市场观察
本周医药生物板块下跌0.22%(排名13/31),年初至今板块下跌0.13%(排名23/31),本周医药板块有所回调。
行业动态
- 脑机接口迎里程碑突破:国家药监局批准博睿康植入式脑机接口系统创新产品注册,实现国际首个侵入式脑机接口医疗器械全球首发上市。该产品通过硬脑膜外微创植入与无线供能技术,辅助颈髓损伤四肢瘫患者实现手部抓握功能代偿,临床试验显示能明显改善患者生活质量。标志着脑机接口从技术探索正式迈入临床应用阶段,为神经调控及植入式医疗器械领域打开商业化空间。
- 抗阿尔茨海默病创新药获国家科技重大专项支持:创新药物研发国家科技重大专项“靶向新机制的抗阿尔茨海默病化学创新药物研究”项目启动会召开,万邦德制药集团作为核心参与单位,显示国家对于中枢神经领域等临床急需的重大疾病药物研发的重视,有望推动相关领域的技术突破和产业化进程。
公司动态
- 康龙化成:与礼来达成GLP-1重磅合作,获2亿美元战略投资。将为礼来口服GLP-1药物Orforglipron提供制剂商业化生产服务,验证了其切入全球核心供应链的能力。
- 来凯医药:LAE102美国I期SAD研究成功,正积极规划II期临床试验,评估其与肠促胰岛素类药物联合疗法,加速全球开发及商业化进程。
- 热景生物:创新药SGC001临床II期完成首例给药,由国内20余家医院参与,此前已获美国FDA快速通道认证,研发迈入新阶段。
- 华东医药:自研双抗ADC新药注射用HDM2024美国IND获FDA批准,适应症为晚期实体瘤,是公司创新药出海的重要进展。
- 科伦博泰:SKB575获批临床,用于治疗特应性皮炎,为靶向TSLP及另一未公开靶点的长效双特异性抗体,具备同类最佳潜力,科伦博泰主导全球开发。
建议关注
- 创新药产业链:IO/肿瘤(康方生物、三生制药等)、平台资产(和铂医药、德琪医药等)、小核酸(瑞博生物、前沿生物等)、CXO(药明康德、康龙化成等)。
- 脑机接口板块:医疗服务(国际医学、三博脑科等)、医疗器械(美好医疗、东微半导等)。
风险提示
- 医药负向政策超预期。
- 行业增速不及预期。
- 行业竞争加剧风险。