2025年医疗器械行业年终总结

医疗器械行业年终总结 Y E A R - E N DW O R KS U M M A R YR E P O R T •时间：2025.12.19•汇报人：易联器械市场部 Part01 易 联 器 械行业洞察 Part02 易 联 器 械集采准入 易 联 器 械Part03 政策总览 易 联 器 械易 联 器 械行业洞察 深度老龄化社会，人口连续3年负增长 据统计，中国65岁以上老年人从2005年10055万人增加到2024年22023万人，占总人口的15.6%，正式进入深度老龄化社会。 国际标准： Ø老龄化社会：65岁及以上的老年人口占比≥7%；Ø深度老龄化社会：占比≥14%；Ø超级老龄化社会:占比≥20%以上 2024年中国劳动年龄人口（15-64岁）96565万人，相比2023年减少了4413万人，老年抚养比飙升至22.8%，这意味着：每100名劳动年龄人口，要负担22.8名老年人，相当于约4个年轻人养1个老人。 2024年少儿抚养比为23.0%，反映了每100名15-64岁劳动年龄人口需要抚养约23名0-14岁少年儿童。 最为严峻的是，人口呈现负增长趋势。2024年全国人口自然增长率为-0.99%，已连续3年负增长。少子化+老龄化的双重冲击，让未来的医疗、养老保障压力陡增。 数据来源：各年度中国统计年鉴、易联整理 全国医保基金运行平稳，未来仍需提升使用效率 器械p2024年全国基本医保基金总收入34913.37亿元，比上年增长4.2%；总收入占当年GDP(135万亿元)比重约为2.6%；p2024年全国基本医保基金总支出29764.08亿元，比上年增长5.5%；总收入占当年GDP比重约为2.2%；p2024年基本医保统筹基金累计结存38628.52亿元；居民医保基金累计结存8183.02亿元。 p目前全国医保基金运行安全平稳，但未来压力可观仍需开源节流、提升基金使用效率； •医保收支基本保持平衡、略有结余，近3年全国医保基金当期结余均在5千亿以上，当前累计结余达3.87万亿，可持续性好。 但北京、天津、上海、苏州等地居民医保已出现当期赤字，随着人口老龄化加深及劳动人口减少，医保基金压力加大，对商业保险等多元化支付需求提升•。 2025年1-10月基本医疗保险统筹基金概况 p基本医疗保险基金(含生育保险)总收入23520.10亿元，同比增长8.3%；基本医疗保险基金(含生育保险)总支出19036.24亿元，同比增长7.9%。Ø职工基本医疗保险(含生育保险)收入15151.14亿元，同比增长9.1%；职工基本医疗保险(含生育保险)支出10939.04亿元，同比增长8.5%；Ø城乡居民基本医疗保险基金收入8368.97亿元，同比增长7.0%；城乡居民基本医疗保险基金支出8096.29亿元，同比减少6.8% 数据来源：各年度全国医疗保障事业发展统计公报、易联整理 2024年医疗卫生总费用增速创新低，控费有成效 2024年我国卫生总费用9,1万亿，创下同比增幅最低纪录 易联器械p2024年全国卫生总费用初步核算为90895.5亿元，占GDP的比重为6.7%，同比增速低于往年，人均卫生总费用6454.4元。 p其中：政府卫生支出22608亿元，占24.9%；社会卫生支出43280亿元，占47.6%；个人卫生支出25007.5亿元，占27.5%。 诊疗人次提升，但次均医疗费用总体下降，医疗费用控制有成效 p2024年，全国医疗卫生机构总诊疗人次101.5亿，比上年增加6.0亿人次；入院人次31192.0万，比上年增加1004.7万人次。医疗服务提供量和效率同步提升。 p2024年医院次均住院费用9870.0元，按当年价格比上年下降4.3%，按可比价格下降4.5%；次均门诊费用361.0元，按当年价格比上年下降0.2%，按可比价格下降0.4%。 易联三级公立医院依旧为服务主力，医院整体盈利，但运营压力加剧 p2024年，全国医院诊疗人次数为45.04亿，同比增长6%。