映恩生物20260105_导读

2026年01月07日00:54 关键词 创新药2026年出海IO2.0EDCADC贺图ADC子宫内膜癌乳腺癌前列腺癌妇科肿瘤宫颈癌卵巢癌非小细胞肺癌间质性肺炎默沙东汉森应恩生物B7H3应恩 全文摘要 在讨论中，分析师强调了中国创新药领域，特别是国泰海通医药投资的婴儿生物在免疫治疗（IO加ATC）及小核酸产品、细胞治疗领域的全球领先地位，指出其2026年的市场潜力。廖博文详细介绍了婴儿生物在研管线的进展，特别提及了IO2.0加EDC战略方向下的产品，并讨论了催化剂、适应症开发及疗效。此外，还涉及了B7H3ADC和贺图ADC等药物管线的未来展望，强调了公司所处的发展阶段及其在全球市场的潜在竞争力。讨论还触及了其他在研管线和合作项目的潜在进展，以及公司资产的估值潜力和市场预期，展示了婴儿生物在创新药领域的积极态势和未来发展潜力。 章节速览 00:002026年创新药行情展望及英博生物价值分析 对话中重申了对2026年创新药行情的持续看好，强调中国创新药出海趋势及在多个治疗领域的全球领先地位。详细梳理了英博生物作为IO2.0加EDC战略方向的龙头公司，认为其当前市值处于底部位置，具备高性价比，未来将有巨大增长潜力，早期管线亦被显著低估。 01:48应恩生物2026年催化剂路径与行业展望 汇报回顾了应恩生物2025年在研管线及行业动态，特别是B7H3ADC和ADC领域的进展，分析了公司在行业中的竞争力变化。展望2026年，报告指出公司具有重要催化剂，包括PDonee加F加ABC的组合，认为当前估值低估，上调了贺图ADC和B7H3ADC的全球峰值预期，给予公司增持评级，认为处于底部位置，向上空间大。 03:292025年ADC药物关键临床数据展望 讨论了2025年针对子宫内膜癌和乳腺癌的ADC药物关键注册临床试验结果预期，包括二线治疗适应症的积极数据、销售团队组建及市场调研进展，以及与竞品相比的临床优势，预计2026-2028年将进入商业化阶段。 07:25B7H3ADC在多领域展现广谱潜力与竞争力 讨论了B7H3ADC在前列腺癌、肝癌、黑色素瘤、头颈鳞癌、妇科肿瘤及非小细胞肺癌等领域的临床表现与市场潜力，强调其在后线治疗中的广谱疗效与生存获益，无需特定生物标志物表达，展现独特优势。公司计划启动多个三期临床试验，有望明年披露更多数据更新，值得市场关注。 11:34B7H3ADC在临床安全性和全球竞争力的提升 讨论了B7H3ADC在替代化疗中的角色及其全球竞争力，重点分析了默沙东IDSD的安全性问题，包括间质性肺炎高发率和死亡率，导致临床暂停。相比之下，应恩和汉森的B7H3ADC展现了更优的安全性，特别是在间质性肺炎的发生率上，应恩的数据显著优于默沙东，显示了更强的临床推进和未来市场潜力。 13:442025年ADC药物疗效对比及市场潜力分析 对话讨论了DB1303、DB1310等ADC药物的疗效数据，对比了与阿斯利康、吉利德等公司产品的差异，指出DB1303在TNBC疗效上与阿斯利康的达妥相当，优于吉利德的SG。DB1310在激素阳性乳腺癌和EGFR突变非小细胞肺癌中展现出良好疗效，尤其是在更宽泛的患者群体中。这些药物在2025年的数据表明其在后线肿瘤治疗中的潜力，尤其是DB1310在激素阳性乳腺癌中的BIC潜力。未来，这些药物需通过与PD-1/VEGF连用等策略向前线推进，以增强市场竞争力。 18:35PD-1/VEGF双抗联合ADC疗法：2024年产业趋势与疗效展望 讨论了PD-1/VEGF双抗结合ADC疗法在肿瘤治疗中的显著疗效提升，尤其在PFS和OS指标上的改善。指出2024年将是该领域数据发布的高峰期，涉及多家中国公司及多种ADC形式。强调了该疗法的安全性与有效性，以及其在前线治疗中的长期使用潜力，预示着产业趋势的明朗 与数据的丰富性。 