医药生物行业周报：创新药密集上市，关注后续医保谈判

行业研究 2025年06月03日 行业周报 超配创新药密集上市，关注后续医保谈判 ————医药生物行业周报（2025/05/26-2025/06/01） 证券分析师 杜永宏S0630522040001 dyh@longone.com.cn 证券分析师 医药生物 赖菲虹S0630525050001 lfhong@longone.com.cn 联系人付婷 futing@longone.com.cn 投资要点： 市场表现： 上周（05月26日-05月30日）医药生物板块整体上涨2.21%，在申万31个行业中排第 2位，跑赢沪深300指数3.29个百分点。年初至今，医药生物板块整体上涨6.61%，在申万 31个行业中排名第6位，跑赢沪深300指数9.02个百分点。当前医药生物板块PE估值为 27.98倍，处于历史中位水平，相对于沪深300的估值溢价为137%。子板块涨幅前三的为 化学制药(申万)、生物制品(申万)、医疗服务(申万)，涨幅分别为3.83%、3.14%、2.46% 27% 18% 10% 1% -8% -17% -25% 24-0524-0824-1125-02 申万行业指数:医药生物(0737) 沪深300 相关研究 1.重磅BD交易再次带动创新药热度 ————医药生物行业周报 （2025/05/19-2025/05/25） 个股方面，上周上涨的个股为373只（占比77.9%），下跌的个股97只（占比20.3%）。涨幅前五的个股分别为舒泰神（60.41%）、华森制药（41.97%）、常山药业（35.91%）、华纳药厂（32.62%）、益方生物（30.51%）。 行业要闻： 1）5月29日，国家药监局新闻中心发布通知，共有11款创新药批准上市，这些创新药品的上市为相关患者提供了新的治疗选择。此次NMPA批准的11款创新药中有9款是国内自主研发，我国医药产业创新能力不断提升。 2）5月30日-6月3日，2025年美国临床肿瘤学会（ASCO）年会在美国芝加哥举行。科伦博泰公司公布了SKB364的一线治疗晚期非鳞状非小细胞肺癌（1LNSCLC）、三线治疗晚期EGFR突变NSCLC患者（3L+EGFRmNSCLC）、一线治疗不可切除的局部晚期或转移性三阴乳腺癌（1LTNBC）等临床数据。 投资建议： 本周医药生物板块涨幅居前，创新药板块个股表现强势。上周11款创新药密集获批，不仅为患者提供了新的治疗选择，也体现了我国医药生物产业创新能力的快速提升，建议关注后续国谈。近期众多国产创新药项目亮相2025年美国临床肿瘤学会（ASCO）年会，本土创新药企日益崭露出国际领先的创新实力，将迎来更多的关注与认可。创新药作为医药生物板块最具确定性引领性的细分板块，是核心投资主线；同时，建议关注器械设备、中药、连锁药店、医疗服务等细分板块的投资机会。 个股推荐组合：贝达药业、特宝生物、千红制药、羚锐制药、老百姓；个股关注组合：科伦药业、荣昌生物、开立医疗、华厦眼科、百普赛斯。 风险提示：行业政策风险；公司业绩不及预期风险；药械产品安全事件风险等。 正文目录 1.市场表现4 2.行业要闻7 3.投资建议9 4.风险提示9 图表目录 图1上周申万一级行业指数涨跌幅4 图2上周医药生物子板块涨跌幅4 图3年初至今申万一级行业指数涨跌幅5 图4年初至今医药生物子板块涨跌幅5 图5医药生物板块估值水平及相对估值溢价（TTM，剔除负值）6 图6申万一级行业PE估值（TTM，剔除负值）6 图7医药生物子板块PE估值（TTM，剔除负值）7 表1医药生物板块上周个股涨跌幅情况7 表2批准的11款创新药情况8 1.市场表现 上周（05月26日-05月30日）医药生物板块整体上涨2.21%，在申万31个行业中排第2位，跑赢沪深300指数3.29个百分点。子板块涨幅前三的为化学制药(申万)、生物制品(申万)、医疗服务(申万)，涨幅分别为3.83%、3.14%、2.46%。 