商用”的目标。 来源：中国信息通信研究院，中泰证券研究所1.2市场空间：全球约百亿美元增长空间，场景落地开启规模“放大效应”图表3：2024-2034E全球脑机接口市场规模（亿美元）来源：PrecedenceResearch，中泰证券研究所 -4-请务必阅读正文之后的重要声明部分全球市场10年内仍有约100亿美元增量空间，中国市场加速追赶。1）全球市场：全球脑机接口市场呈现高天花板、高增长的态势，根据PrecedenceResearch，2024年全球脑机接口市场规模为26.2亿美元，预计将从2025年的29.4亿美元增至2034年的约124亿美元，2025-2034年的CAGR将达17.35%，还有约100亿美元增量空间。2）中国市场：据Neurosky神念科技预测，目前国内脑机接口行业规模仍较小，消费者在脑机接口的消费习惯培养上与国外相差10年，但受益于我国庞大的人口基数，脑机接口行业的长期市场规模具有较大的成长空间，赛迪顾问预计2027年达55.8亿人民币。脑机接口设备与实际场景结合将产生“放大效应”，我国综合产业规模有望突破千亿元级别。脑机接口潜在需求市场较大，脑机接口纯设备市场在与具体的适用场景结合后，将产生明显的放大效应，仅以医疗应用为例，麦肯锡预估2030-2040年全球规模可达400亿至1450亿美元，消费级市场的应用将进一步抬升天花板。根据亿欧智库统计，2021年中国脑机接口市场规模约为6亿元，对应潜在需求市场近550亿元。根据量子位预测，2040年我国脑机接口纯设备市场规模预计会达到560亿元，2020-2040年CAGR达21%；预计2040年综合市场规模将达1250亿元，2020-2040年CAGR达26%。 来源：量子位，中泰证券研究所下游应用遍地开花，医疗场景先行，消费场景扩容。随着脑机接口技术创新成果涌现与技术成熟，医疗应用场景不断深化以及其他应用场景不断拓展。目前医疗领域仍是脑机接口主要产业化方向，下游应用解决方案企业中医疗方向占比过半，根据中商产业研究院统计，脑机接口产业下游相关企业近350家，分为医疗和消费、工业、教育等企业，其中医疗企业占比56%，非医疗企业占比44%。医疗健康：从功能替代到神经增强。医疗领域脑机接口商业化最成熟，技术价值在于突破传统治疗瓶颈。例如，意念操控机械臂使瘫痪患者重获生活自主权，而基于脑波的情绪识别技术为抑郁症诊疗开辟新路径。技术将向“神经增强”升级，如记忆强化、认知障碍干预等高附加值场景，但需突破医疗器械审批周期长、医保覆盖不足等落地壁垒。消费电子：下一代人机交互入口。消费级脑机接口聚焦“无感交互”，以轻量化设备重塑用户体验，如Meta的腕带原型与强脑科技的消费级头环印证了该路径的可行性。未来竞争核心在于用户体验优化——需平衡信号精度与设备舒适性，并将单价压缩至千元级大众市场区间，方能在智能耳机、AR眼镜等泛硬件生态中建立入口优势。工业与军事：高壁垒场景的隐秘革命。军工领域依托政府订单驱动技术迭代，工业场景则聚焦“人机协同”，该赛道依赖定制化解决方案，虽商业化周期长，但技术护城河极高，政策支持与国防需求将加速其从原型验证走向实战部署。 -5-请务必阅读正文之后的重要声明部分 -6-来源：中国信息通信研究院，中商产业研究院，清华五道口国家金融研究院，中泰证券研究所1.3技术路线：非侵入式商业化领衔，侵入式筑高壁垒潜力巨大技术路线：依据信号采集方式，脑机接口主流技术路线分为侵入式和非侵入式两类。侵入式电极包括刚性电极和柔性电极，非侵入式则分为湿电极、干电极和半干电极。相较于非侵入式，侵入式技术具有更高的信号精度、稳定性和控制精度及响应速度；而非侵入式则无需手术，能够保证高安全性且无不适感。目前，非侵入式脑机接口是主流研究方向，已有成熟应用案例；侵入式研究较少，处于较早期发展阶段，但具有探索价值和潜在应用。图表6：脑机接口分类示意图图表7：不同技术路线下的脑机接口电极简介来源：清华五道口国家金融研究院，中泰证券研究所来源：