华创医药专家谈第105期ERCP手术机器人专家临床反馈20251215

ERCP手术机器人专家临床反馈总结

1. ERCP手术的临床痛点及难点

• 学习曲线与操作复杂度：ERCP是治疗性内镜技术中最难的一种，学习曲线长，美国要求独立完成约200例才能获得操作执照。
• 术中情况不可预测性：术前检测难以准确评估术中情况，需应对突发状况。
• 插管风险与胰腺炎并发症：插管过程存在风险，最大风险是引发术后胰腺炎（PEP），熟练医生发生率4%-6%。
• 射线对医护的损伤：ERCP需在射线下操作，对医护人员健康造成长期影响，是全球ERCP医生较少的重要原因。

2. 国内ERCP手术量及增长预期

• 手术量增长情况：2015年左右快速增长，2019年约19万例，2024年达40万例。
• 需求空间及未来预期：实际需求约400万例，当前手术量仅占10%，预计2030年增长至80万-100万例。

3. ERCP手术机器人对临床痛点的解决效果

• 核心痛点解决：规避辐射损伤，实现操作均质化，缩短学习曲线。
• 对学习曲线的缩短作用：熟练掌握ERCP的医生仅需5-6例机器人操作即可熟练掌握。

4. 国内ERCP医生培养及机器人的影响

• 医生培养难度与缺口：2019年约3700人，目前约六七千人，缺口大，仅满足10%的需求。
• 机器人对学习曲线的缩短：机器人操作稳定，学习曲线缩短。

5. 机器人适用范围及并发症情况

• 适用范围：目前主要用于标准胆总管结石取石，未来可扩展至金属支架植入、塑料支架植入及恶性肿瘤治疗等。
• 并发症情况：与传统操作无明显差异，并发症发生率一致。

6. 机器人对基层及远程手术的推动

• 基层及远程手术的应用潜力：基层ERCP手术率低，机器人远程控制功能有助于技术下沉，实现远程接手完成手术。

7. ERCP手术机器人行业竞争格局

• 全球竞争情况：目前仅奥华推出成品ERCP手术机器人，其他公司未开展相关业务。

8. 机器人耗材及医院采购情况

• 耗材开源情况：兼容常规ERCP耗材，内镜需使用奥华特有产品。
• 医院采购意愿及价格因素：ERCP是刚需，价格合理下采购空间大。
• 医院采购数量需求：单家医院需求量取决于手术体量，如达芬奇机器人医院通常配备四五台。

9. 机器人技术问题及前景

• 奥华机器人的领先时间：拥有专利保护，其他公司需6-7年才能研发类似产品。
• 力反馈技术情况：第一代亚飞机器人力反馈需适应，但学习曲线不长，具备力量保护机制。
• AI应用及未来方向：未来将强化人机互动功能，实现注水、注气、录像等AI辅助操作。
• 安全性及应急机制：未出现严重并发症，安全性无问题。

10. 机器人出海及一代产品情况

• 出海前景：全球医生对产品均感兴趣，海外推广具备需求基础。
• 一代产品的限制及改进：无明显限制，但需优化力反馈、结合AI、实现远程控制。

11. 其他内镜机器人对比及奥华产品反馈

• ESD等机器人需求对比：ESD机器人非刚需，市场空间有限。
• 奥林巴斯未布局原因：技术优势不在机器人领域，决策未向机器人领域延伸。
• 奥华A7400内镜反馈：成像质量及操控性提升，但工艺、材料学等方面仍需积累。

12. 国产内镜采购及诊疗量增长

• 国产内镜采购倾向：性能接近进口，价格优惠，性价比高。
• 内镜诊疗量增长情况：每年增加，目前约4000万，距离实际需求仍有较大差距。

13. ERCP机器人商业前景

• 商业前景分析：类比达芬奇机器人，ERCP手术机器人为刚需，未来可推广空间大，单家医院需求量可达20-30台。