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2025创新药医保谈判启动与调整到位,积极布局优质标的 2025年11月02日 证券分析师朱国广执业证书:S0600520070004zhugg@dwzq.com.cn 增持(维持) ◼本周、年初至今A股医药指数涨幅分别为1.31%、21.1%,相对沪深300的超额收益分别为1.74%、3.17%;本周、年初至今恒生医疗保健指数涨跌幅分别为-0.11%、73.53%,相对于恒生科技指数跑赢2.38%、40.06%;本周化学制药(+3.07%)、生物制品(+2.63%)、原料药(+1.60%)涨幅居前;医疗器械(-1.15%)股价有所下跌;本周A股涨幅居前合富中国(+49%)、诺思格(+37%)、三生国健(+33%),跌幅居前赛诺医疗(-25%)、惠泰医疗(-15%)、华康洁净(-14%)。本周H股涨幅居前昭衍新药(+17%)、春立医疗(+15%)、泰格医药(+11%),跌幅居前圣诺医药(-13%)、凯莱英(-9%)、平安好医生(-7%)。医药板块表现特点:本周医药板块调整收窄,部分子行业小幅回弹。 相关研究 ◼辉瑞启动两项PD-1/VEGF双抗全球III期临床研究。一线治疗非小细胞肺癌三期临床拟入组1500例患者,预计2029年2月初步完成,采用PFS、OS双主要终点。结直肠癌三期临床拟入组800例患者,预计2030年3月初步完成,与贝伐珠单抗+化疗头对头对比,采用OS、PFS双主要终点。10月30日,乐普生物MRG003(维贝柯妥塔单抗)获附条件批准上市,用于治疗既往经至少二线系统化疗和PD-1/PD-L1抑制剂治疗失败的复发/转移性鼻咽癌患者,商品名为美佑恒。 《2025 ESMO中国之声闪耀全球,PD1双抗与ADC成为全球焦点》2025-10-26 《高股息创新中药标的被低估,重点推荐佐力药业、方盛制药等》2025-10-19 ◼基本医保目录外申报呈现数量大幅扩容、质量显著提升的双重特征,创新药企准入积极性持续高涨。从申报数据看,目录外通过形式审查的通用名达310个,较2024年的249个增长24.5%,对应总申报信息472份、涉及通用名393个,创历年同期新高。细分领域中,抗肿瘤新药表现最为突出,20款2025年上半年国内首获批品种顺利过审,涵盖小分子抑制剂及CD38单抗、CD3×CD19双抗、HER2 ADC等前沿生物药,适应症覆盖多发性骨髓瘤、非小细胞肺癌等重点癌种。国内企业重点标的包括恒瑞医药HER2 ADC瑞康曲妥珠单抗(1811)、泽璟制药JAK1抑制剂吉卡昔替尼片、加科思/艾力斯KRAS G12C抑制剂等,均具备较强临床竞争力。 ◼具体思路:看好的子行业排序分别为:创新药>科研服务>CXO>中药>医疗器械>药店等。具体标的选择思路:从中药角度,建议关注佐力药业、方盛制药、东阿阿胶等。从CXO、上游科研服务角度,建议关注药明康德、皓元医药、奥浦迈、金斯瑞生物等。从医疗器械角度,建议关注联影医疗、鱼跃医疗等。从AI制药角度,建议关注晶泰控股等。从GLP1角度,建议关注联邦制药、博瑞医药、众生药业、信达生物等。从PD1/VEGF双抗角度,建议关注三生制药、康方生物、荣昌生物等。从创新药角度,建议关注信达生物、百济神州、石药集团、恒瑞医药、泽璟制药、百利天恒、科伦博泰、迪哲医药、海思科等。 ◼风险提示:药品或耗材降价超预期;医保政策风险等;产品销售及研发进度不及预期。 内容目录 1.本周及年初至今各医药股收益情况..................................................................................................42. 2025国家医保谈判前瞻......................................................................................................................73.研发进展与企业动态........................................................................................................................103.1.创新药/改良药研发进展(获批上市/申报上市/获批临床)...............................................103.2.仿制药及生物类似物上市、临床申报情况...........................................................................153.3.重要研发管线一览...................................................................................................................194.行业洞察与监管洞察........................................................................................................................195.行情回顾............................................................................................................................................205.1.医药市盈率追踪:医药指数市盈率为38.80倍,较历史均值低0.36................................215.2.医药子板块追踪:本周化学制药上升3.07%,优于其他子板块.......................................215.3.个股表现...................................................................................................................................226.风险提示............................................................................................................................................227.附录....................................................................................................................................................23 图表目录 图1:A+H创新药板块总市值(亿).................................................................................................8图2:20款通过医保初审的2025年上半年获批的抗肿瘤创新药....................................................8图3:56个目录内品种进行新增适应症谈判......................................................................................9图4:同时通过基本和商保目录形式审查的新药.............................................................................10图5:参加2025商保谈判的CAR-T、双抗、ADC.........................................................................10图6:医药行业2021年初至今(2025年10月31日)市场表现..................................................20图7:2007年7月至今(2025年10月31日)期间医药板块绝对估值水平变化.......................21图8:子行业估值情况.........................................................................................................................21 表1:本周建议关注组合.......................................................................................................................4表2:本周创新药以及改良药上市、临床申报一览表.....................................................................10表3:本周仿制药及生物类似物上市、临床申报一览表.................................................................15表4:重要行业洞察与监管动态.........................................................................................................20表5:板块表现(%).........................................................................................................................21表6:A股本周涨跌幅前十.................................................................................................................22表7:A股2025年年初至今涨跌幅前十...........................................................................................22表8:国内药品注册分类.....................................................................................................................23 1.本周及年初至今各医药股收益情况 本周、年初至今A股医药指数涨幅分别为1.31%、21.1%,相对沪深300的超额收益分别为1.74%、3.17%;本周、年初至今恒生医疗保健指数涨跌幅分别为-0.11%、73.53%,相对于恒生科技指数跑赢2.38%、40.06%;本周化学制药(+3.07%)、生物制品(+2.63%)、原料药(+1.60%)涨幅居前;医疗器械(-1.15%)股价有所下跌;本周A股涨幅居前合富中国(+49%)、诺思格(+37%)、三生国健(+33%),跌幅居前赛诺医疗(-25%)、惠泰医疗(-15%)、华康洁净