从分类及分区数据来看，服务供给结构呈现出3大趋势： （1）公立医院承担80%以上的医疗服务供给（84%的诊疗人次；82%的入院人次）； （2）三级医院占比超过一半（64%的诊疗人次；63%的入院人次）；（3）东部地区独占全国大部分医疗服务量（51%的诊疗人次；41%的入院人次）。由此可见，优质医疗资源依旧集中于大城市与大医院，老百姓就医习惯仍倾向于三级公立医院。 p2024年，全国医院院均总收入12622万元，其中财政拨款1296万元,事业收入11012万元；p院均总费用12206万元，院均结余416万元，结余率3.4%。p整体来看，运营状况健康，但结构性问题突出：Ø三级医院结余率达5%，综合医院4%；Ø一级医院结余率-15%，亏损严重，基层医院生存压力巨大。 境内2025年1-10月累计2709件医疗器械获批上市 2025年1月~10月，国家药监局共批准注册医疗器械产品2709件，同比下降4.2%。其中进口产品513个，国产产品2196个。具体来看： p境内第三类医疗器械产品2196个，占据批准注册产品的主要部分。包括但不限于骨科植入、心血管介入器械、眼科器械、口腔器械、试剂、影像设备、软件系统等。p进口第三类医疗器械产品270个，进口第二类医疗器械产品221个，更多聚焦于高端技术和特殊用途产品，如可吸收人工骨粉、心脏再同步治疗心律转复除颤器、飞秒激光角膜屈光治疗机等。p港澳台医疗器械产品22个，最少但具有独特的地域和技术特色。主要集中在眼科、口腔、隐形眼镜等领域，如软性亲水接触镜、隐形眼镜润滑液等。 2025年1-11月共有67个创新医疗器械获批上市 国家药监局批准的创新医疗器械产品数量呈逐年增长趋势。 p据统计，截止2025年12月9日，共有382个创新医疗器械获国家药监局批准上市。 p2025年（1月至11月）共有67个创新医疗器械获批。其中，境内创新医疗器械56个，涉及12个省的42家企业；进口创新医疗器械11个，涉及3个国家的7家企业。 沿海经济较发达省份在创新医疗器械注册和获批方面表现突出。 联器械p例如，2025年1至11月境内创新医疗器械注册人主要集中在江苏、北京、上海、广东、浙江、天津等沿海经济较发达省份，同样，这些省份在境内第三类医疗器械首次注册数量方面排名靠前。与地区的产业基础、科研实力、人才资源等因素有关。 联器械p获批的创新医疗器械涵盖多个领域，包括心脏脉冲电场消融仪、心脏脉冲电场消融导管、瓣膜系统、人工晶体等高端医疗器械。这些创新产品具有显著的临床应用价值，提升手术安全性和成功率，降低治疗费用。 2025年1-11月医疗健康领域融资情况 根据市场数据，2025年1月-11月，全球医疗健康领域共发生1764起融资事件(不包括IPO、定向增发等)，披露融资总额约586.47亿美元(约4141.24亿人民币)。其中，国内市场共发生688起融资事件，披露融资总额约82.51亿美元（约582.62亿人民币）；海外市场共发生508起融资事件，披露融资总额约213.03亿美元。 在细分领域融资方面，生物医药的投融资总额和事件数量总体上处于主导地位，融资总额达2508.7亿美元(占全领域的42.8%)，事件数为621起(占全领域的35.7%)；器械与耗材领域融资事件数量第二多，占全领域的34.3%；器械与耗材领域和数字健康领域的融资总额相近，分别占全领域的21.7%和27.1%；医疗服务领域融资规模较小。 2025年1-11月医疗健康领域并购情况 根据市场数据，2025年1月-11月，全球医疗健康产业细分领域并购事件共358起。其中，国内市场共发生24起并购事件。 细分领域并购方面，生物医药领域并购活动最为活跃，共发生93起并购交易，占全领域的26%；其次是数字健康领域和器械与耗材领域，分别发生87起、85起并购事件，占比均为24%。 