汇总报告
公司概况与战略转型
江苏奥赛康药业是一家集医药研发、生产和销售为一体的国家高新技术企业。历经多年发展，已成功覆盖消化、抗肿瘤、慢性病、抗感染等多个治疗领域，成为国内质子泵抑制剂的领军企业。面对集采影响的逐步出清，公司聚焦于存量业务的底部反转，并加速向创新转型，通过加强研发投入和创新药项目的推进，实现业务结构优化。
创新药研发亮点
- IL-15领域前瞻布局：奥赛康自主研发的细胞因子前药ASKG315及ASKG915已进入临床阶段，旨在解决传统细胞因子的半衰期短、毒性大的问题，特别强调其在肿瘤微环境内的特异性激活和对T细胞及NK细胞的高效激活，展现其在免疫疗法领域的潜力。
- ASKB589：Claudin18.2靶点单抗：作为全球前三的Claudin18.2靶点单抗研发项目，ASKB589已在中国获批开展III期临床试验，针对胃癌等Claudin18.2高表达肿瘤，展现出显著的抗肿瘤活性和广泛的适应症潜力。
- 利厄替尼：EGFR靶向药物：利厄替尼作为一款新型口服EGFR-TKI，已提交NDA，预计2024年获批上市，用于治疗EGFR敏感突变和T790M耐药突变的非小细胞肺癌，特别是在2L适应症上具有显著的临床价值。
- 与c-MET抑制剂联用：引进的ASKC202与利厄替尼的联用研究，旨在探索EGFR-TKI治疗后疾病进展的NSCLC患者的治疗方案，有望开启产品第二成长曲线。
投资建议
- 业务展望：预计公司2023-2025年的营业收入分别为14.56亿元、16.38亿元和18.24亿元，首次覆盖，给予“增持”评级。
- 风险提示：临床试验进度及结果存在不确定性、药品获批与商业化过程中的不确定性、政策风险等。
公司核心竞争力
- 集采影响逐步出清：存量业务面临集采压力，但主要产品已基本完成集采，影响有限，医保放量有望推动存量业务回暖。
- 创新转型加速：通过加大研发投入，推出多款创新药，实现从仿制药企业向创新药企业的转变。
- 研发平台实力：拥有化学药和生物药两大研发平台，涵盖多项核心技术和产业化能力，具备自主创新能力。
- 全球化布局：部分专利技术已获得海外认可，展现出国际化研发实力和市场潜力。
综上所述，江苏奥赛康药业正积极应对集采挑战，通过创新转型推动业务多元化发展，尤其是在肿瘤免疫疗法和EGFR抑制剂领域展现出强大的研发能力和市场前景。
