脑机接口发展再获政策加码技术临床融资端持续突破20260104

2026年01月05日09:13 关键词 脑机接口非侵入式植入式临床验证博瑞康医保融资商业闭环翔宇医疗三博脑科支付端产品上市临床应用风险国家医保局IPO 全文摘要 脑机接口作为”十五五”计划的重点发展方向，当前正经历技术加速突破，国内外均处于临床验证阶段，特别是非侵入式技术在我国进展迅速。海外的uno link已获得FDA突破性认证，而国内企业如博瑞康和阶梯医疗在植入式与半植入式领域取得显著成果。非侵入式脑机接口已在医疗与消费领域广泛应用，融资环境乐观，国家医保局支持其优先审批与临床落地。 脑机接口发展再获政策加码，技术、临床、融资端持续突破-20260104_导读 2026年01月05日09:13 关键词 脑机接口非侵入式植入式临床验证博瑞康医保融资商业闭环翔宇医疗三博脑科支付端产品上市临床应用风险国家医保局IPO 全文摘要 脑机接口作为”十五五”计划的重点发展方向，当前正经历技术加速突破，国内外均处于临床验证阶段，特别是非侵入式技术在我国进展迅速。海外的uno link已获得FDA突破性认证，而国内企业如博瑞康和阶梯医疗在植入式与半植入式领域取得显著成果。非侵入式脑机接口已在医疗与消费领域广泛应用，融资环境乐观，国家医保局支持其优先审批与临床落地。展望未来，随着政策持续支持，植入式脑机接口的临床应用有望加速。建议投资者关注康复及消费产品领域的公司，如翔宇医疗、维斯医疗等，并需留意产品研发、上市进度及行业政策变动带来的风险。 章节速览 00:00脑机接口技术进展与临床应用 脑机接口作为十五五重点发展方向，国内外技术加速突破，侵入式与非侵入式技术分别在医疗消费等领域加速落地。海外代表性企业如uno link获FDA突破性认证，国内博瑞康、景昱医疗等企业取得显著成果，半侵入式技术也获FKA批准，中国三博脑科等企业在临床试验中取得进展。 01:46脑机接口领域商业闭环形成与政策支持加速临床转化 随着脑机接口产品陆续推出及医保覆盖，产品加支付的商业闭环初步形成，产业链融资持续高涨。国家医保局政策支持，将脑机接口纳入医保并优先审批，加速临床应用转化，国内外多地医保局制定收费细则，涵盖多种技术临床应用。融资方面，我国脑机接口领域已完成近30起融资，总金额超50亿元，多家企业完成多轮融资或准备上市，政策端支持加速产品上市及临床应用落地。 04:08非侵入式脑机接口领域投资标的与风险分析 分享了非侵入式脑机接口领域的投资建议，重点关注翔宇医疗等康复及消费产品企业，以及三博脑科等临床进展。同时，提醒注意产品研发上市进度、临床事故及行业政策变动等风险。 发言总结 发言人1 她（方正医药分析师唐娜）在线上会议中集中讨论了脑机接口领域的最新进展。她指出，脑机接口作为“十五五”重点发展方向，正加速技术突破，国内外均进入临床验证阶段。国内方面，非侵入式脑机接口在医疗消费等场景加速落地，多家企业如博瑞康、阶梯医疗、景昱医疗在植入式、半侵入式和非侵入式脑机接口方面取得显著成果，并已获得监管机构批准。政策端，国家医保局支持脑机接口优先审批和临床落地，医保纳入及融资环境火热，多个项目获得资金支持，预示商业闭环初步形成。投资方面，建议关注康复及消费产品、临床进展，同时需注意产品研发、上市进度及行业政策变动等风险。 要点回顾 脑机接口技术在国内外的临床验证阶段有哪些代表性企业或产品？ 未知发言人：在侵入式方面，海外代表产品是获得FDA突破性认证的unilink，全球累计植入数量达到19例；国内的博瑞康则拥有进入创新审批通道的植入式神经刺激系统，并在全球首个植入式脑机接口多中心注册临床试验中取得显著成果。此外，阶梯医疗于2025年12月发布了第二代256通道无限植入脑机接口系统，景昱医疗也实现了全球首个侵入式脑机接口系统获得MNMPA批准上市，主要适用于药物成瘾治疗。 在半侵入式或介入式路径中，有哪些产品或企业获得了相关批准并应用于临床？ 发言人1：美国的prost position的lean seven皮质企业接口已获得FKA批准，可用于临床短期商业化植入。国内的脑虎科技、新智达博瑞康等企业在临床试验方面也有序推进，中小三博脑科充分发挥其临床终端优势，参与完成了全球首例介入式脑机接口辅助人体患肢运动功能修复的实验。 非侵入式脑机接口在医疗和消费场景中有哪些实际应用案例？ 发言人1：国内外已有如翔宇医疗诚易通等企业的多款脑机接口融合康复设备以及C端消费类产品陆续上市。随着脑机接口产品的推出和医保支付的逐步覆盖，脑机接口领域已初步形成产品加支付的商业闭环，产业链融资浪潮持续高涨。国家医保局也通过出台相关政策，将脑机接口纳入医保范围，实现产品与支付的商业闭环初步建立。 政策端对脑机接口领域的支持有哪些具体表现？ 未知发言人：国家医保局在今年3月出台了神经系统类医疗服务价格项目立项指南，首次将脑机接口纳入医保。之后湖北、浙江、江苏、广东、北京等地的医保局陆续制定明确收费细则，涵盖非侵入式、侵入式及助力脑机接口技术的临床应用。同时，国家医保局发布了优先审批高端医疗器械目录2025版，其中植入式脑机接口相关产品上市进度有望加快，并开始形成临床应用落地。 投资脑机接口领域有哪些重点公司和方向？ 发言人1：在非侵入式领域，建议关注翔宇医疗、维斯医疗、诚意通、创新医疗等公司，它们在康复及消费产品方面有落地项目。在半嵌入式及嵌入式领域，建议关注三博脑科、博拓生物、新维医疗等企业的临床进展。需要注意的风险包括产品研发及上市进度不及预期的风险、临床事故风险以及行业政策变动风险等。