部分事件包括：西门子以51亿美元收购Dotmatics，推进生命科学人工智能驱动创新的新时代；国内高频电刀龙头企业华安众辉收购高端缝线新锐邦尼医疗；全球眼科医疗巨头爱尔康宣布以15亿美元现金正式收购专注人工晶体制造商(ICL)的STAARSurgicaI公司。 我国医疗器械出口保持平稳增长，市场呈多元化效果 在全球贸易环境复杂多变的背景下，2025年前三季度，中国医疗器械进出口展现出较强的韧性与结构性增长动能。 数据显示，前三季度医疗器械进出口总额达630.85亿美元，同比增长1.49%，其中出口370.07亿美元，增长4.82%，进口260.77亿美元，下降2.88%。 其中，一次性耗材出口增长6.55%，和医院诊断与治疗设备增长9.09%表现突出。 整体呈现“出口稳中有升、进口小幅调整”的态势，市场多元化与产品升级趋势显著。 市场格局呈现出“新兴市场驱动多元化”的显著特征，对美国市场出口承压的同时，对欧盟、“一带一路”共建国家、拉丁美洲及俄罗斯等市场的出口实现了强劲增长，说明中国医疗器械产品在这些区域获得了更广泛的接受度，表明中国医疗器械产品在质量、价格和供应稳定性上能够满足该区域市场的需求。 2025年全球医疗器械公司百强榜 2025年全球医疗器械公司百强榜显示，美国企业占据主导地位，美力和强生分别蝉联榜首和第二位。麦朗医疗反超西门子医疗，升至第三位；波科和BD医疗(医疗与介入业务)分别上升2位至第9名和从第12位升至第10位。 在榜单中，国内有迈瑞医疗和微创医疗上榜，与去年相比，两家企业排名都有上升。其中： 迈瑞医疗从去年的27名上升至25名，营收51.04亿美元（截至2024年12月31日财年）;作为中国医疗器械龙头，迈瑞医疗在2025年前三季度实现营收258.34亿元，同比减少12.38%；归母净利润75.70亿元，同比减少28.83%。市场消息称，迈瑞拟港股二次上市，预计募资规模不低于10亿美元。 集采准入 集采规划：国家划重点，常态化制度化推进集采工作 2025年，国家医保局先后组织召开一系列重要会议。综合各会议中关于集采工作的内容来看，2025年持续推进集采工作提质扩面，2026年也将继续开展新批次药耗国家集采，推动联盟集采，带量采购将沿着规范化、常态化、制度化的轨道稳步持续推进。 集采规划：国家划重点，常态化制度化推进集采工作 各省也陆续做好医疗保障工作的各项安排部署，常态化制度化开展集中带量采购，推进集采提质扩面。据统计，各省2025年医疗保障工作有关集采内容汇总如下： 2025年集采项目预告：多个集采项目筹备中 2025年带量采购情况总体概述 2025年带量采购情况总体概述 2025年共计正式开展带量采购项目62个，其中省际联盟项目14个，省级项目41个，市级项目7个。此外，还有若干项目已经征求采购意见或开展信息维护等前期准备工作，亟待开展。通过前文对2025年带量项目的梳理以及对2024、2025两年间带量项目的对比，今年带量采购主要特点有： 省级项目增势迅猛：从项目类型上看，今年集采工作以省级项目居多，且项目多由省内地市牵头开展，省际联盟项目以及市级项目开展数量相对较少。2025年与2024年相比，省际联盟项目数量有所减少，省级项目增势迅猛，市级项目基本持平。国家集采方面，第六批国采尚未正式开展，近期（11月18日）公示了相关产品信息，确定了4种药物涂层球囊类耗材以及6种泌尿介入类耗材。 集采品种持续扩围：品种扩围方面，今年“云胶片”首次纳入集采，目前已有贵州、河南、广西、宁夏等省份开展。中医类耗材首次大规模集采，广西26省联盟将开展中医针具类集采。江苏省去年曾开展无创产前基因检测服务带量采购后，今年拟开展肿瘤基因检测服务带量采购。 重点采购品种方面，福建牵头开展结构心脏病封堵器及其输送系统省际联盟集采，集采区域覆盖全国。湖南牵头开展高频电刀、中性电极类省际联盟集采，联盟省份高达29省。黑龙江牵头开展腔静脉滤器、消融电极类省际联盟集采