计算机行业跟踪周报：脑机接口：“十五五”重点布局，技术持续突破

脑机接口：“十五五”重点布局，技术持续突破 2025年10月27日 证券分析师王紫敬执业证书：S0600521080005021-60199781wangzj@dwzq.com.cn 增持（维持） ◼政策频发，规范标准逐步清晰：2025年9月，国家医保局发文要求做好脑机接口等创新医用耗材产品申报赋码工作的公告，这意味着产品一旦获批，就能快速进入医保结算系统，解决了进院的“最后一公里”问题。国家药监局发布《采用脑机接口技术的医疗器械术语》行业标准，2026年1月1日正式实施，这是我国第一部脑机接口医疗器械标准。 ◼“十五五”重点布局：2025年10月24日，中共中央举行新闻发布会，介绍和解读党的二十届四中全会精神。《中共中央关于制定国民经济和社会发展第十五个五年规划的建议》提出前瞻布局未来产业，推动量子科技、生物制造、氢能和核聚变能、脑机接口、具身智能、第六代移动通信等成为新的经济增长点。这些产业蓄势发力，未来10年将再造一个中国高技术产业。我们预计未来相关政策将逐步完善，建立脑机接口相关医疗器械标准，并给予产业更多扶持政策。 相关研究 《大脑：具身智能落地的关键》2025-10-24 ◼市场前景广阔：脑机接口技术的发展将为无数患者带来希望。全球有超过30亿人患有神经系统疾病，如中风、阿尔茨海默病、脑膜炎、癫痫和自闭症谱系障碍等。赛迪顾问数据显示，2024年中国脑机接口市场规模为32亿元，预计到2028年将达61.4亿元。 《美国对所有关键软件实施出口管制，推荐信创+工业软件》2025-10-14 ◼侵入式：临床案例持续积累。截至2025年9月，在天坛医院、宣武医院、华山医院等医疗中心，已开展针对脊髓损伤、渐冻症患者的脑机接口植入实验超过30项。国内头部公司阶梯医疗侵入式脑机接口产品已进入注册临床试验阶段，受试者良好的术后恢复情况正加快推动其第一代侵入式脑机接口系统的注册取证进度，有望于2028年实现产品上市。 ◼非侵入式：多种产品获批注册证，商业化落地加速。2024年底，韶脑科技拿下了上海市首张非侵入式脑机接口医疗器械二类注册证。截至2025年9月，其设备已进驻全国超20家医院，累计服务患者超3000人次。此外爱朋医疗控股子公司、成都前沿类脑人工智能创新中心等公司研发产品在心理治疗、医疗康复等领域实现落地应用。非医疗领域，高校研发团队实现使用脑机接口系统对四足机器人、无人机的操控。 ◼非侵入式技术有望突破。目前非侵入式脑机接口发展的瓶颈主要在于如何实现更好的信号采集效果，而采集效果主要取决于1）电极，2）芯片，3）算法。近年来，学界持续探索，电极感应精度持续提升，各家纷纷研发高通量芯片和信号提取识别分析算法。非侵入式风险小，成本相对低，若信号采集效果持续提升突破，有望实现快速商业化落地。 ◼投资建议和相关标的：国内政策积极推进，国内外临床和商业化进展加速，看好脑机接口产业。建议关注：创新医疗、诚益通、三博脑科、翔宇医疗、岩山科技、盈趣科技、东微半导、塞力医疗、爱朋医疗、中科信息、南京熊猫、狄耐克等。 ◼风险提示：政策推进不及预期，行业竞争加剧，技术发展不及预期。 内容目录 1.“十五五”重点布局，政策推动产业规范化发展..........................................................................42.技术持续突破，非侵入式商业化落地加速......................................................................................53.投资建议和相关标的..........................................................................................................................74.风险提示..............................................................................................................................................7 图表目录 图1：阶梯医疗四肢截肢受试者用意念玩赛车游戏...........................................................................5图2：韶脑科技脑电采集康复训练设备...............................................................................................6 表1：脑机接口部分相关政策...............................................................................................................4 1.“十五五”重点布局，政策推动产业规范化发展 政策频发，推动脑机接口产业规范化发展。2024年1月，国家发改委等部门发布《关于推动未来产业创新发展的实施意见》，首次将“脑机接口”列入未来产业十大标志性产品。2025年7月，工信部等七部门联合印发《关于推动脑机接口产业创新发展的实施意见》，明确提出脑机接口发展时间表：到2027年建立先进的技术、产业和标准体系，到2030年培育领军企业，综合实力迈入世界前列。 规范标准逐步清晰。2025年9月，国家医保局发文要求做好脑机接口等创新医用耗材产品申报赋码工作的公告，这意味着产品一旦获批，就能快速进入医保结算系统，解决了进院的“最后一公里”问题。