这份研报聚焦创新药板块投资逻辑,指出该板块是医药子板块中景气度最高、基本面最好的领域。报告强调2025年创新药行情主驱动力为创新药出海,以三生制药PD-L1双抗707资产授权辉瑞事件为标志,带动板块BD预期抬升。同时分析2025年四季度板块回调,2026年一季度反弹、二季度回调的行情走势,指出二季度回调受BD预期波动和科技板块虹吸影响。报告还提到创新药国内销售未受行业新政明显影响,上半年销售表现良好,政策鼓励高质量创新药。此外,报告预测2026年上半年中国创新药对外授权金额达1100亿美元,同比大幅增长,涉及肿瘤、心血管、代谢等多领域。
创新药板块未来发展趋势聚焦于出海从BD转向海外三期临床、申报上市及商业化的2.0阶段。报告指出,2026年上半年中国创新药对外授权金额预计达1100亿美元,占2025年全年的80%,同比大幅增长,对跨国药企授权资产数量占比超20%,金额占比超30%,涉及肿瘤、心血管、代谢等多领域,首付款占比处于中高个位数,反映早期授权属性。这一趋势表明中国创新药企正加速国际化进程,通过海外临床和商业化验证提升自身竞争力。
研报重点关注创新药出海2.0阶段的关键资产,包括科伦博泰Trop2 ADC(预计2026年底前向美国FDA申报上市,2027年上半年有望在美商业化)、康诺亚/乐普生物CMG901(Claudin18.2 ADC,海外三期临床获阳性结果,或于2026年内申报上市)、康方生物AK1.12(合作伙伴发美德海外三期临床预计2026年下半年读出数据)等。此外,信达生物、百济神州、友芝友等多家企业在研资产的海外临床进展也受到关注。这些资产代表了创新药出海2.0阶段的重点方向,具有临床和商业化潜力。
当前创新药市场现状表现为出海驱动行情,国内销售稳健。2025年创新药行情主驱动力为出海,标志性事件为三生制药PD-L1双抗707资产授权辉瑞,交易规模超预期,带动板块BD预期抬升。尽管2025年四季度板块出现回调,但2026年一季度已开始反弹,显示出市场对创新药出海的持续关注。国内销售方面,创新药未受行业新政明显影响,已发中报或预告的创新药公司上半年销售表现良好,政策鼓励高质量创新药,打击代金销售,利好具备临床获益的创新药。
研报提示的主要风险包括:海外临床进度不及预期风险,这可能导致创新药出海计划延迟或失败;地缘政治及相关政策变化对创新药出海的潜在影响,如贸易摩擦、出口管制等可能增加出海难度;板块行情受资金风格切换影响的波动风险,资金风格变化可能导致板块估值波动;创新药国内销售受行业新政调整的潜在影响,如集采、医保谈判等政策调整可能影响创新药企的盈利能力。这些风险需要投资者密切关注。