图1上周申万一级行业指数涨跌幅 资料来源：Wind，东海证券研究所 图2上周医药生物子板块涨跌幅 资料来源：Wind，东海证券研究所 年初至今，医药生物板块整体上涨6.61%，在申万31个行业中排名第6位，跑赢沪深 300指数9.02个百分点。子板块中，化学制药(申万)、医疗服务(申万)、生物制品(申万)、医药商业(申万)实现上涨，涨幅分别为19.17%、7.08%、3.34%、1.15%。 图3年初至今申万一级行业指数涨跌幅 资料来源：Wind，东海证券研究所 图4年初至今医药生物子板块涨跌幅 资料来源：Wind，东海证券研究所 截至2025年05月30日，医药生物板块PE估值为27.98倍，处于历史中位水平，相对于沪深300的估值溢价为137%。医药生物子板块中，生物制品(申万)、化学制药(申万)、医疗器械(申万)、医疗服务(申万)、中药Ⅱ(申万)、医药商业(申万)的PE估值分别为33.80倍、31.19倍、30.63倍、26.99倍、23.60倍、17.27倍。 图5医药生物板块估值水平及相对估值溢价（TTM，剔除负值） 资料来源：Wind，东海证券研究所 图6申万一级行业PE估值（TTM，剔除负值） 资料来源：Wind，东海证券研究所 图7医药生物子板块PE估值（TTM，剔除负值） 资料来源：Wind，东海证券研究所 个股方面，上周上涨的个股为373只（占比77.9%），下跌的个股97只（占比20.3%）。涨幅前五的个股分别为舒泰神（60.41%）、华森制药（41.97%）、常山药业（35.91%）、华纳药厂（32.62%）、益方生物-U（30.51%）；跌幅前五的个股分别为海辰药业（-19.28%）、海森药业（-11.86%）、一心堂（-11.20%）、诺泰生物（-10.60%）、富士莱（-9.85%）。 表1医药生物板块上周个股涨跌幅情况 证券代码 周涨跌幅前十 公司名称涨跌幅 所属申万三级 证券代码 周涨跌幅后十 公司名称涨跌幅 所属申万三级 300204.SZ 舒泰神60.41% 化学制剂 300584.SZ 海辰药业-19.28% 化学制剂 002907.SZ 华森制药41.97% 中药Ⅲ 001367.SZ 海森药业-11.86% 原料药 300255.SZ 常山药业35.91% 化学制剂 002727.SZ 一心堂-11.20% 线下药店 688799.SH 华纳药厂32.62% 化学制剂 688076.SH 诺泰生物-10.60% 原料药 688382.SH 益方生物-U30.51% 化学制剂 301258.SZ 富士莱-9.85% 原料药 300149.SZ 睿智医药29.67% 医疗研发外包 301281.SZ 科源制药-8.82% 原料药 688136.SH 科兴制药29.03% 其他生物制品 002198.SZ 嘉应制药-7.77% 中药Ⅲ 688319.SH 欧林生物19.62% 疫苗 300147.SZ ST香雪-6.52% 中药Ⅲ 002550.SZ 千红制药19.42% 化学制剂 688302.SH 海创药业-U-6.46% 化学制剂 688513.SH 苑东生物18.90% 化学制剂 300573.SZ 兴齐眼药-6.41% 化学制剂 资料来源：Wind，东海证券研究所 2.行业要闻 11款创新药密集获批上市 5月29日，国家药监局新闻中心发布通知，同一天共有11款创新药批准上市，这些创 新药品的上市为相关患者提供了新的治疗选择。此次NMPA批准的11款创新药中有9款是国内自主研发，我国医药产业创新能力不断提升。