国家药监局发布《采用脑机接口技术的医疗器械术语》行业标准，2026年1月1日正式实施，这是我国第一部脑机接口医疗器械标准。 地方政府积极响应。2025年初，北京和上海相继发布脑机接口专项政策。北京发布《加快北京市脑机接口创新发展行动方案（2025—2030年）》，提出原始创新与产业链协同，力图在2027年突破接口电极、芯片和编解码算法等关键核心技术，并在2030年初步形成产业生态体系。上海发布《上海市脑机接口未来产业培育行动方案（2025—2030年）》，强调在2027年实现5款以上侵入式/半侵入式产品完成临床试验，2030年脑机接口产品全面实现临床应用。2025年5月，四川省印发《四川省脑机接口及人机交互产业攻坚突破行动计划（2025—2030年）》，提出到2027年引育产业链骨干企业，完成3款侵入式和5款非侵入式脑机接口产品的研发及医疗器械注册。 市场前景广阔。脑机接口技术的发展将为无数患者带来希望。全球有超过30亿人患有神经系统疾病，如中风、阿尔茨海默病、脑膜炎、癫痫和自闭症谱系障碍等。赛迪 顾问数据显示，2024年中国脑机接口市场规模为32亿元，预计到2028年将达61.4亿元，脑机接口市场前景广阔。 “十五五”重点布局。2025年10月24日，中共中央举行新闻发布会，介绍和解读党的二十届四中全会精神。《中共中央关于制定国民经济和社会发展第十五个五年规划的建议》提出前瞻布局未来产业，推动量子科技、生物制造、氢能和核聚变能、脑机接口、具身智能、第六代移动通信等成为新的经济增长点。这些产业蓄势发力，未来10年将再造一个中国高技术产业。我们预计未来相关政策将逐步完善，建立脑机接口相关医疗器械标准，并给予产业更多扶持政策。 2.技术持续突破，非侵入式商业化落地加速 侵入式：临床案例持续积累。截至2025年9月，在天坛医院、宣武医院、华山医院等医疗中心，已开展针对脊髓损伤、渐冻症患者的脑机接口植入实验超过30项。上海脑虎科技基于全自主研发的256通道高通量植入式柔性脑机接口成功实现“脑控”智能设备和“意念对话”。复旦大学团队研发的“三合一”脑脊接口技术，有望助力瘫痪者运动能力恢复。 上海阶梯医疗科技有限公司的侵入式脑机接口产品已进入注册临床试验阶段，受试者良好的术后恢复情况正加快推动其第一代侵入式脑机接口系统的注册取证进度，有望于2028年实现产品上市。其创始人赵郑拓和李雪团队研发出的超柔性微纳电极，直径仅为头发丝的1/100，这种电极的柔软程度让脑组织几乎“无感”，植入后不会触发瘢痕反应，信号采集具有长期稳定性。北京脑科学与类脑研究所研制的“北脑一号”从实验室走向临床，成功实现三例柔性高通量无线脑机系统的人体植入，标志着我国在高通量脑信号采集与解析方面取得重要进展。 数据来源：上观新闻，东吴证券研究所 非侵入式：多种产品获批注册证，商业化落地加速。 心理治疗方面，成都前沿类脑人工智能创新中心有限公司研发了全国首套脑功能评估与孤独症辅助诊断系统，该形似八爪鱼的设备可以像帽子一样戴在头上，通过对大脑脑网络信息进行深度分析，对被检测者的认知能力、专注能力、大脑协调能力进行评估，可对孤独症进行辅助诊断，准确率超过90%。该技术已在成都市锦江区13家社区服务中心被推广应用，为区内24月龄至48月龄儿童提供免费脑功能评估与孤独症筛查，公司预计年内将服务数千名适龄儿童。 爱朋医疗控股子公司深圳朋睿脑科学技术有限公司核心产品“基于脑机接口技术的多模态ADHD行为训练系统”关键组件——非侵入式脑机接口头环，正式获批二类医疗器械注册证及生产许可证。这标志着ADHD多模态行为训练系统具备了实际应用和市场落地条件。 康复医疗方面，2024年底，韶脑科技拿下了上海市首张非侵入式脑机接口医疗器械二类注册证。截至2025年9月，其设备已进驻全国超20家医院，累计服务患者超3000人次。“经开企业”重庆云脑医疗科技有限公司研发的“脑机接口康复训练系统”近日也正式取得重庆市药品监督管理局颁发的医疗器械注册证。 数据来源：人民网，东吴证券研究所 非医疗领域，脑机接口也有大量应用。华东理工大学基于混合现实的脑机接口系统实现对四足机器人的稳定控制。西北工业大学电子信息学院的谢松云教授团队研发并设计制造了一款脑电帽，可以实现靠脑电波的变化控制无人机，让至少3架小型四轴无人机同时后空翻。 非侵入式技术有望突破。目前非侵入式脑机接口发展的瓶颈主要在于如何实现更好的信号采集效果，而采集效果主要取决于1）电极，2）芯片，3）算法。近年来，学界持续探索，电极感应精度持续提升，各家纷纷研发高通量芯片和信号提取识别分析算法。 非侵入式风险小，成本相对低，若信号采集效果持续提升突破，有望实现快速商业化落地。 3.投资建议和相关标的 Neuralink近日展示了已完成N1芯片脑部植入的渐冻症患者Nick Wray通过脑机接口控制机械臂吃东西的画面。国内多家公司侵入式和非侵入式产品获批上市。国内政策积极推进，国内外临床和商业化进展加速，看好脑机接口产业。 建议关注：创新医疗、诚益通、三博脑科、翔宇医疗、岩山科技、盈趣科技、东微半导、塞力医疗、爱朋医疗、中科信息、南京熊猫、狄耐克等。 4.风险提示 1、政策推进不及预期：如果后续脑机接口相关政策推进力度不及预期，可能导致行业的发展和落地不及预期。 2、行业竞争加剧：目前国内产业相关企业众多，行业竞争可能加剧。 3、技术发展不及预期：若脑机接口技术发展迭代不及预期，可能影响商业化落地规模和节奏。 免责声明 东吴证券股份有限公司经中国证券监督管理委员会批准，已具备证券投资咨询业务资格。 本研究报告仅供东吴证券股份有限公司（以下简称“本公司”）的客户使用。本公司不会因接收人收到本报告而视其为客户。在任何情况下，本报告中的信息或所表述的意见并不构成对任何人的投资建议，本公司及作者不对任何人因使用本报告中的内容所导致的任何后果负任何责任。任何形式的分享证券投资收益或者分担证券投资损失的书面或口头承诺均为无效。 在法律许可的情况下，东吴证券及其所属关联机构