22:35双抗加ADC在肿瘤治疗中的布局与潜力 讨论了双抗加ADC疗法在多种肿瘤适应症中的应用潜力，包括三阴性乳腺癌、非小细胞肺癌、小细胞肺癌等，强调了通过升级现有疗法组合以提升疗效的可能性，以及基于数据驱动的临床开发策略。同时，提及了B7H3ADC和赫兔ADC在不同适应症上的开发进展，以及明年数据披露计划对估值的影响。 25:58应恩药业管线进展与资产估值分析 对话围绕应恩药业管线的进展与资产估值展开，提到百济B7H4ADC的临床数据、EGF与3的双抗ADC、GSK合作的CDHADC等项目，以及PDLoneb7H3ADC等早期管线的临床前证据。强调了这些管线对公司的潜在价值和市场潜力，特别是B7H3ADC在多种肿瘤适应症上的广谱性和疗效提升，以及SLE适应症的初步临床结果。整体上，对话传达了对应恩药业资产峰值上调的信心与乐观预期。 问答回顾 发言人问：2026年对于创新药的行情，你们的整体判断是什么？ 发言人答：我们国泰海通医药团队持续看好2026年的创新药行情。这个判断基于中国创新药持续出海的产业趋势，无论是IO加ATC、小核酸产品还是细胞治疗等领域，中国公司均处于全球第一梯队。此外，除了肿瘤之外，针对一些疾病如明性疾病、代谢疾病的治疗也有望推动相关资产出海，因此我们坚定看好2026年的创新药行情。 发言人问：今天要讨论的公司和主题是什么？ 发言人答：今天主要讨论的是婴儿生物（也称为IO2.0加EDC或中国免疫加EDC）这一战略方向上的龙头公司，我们将深入分析该公司在2026年的催化剂，并详细梳理其英文生物的催化剂情况，认为当下英文生物的市值具备性价比，处于底部位置，且基于IOGADC的发展，2026年存在较大上行空间。 发言人问：对于婴儿生物（应恩）2026年的催化剂和行业展望，你们的核心观点是什 么？ 发言人答：基于对2025年的回顾以及对2026年的展望，我们给予婴儿生物（应恩）增持评级，认为目前估值尚未完全反映贺图ADC和B7H3ADC等资产的潜在价值。我们上调了这两个资产的全球峰值预期，并预计2026年是PDonee加F及ADC的重要一年，其中硬N和IONtech组合具有领先地位。 发言人问：应恩生物目前估值支撑的关键ADC管线有哪些？ 发言人答：目前应恩生物估值主要由B7H3ADC和贺图ADC两个ADC管线贡献，特别是贺图ADC明年将迎来两个关键注册临床试验结果，即二线及以后的子宫内膜癌和激素阳性的乳腺癌适应症。这两个适应症的数据表现较好，有望超过8201的研究结论，并且已有销售团队在准备递交上市申请，表明公司在这些适应症上充满信心。 发言人问：对于应恩生物在二线及以后子宫内膜癌适应症的情况，你们有何看法？ 发言人答：我们认为应恩生物二线及以后的子宫内膜癌适应症将取得不错的临床结果。尽管美国FDA审批政策收紧导致单B2期上市难度增加，但适应症已达到临床终点，可能在等待三期更多入组后递交上市申请。此外，应恩已组建了专业的销售团队，市场调研工作已经开始，预计将在明年上半年披露具体临床结果，并按计划在适当时间递交上市申请。 发言人问：应恩生物在乳激素阳性的乳腺癌适应症方面进展如何？ 发言人答：乳激素阳性的乳腺癌适应症方面，其三期临床试验预计明年也将达到终点。基于早期报告中的数据以及FDA对这个适应症的积极反馈，我们预计明年这两个适应症都将以良好的结果落地，其中子宫内膜癌的海外上市申请可能在明年上半年进行，而乳腺癌适应症也可能在后年初申报上市，从而推动公司在2027至2028年开始商业化阶段。 发言人问：B7H3的ADC在前列腺癌以外的适应症中表现如何？公司计划在哪些适应症上启动三期注册性临床试验？ 发言人答：B7H3的ADC展现出了广谱潜力，在多个适应症上取得了良好的疗效。例如，在肝癌、黑色素瘤和头颈鳞癌这三个适应症中，其单药疗效较为突出，并且有公司在进行临床试验。此外，在妇科肿瘤如宫颈癌和铂耐药卵巢癌中，B7H3ADC也表现出色，生存获益明显优于其他ADC，且无需特定标志物表达，适用于所有后线患者。