（信息来源：国家药监局微信公众号） 表2批准的11款创新药情况 序号 企业 药品名 适应症 1 恒瑞医药 苹果酸法米替尼胶囊 联合注射用卡瑞利珠单抗用于既往接受含铂化疗治疗失败但未接受过贝伐珠单抗治疗的复发或转移性宫颈癌患者 2海创药业氘恩扎鲁胺软胶囊 适用于接受醋酸阿比特龙及化疗后出现疾病进展，且既往未接受新型雄激素受体抑制剂的转移性去势抵抗性前列腺癌（mCRPC）成人患者 3锦州奥鸿药业 枸橼酸伏维西利胶囊 联合氟维司群，适用于既往接受内分泌治疗后出现疾病进展的HR阳性、HER2阴性的复发或转移性成年乳腺癌患者 4复星医药 芦沃美替尼片 适用于朗格汉斯细胞组织细胞增生症（LCH）和组织细胞肿瘤成人患者；2岁及2岁以上伴有症状、无法手术的丛状神经纤维瘤（PN）的I型神经纤维瘤病（NF1）儿童及青少年患者 5泽璟生物 盐酸吉卡昔替尼片 用于中危或高危原发性骨髓纤维化（PMF）、真性红细胞增多症继发性骨髓纤维化（PPV-MF）和原发性血小板增多症继发性骨髓纤维化（PET-MF）的成人患者，治疗疾病相关脾肿大或疾病相关症状 Genor 6 盐酸来罗西利片 适用于HR+/HER2-局部晚期或转移性乳腺癌成人患者：与芳香化酶抑制剂联合使用作为初始内分泌治疗；与氟维司群联合用于既往接受内分泌治疗后疾病进展的患者 7盛迪医药 注射用磷罗拉匹坦帕洛诺司琼 用于预防成人高度致吐性化疗（HEC）引起的急性和迟发性恶心和呕吐 8百济神州 注射用泽尼达妥单抗 适用于既往接受过全身治疗的HER2高表达（IHC3+）的不可切除局部晚期或转移性胆道癌患者 9特宝生物 怡培生长激素注射液 适用于治疗3岁及以上儿童的生长激素缺乏症所致的生长缓慢 10泰康生物 注射用阿格司亭α 适用于成年非髓性恶性肿瘤患者在接受容易引起发热性中性粒细胞减少症的骨髓抑制性抗癌药物治疗时，降低以发热性中性粒细胞减少症为表现的感染发生率 注射用瑞康曲妥珠单单药适用于治疗存在HER2（ERBB2）激活突变且既往接受过至少一11盛迪亚生物抗种系统治疗的不可切除的局部晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC） 成人患者 Biopharma 资料来源：国家药监局，东海证券研究所 国产ADC项目在2025年ASCO会议上表现亮眼 5月30日-6月3日，2025年美国临床肿瘤学会（ASCO）年会在美国芝加哥举行。科伦博泰公司公布了SKB364的一线治疗晚期非鳞状非小细胞肺癌（1LNSCLC）、三线治疗晚期EGFR突变NSCLC患者（3L+EGFRmNSCLC）、一线治疗不可切除的局部晚期或转移性三阴乳腺癌（1LTNBC）等临床数据。 （1）1LNSCLC符合预期：SKB264联合PD-L1治疗1LnsqNSCLC，中位随访17.1个月时，确认的ORR（cORR）为59.3%，中位DOR为16.5个月，中位PFS为15.0个月。在PD-L1TPS≥50%的亚组中，cORR为77.8%，中位PFS为17.8个月；在PD-L1TPS ≥1%的亚组中，cORR为68.1%，中位PFS为17.8个月；在PD-L1TPS<1%的亚组中，cORR为47.1%，中位PFS为12.4个月。 （2）3L+EGFRmNSCLC符合预期：OptiTROP-Lung03更新随访，SKB264单药治疗EGFRmNSCLC，中位随访12.2个月时，芦康沙妥珠单抗单药组BIRC评估的cORR高于多西他赛组（45.1%vs15.6%，单侧p=0.0004）；BIRC评估的中位PFS显著延长（6.9个月vs2.8个月，HR=0.30，单侧p<0.0001），研究者评估的中位PFS分别为7.9个月和2.8 个月（HR=0.23）。由于多西他赛组中有36.4%的患者交叉接受了芦康沙妥珠单抗治疗，两组的中位OS均尚未达到（HR=0.49，单侧p=0.007）。对于因交叉给药而调整的中位OS，经预设的保秩结构失效时间（RPSFT）模型分析，多西他赛组为9.3个月，芦康沙妥珠单抗组尚未达到（HR=0.36）。 （3）1LTNBC单药数据亮眼：SKB264单药治疗1LTNBC，中位随访18.6个月时，ORR为70.7%，DCR为92.7%，中位DOR为12.2个月，中位PFS为13.4个月。在PD-L1 CPS<10的32例患者中