仿制药海外获证提速，创新药管线顺利推进

汇宇制药(688553) 股票投资评级 买入 |维持 仿制药海外获证提速，创新药管线顺利推进 l公司仿制药海外获多项重磅注册证，有望带动业绩反转 在仿制药上，公司严格把握立项标准，实施“高壁垒+高投入产出比+首仿”的立项策略，尤其关注复杂注射剂。截止 2025 年三季度，国内累计上市药品达到 43 个；国外累计自主持有、授权合作方持有药品批件超过 450 个，累计待批上市注册申请超过 250 个。其中复杂注射剂的研发进入收获期，公司在复杂注射剂研发方面，紫杉醇白蛋白已取得丹麦、荷兰、爱尔兰、葡萄牙、英国、芬兰、瑞典等多个欧洲国家注册批件，并在意大利、法国、西班牙等 7 个国家提交注册申请。其他产品蔗糖铁、羧基麦芽糖铁、兰瑞肽已递交申报生产注册申请，戈舍瑞林、两性霉素脂质体等多个复杂注射剂产品正有序研发中。预计未来 3 年，每年至少有 1 个以上的复杂注射剂获批上市。 l公司仿制药海外获多项重磅注册证，加大创新药布局 公司基本情况 在创新管线上，公司全面拥抱创新，加速研发布局，截至 2025年三季报，公司在研 I 类创新药项目有 14 个，包括双靶点小分子项目、三抗/ADC 生物药项目，并有 5 个改良型新药项目。预计未来 3年，每年都将有 2-3 个创新药进入临床研究阶段。多款在研新药设计新颖，PD-1/TIGIT/IL-15 三抗，有望解决 PD-1 耐药问题，临床前数据良好，I 期剂量爬坡进入尾声。CD3/MSLN/PD-L1 三抗 TCE，相较CD3/MSLN 的双抗，公司三抗 TCE 能有效激活 T 细胞第二信号通路以及重塑肿瘤微环境。及 CDCP1-ADC 在研产品均有望成为 FIC 产品。公司对现有管线一旦 BD 成功有望快速补充公司现金流，持续获得正反馈。 最新收盘价（元）17.79总股本/流通股本（亿股）4.24 / 3.44总市值/流通市值（亿元）75 / 6152周内最高/最低价27.61 / 13.59资产负债率(%)23.1%市盈率23.10第一大股东丁兆 l公司业绩短期承压，2026 年有望迎来改善 研究所 2025Q1-3 公司实现营业收入 7.42 亿元（-12.92%），归母净利润-5080.5 万元（-122.35%），扣非净利润 7956.1 万元（-20.62%）。分季度来看，2025Q1、Q2、Q3 营业收入分别为 2.39 亿元（-1.46%）、2.14亿元（-26.08%）、2.89 亿元（-9.70%），归母净利润分别为-0.26 亿元（-155.19%）、-0.55 亿元（-393.40%）、0.30 亿元（-81.55%），扣非净利润分别为 0.34 亿元（-8.27%）、0.14 亿元（+144.94%）、0.31亿元（-44.89%）。业绩下滑主要系公司营业收入减少、研发投入增加以及持有同源康股份公允价值变动所致。随着 2026 年公司海外业务高增预期，国内仿制药集采边际改善，有望迎来业绩反转。 分析师:盛丽华SAC 登记编号:S1340525060001Email:shenglihua@cnpsec.com l盈利预测与估值 预计公司 2025-2027 年分别实现营业收入 11.96/14.46/17.42亿元， 归母净利润 0.91/2.01/3.00 亿元，对应 PE 分别为 83.03、37.57、25.10 倍。 l风险提示： 创新药进度不及预期风险；市场竞争加剧风险；商业化不及预期风险；政策不及预期风险。 分析师声明 撰写此报告的分析师（一人或多人）承诺本机构、本人以及财产利害关系人与所评价或推荐的证券无利害关系。 本报告所采用的数据均来自我们认为可靠的目前已公开的信息，并通过独立判断并得出结论，力求独立、客观、公平，报告结论不受本公司其他部门和人员以及证券发行人、上市公司、基金公司、证券资产管理公司、特定客户等利益相关方的干涉和影响，特此声明。 免责声明 中邮证券有限责任公司（以下简称“中邮证券”）具备经中国证监会批准的开展证券投资咨询业务的资格。 本报告信息均来源于公开资料或者我们认为可靠的资料，我们力求但不保证这些信息的准确性和完整性。报告内容仅供参考，报告中的信息或所表达观点不构成所涉证券买卖的出价或询价，中邮证券不对因使用本报告的内容而导致的损失承担任何责任。客户不应以本报告取代其独立判断或仅根据本报告做出决策。 本报告所载的意见、评估及预测仅为本报告出具日的观点和判断。该等意见、评估及预测无需通知即可随时更改。过往的表现亦不应作为日后表现的预示和担保。在不同时期，中邮证券可能会发出与本报告所载意见、评估及预测不一致的研究报告。 中邮证券及其所属关联机构可能会持有报告中提到的公司所发行的证券头寸并进行交易，也可能为这些公司提供或者计划提供投资银行、财务顾问或者其他金融产品等相关服务。 《证券期货投资者适当性管理办法》于 2017 年 7 月 1 日起正式实施，本报告仅供中邮证券签约客户使用，若您非中邮证券签约客户，为控制投资风险，请取消接收、订阅或使用本报告中的任何信息。本公司不会因接收人收到、阅读或关注本报告中的内容而视其为签约客户。 本报告版权归中邮证券所有，未经书面许可，任何机构或个人不得存在对本报告以任何形式进行翻版、修改、节选、复制、发布，或对本报告进行改编、汇编等侵犯知识产权的行为，亦不得存在其他有损中邮证券商业性权益的任何情形。如经中邮证券授权后引用发布，需注明出处为中邮证券研究所，且不得对本报告进行有悖原意的引用、删节或修改。 中邮证券对于本申明具有最终解释权。 公司简介 中邮证券有限责任公司，2002 年 9 月经中国证券监督管理委员会批准设立，是中国邮政集团有限公司绝对控股的证券类金融子公司。 公司经营范围包括:证券经纪，证券自营，证券投资咨询，证券资产管理，融资融券，证券投资基金销售，证券承销与保荐，代理销售金融产品，与证券交易、证券投资活动有关的财务顾问等。 公司目前已经在北京、陕西、深圳、山东、江苏、四川、江西、湖北、湖南、福建、辽宁、吉林、黑龙江、广东、浙江、贵州、新疆、河南、山西、上海、云南、内蒙古、重庆、天津、河北等地设有分支机构，全国多家分支机构正在建设中。 中邮证券紧紧依托中国邮政集团有限公司雄厚的实力，坚持诚信经营，践行普惠服务，为社会大众提供全方位专业化的证券投、融资服务，帮助客户实现价值增长，努力成为客户认同、社会尊重、股东满意、员工自豪的优秀企业。 中邮证券研究所 上海邮箱：yanjiusuo@cnpsec.com地址：上海市虹口区东大名路1080号邮储银行大厦3楼邮编：200000 北京邮箱：yanjiusuo@cnpsec.com地址：北京市东城区前门街道珠市口东大街17号邮编：100050 深圳邮箱：yanjiusuo@cnpsec.com地址：深圳市福田区滨河大道9023号国通大厦二楼邮编：518048