公司计划在前列腺癌耐药后的人群中启 动B7H3ADC的三期注册性临床试验，并且还可能在未接受过化疗，只接受过一种制剂治疗且治疗后进展的前列腺癌患者中开展研究，这部分患者可能处于二线左右的位置。 发言人问：B7H3ADC在其他适应症上的数据情况如何？ 发言人答：B7H3ADC在肝癌、黑色素瘤和头颈鳞癌等适应症上展现了不错的单药疗效，特别是在小样本中OR和DCR速度效果很好。同时，白鸥恩泰克公司启动了B7H3ADC联合PD-1VEGF的前线临床试验。 发言人问：B7H3ADC在妇科肿瘤领域的表现怎样？ 发言人答：应恩公司在宫颈癌和铂耐药卵巢癌适应症中披露了B7H3ADC的疗效数据，结果显示其在基线条件较差的情况下，生存获益是最高的级别，特别是在铂耐药卵巢癌中，中位数达到四线以上，PFS长达8个月，ORR和DCR也非常出色。 发言人问：B7H3ADC在全球竞争中的位置如何？ 发言人答：目前，B7H3ADC在全球竞争中表现积极，默沙东和第一三共的IDSD是全球进展最快的，而应恩的B7H3ADC已经启动了针对前列腺癌、小细胞肺癌和食管鳞癌的三个二线适应症的三期临床试验。相比之下，默沙东的IDXD存在不良反应率偏高导致临床试验暂停的问题，而应恩的B7H3ADC在大样本数据下展现出更强的安全性优势，有望追赶并超越竞品进度。 发言人问：在针对toptwoADC的比较研究中，应恩的DB1303表现如何？ 发言人答：应恩的DB1303在一期初步剂量探索和TNBC疗效数据上与阿斯利康的达妥、吉利德的SG以及博泰的264进行了横向对比。结果显示，DB1303的疗效表现不错，可与阿斯利康的达妥媲美，甚至在某些方面优于吉利德的药物。不过，由于其在单药适应症上的进展不如其他药物迅速，可能不会有很多适应症去推广。而其重点将放在与PD-1和VEGF连用，进行后期前线适应症的布局。 发言人问：应恩的DB1310在非小细胞肺癌中的表现如何？ 发言人答：应恩的DB1310在EGFR突变的非小细胞肺癌中有非常好的数据表现，而其针对激素阳性和HER2阴性乳腺癌的注册性临床适应症已经启动三期临床试验，并且在二期临床试验中取得了可比甚至优于某些药物的结果。 发言人问：与喝twoADC相比，喝threeADC在哪些方面表现出优势？应恩的喝threeADC在乳腺癌治疗中的表现如何？ 发言人答：喝threeADC在经过1到2线化疗的人群中，其疗效与喝twoADC可比，甚至在某些情况下还表现出一定的优势。此外，喝threeADC将适应症覆盖范围更广泛，能够包括低表达和超低表达的患者群体，而喝twoADC则主要针对高表达患者。目前，默沙东已经启动了针对二线及以下人群的注册性三期临床试验。应恩在2025年SABCS大会上披露了喝threeADC在更后线患者中的初步数据，显示出了非常好的生存获益，PFS水平可达9到18个月，且安全性控制得非常好，包括三级以上不良反应率和停药率都在可接受范围内。这意味着喝threeADC在乳腺癌治疗中具有潜力，并有可能成为全球竞争力较强的资产。 发言人问：对于明年肿瘤产业方向的故事主线，有何预测？ 发言人答：明年肿瘤产业的一个主线故事将是PD-1VEGF双抗加ADC的组合疗法。基于目前已有的数据汇总分析，无论是对于不同适应症，PD-1单抗联合化疗或抗血管药物的疗效都有所提升，而PD-1VEGF双抗加化疗的组合在多个适应症中表现出更好的疗效，因此这一方向被认为是提升现有治疗效果的关键路径。 发言人问：在2025年的AACR会议上，有哪些关于双抗与化疗组合的证据？ 发言人答：在2025年的AACR会议上，首个证据来自于BioNTAG和英恩共同发布的topADC与BioNTAG双抗的联合使用，在安全性上表现优异，其毒性并未达到预期的1+1水平，甚至小于1，证明了连用无问题。此外，对于PD-1VEGF加化疗组合，一些公司如康方百万泰G3参等已经表明，这个组合在多个对照标准疗法中