北交所策略专题报告：药械出海获顶层设计加速，掘金北交所、新三板专精特新稀缺资产

2026年01月25日 ——北交所策略专题报告 北交所研究团队 诸海滨（分析师）zhuhaibin@kysec.cn证书编号：S0790522080007 车欣航（分析师）chexinhang@kysec.cn证书编号：S0790525050001 布局中国药械“走出去”战略，搭建多层次出海支撑网络国际互认机制推进 2026年1月17日，国家医保局召开药械“走出去”座谈会，400余名各界代表共商平台赋能策略，标志着中国药械出海进入系统化赋能新阶段。国家医保局将构建国际药械采购创新模式、发挥中国药品价格登记系统功能列为2026年重点工作，依托区域集采平台搭建多层次出海支撑网络。2025年我国批准创新药76个，对外授权交易超150笔，金额突破1300亿美元。医疗装备出口覆盖全球190多个国家和地区的9000余家医疗机构，2024年中国医疗器械出口占全球份额8.17%，稳居全球第四。2025年医疗器械生产企业营收达14200亿元，同比增长5%。供给端持续升级，截至2025年10月，我国医疗器械生产企业数量达3.33万家。2024年医疗仪器设备及器械制造业有效发明专利达50525万件，同比增长21.63%。出口结构向高附加值优化，2025年1-10月IVD仪器、诊疗设备、口腔设备与材料出口额分别为308亿元、674亿元、93亿元，同比增速11.16%、9.43%、12.15%。进口依赖度下降，IVD试剂进口同比降幅22.89%，仅高端诊疗设备仍有进口需求。北交所共8家医疗器械、生物医药设备等相关标的：丹娜生物、倍益康、爱舍伦、锦好医疗、中科美菱、鹿得医疗、辰光医疗、博迅生物。新三板挂牌企业中共101家与医疗器械与仪器设备企业，其中31家为国家级专精特新“小巨人”企业，2024年归母净利润规模超过7000万元的有6家：林华医疗、睿健医疗、风和医疗、普特医疗、舒友仪器、海圣医疗。 相关研究报告 《高端仪器智能化、数字化取得进展，2025年 归 母 净 利 润 预 计 同 比 增214~237%—北 交 所 信 息 更 新 》-2026.1.23 本周生物医药周涨幅5.85%，医疗器械、化学制药涨超5% 本周末北证50报收1588.66点，周涨跌幅为+2.60%。本周开源北交所五大行业均有所上涨，其中，医药生物周涨跌幅为+1.18%，涨幅最小。本周开源北交所医药生物的二级行业中，中药（+0.62%）、医疗器械（+1.83%）、化学制药（+2.15%）本周上涨；医疗器械、化学制药本周下跌。个股来看，本周85.71%的医药生物标的有所上涨，14.29%的标的下跌。中药、医疗器械、化学制药等有80%以上的标的本周上涨。周涨跌幅居前的个股分别为：倍益康（+5.03%）、博迅生物（+3.87%）、欧康医药（+3.48%）、鹿得医疗（+3.3%）、星昊医药（+2.95%）、新赣江（+2.49%）、梓橦宫（+2.39%）、峆一药业（+1.97%）、森萱医药（+1.71%）、康乐卫士（+1.53%）。 《美德乐（920119.BJ）：高精度输送领军企业，锂电回暖2025H1在手订单升至18亿—北 交 所 新 股 申 购 报 告 》-2026.1.20 《ELSD打开第二增长曲线，2025年预 计 归 母 净 利 润 同 比+64.48%～85.95%—北交所信息更新》-2026.1.20 北交所医药生物领域排队企业14家，近期新过会：百瑞吉 截至2026年1月23日，北交所排队企业共179家，其中与医药生物领域相关企业共14家，2024年营收规模均值4.38亿元，2024年净利润规模剔除亏损企业均值1.05亿元，有2家为亏损企业。2026年1月21日，百瑞吉过会，主营医用交联透明质酸钠凝胶等，广泛用于术后组织创伤修复。 风险提示：宏观经济环境变动风险、市场竞争风险、数据统计误差风险。 目录 1、医保局布局支持中国药械“走出去”战略.............................................................................................................................32、本周北交所医药生物涨幅1.18%，其中医疗器械涨幅1.83%..............................................................................................83、医药生物领域北交所排队企业..............................................................................................................................................104、本周医药生物北交所公司重要公告......................................................................................................................................135、风险提示..................................................................................................................................................................................14 图表目录 图1：医保药品器械（集采）交易与价格平台支持中国药械“走出去”座谈交流活动........................................................3图2：2025年中国医疗器械生产企业营收预计为14200亿元...................................................................................................4图3：行业新产品加速迭代，供给能力持续提升........................................................................................................................5图4：截至2025年10月，我国医疗器械生产企业数量3.33万家...........................................................................................5图5：2024年，我国医疗仪器设备及器械制造业有效发明专利数50525万件.......................................................................5图6：2024年，中国医疗器械出口金额占比8.17%...................................................................................................................6图7：北证50报收1588.66点，周涨跌幅为+2.60%..................................................................................................................8图8：北交所医药生物行业本周涨跌幅为+1.18%.......................................................................................................................9图9：北交所医药生物二级行业涨幅超过1%的有：医疗器械、化学制药..............................................................................9图10：北交所本周85.71%的医药生物标的有所上涨................................................................................................................9图11：北交所中药、医疗器械、化学制药等有80%以上的标的本周上涨............................................................................10图12：百瑞吉所研发的生物医用材料主要应用于术后组织创伤修复....................................................................................11图13：百瑞吉2024年营收2.31亿元，归母净利润5231.16万元..........................................................................................13 表1：医疗器械出口方面，高端化、特色化品类增长强劲........................................................................................................6表2：医疗器械进口方面，多数品类需求收缩，依赖下降，对质子治疗仪、高端CT等高端设备仍有进口需求.............6表3：北交所医疗器械、生物医药设备等相关的标的................................................................................................................7表4：新三板挂牌的医疗器械与仪器设备企业2024年归母净利润规模超过5000万元的共16家......................................7表5：本周北交所医药生物领域企业中倍益康周涨幅超过5%...............................................................................................10表6：北交所排队企业共14家医药生物领域企业....................................................................................................................11表7：本周北交所医药生物重要公告.........................................................................................................................................13 1、医保局布局支持中国药械“走出去”战略 2026年1月17日，国家医疗保障局在北京召开医保药品器械（集采）交易与价格平台支持中国药械“走出去”座谈交流活动。来自国家部委、国际组织驻华机构、金融机构、药品器械（集采）交易与价格平台、药械企业、