投资价值分析报告：“一药多效”核心产品HTD1801商业化进程提速在即，心肾代谢系统疾病（CKM）基石疗法市场空间广阔

“一药多效”核心产品HTD1801商业化进程提速在即，心肾代谢系统疾病(CKM)基石疗法市场空间广阔——君圣泰医药-B(02511.HK)投资价值分析报告 公司核心产品的商业化进程预计将于年内迎来提速 公司投资评级 2025年10月，公司核心产品HTD1801在中国2型糖尿病患者中开展的两项III期临床试验已顺利完成，并完成52周数据读出。2025年12月，与达格列净头对头的III期试验数据公布。该产品用于治疗T2DM适应症的研发已进入最后冲刺阶段，预计将于2025年底进入新药上市申请阶段。 推荐（首次） HTD1801产品一药多效，CKM基石疗法市场空间广阔 公司深度报告 HTD1801为一款全球首创的口服抗炎及代谢调节剂，该产品已被美国FDA授予2项快速通道资格认定。HTD1801是具有独特双机制的新分子实体，通过激活AMPK与抑制NLRP3的双机制协同互补，旨在综合治疗心肾代谢系统疾病。HTD1801在显著改善血糖代谢的同时，其在护肾、护心、保肝、抗炎、减重等多个方面具有广泛疗效。HTD1801一药多效、区别于其他糖尿病治疗药物的差异化竞争优势较为明显，也与行业正向多功能药物创新治疗方式发展的趋势高度契合。现有应对心肾代谢系统疾病（CKM）的综合治疗方案相对较少、该领域仍存在大量未满足的临床需求，公司正在开发的品种具有成为CKM基石疗法的潜力，未来用于综合临床治疗的市场空间广阔。 华通证券国际研究部医药行业组SFC:AAK004Email:research@waton.com III期临床研究数据表明，HTD1801可显著且具有临床意义地降低HbA1c（-1.1%~-1.3%），并能显著降低患者的空腹血糖与餐后血糖，有效改善胰岛素抵抗引起的代谢问题。同时，该产品也具备糖脂同降能力，可显著降低LDL-C、non-HDL-C。此外，其可显著改善炎症标志物GGT及hs-CRP。在与国际一线用药达格列净的头对头研究中，HTD1801表现出更优的HbA1c降低作用，且HTD1801治疗后达到HbA1c<7%的理想控制目标的患者比例显著高于达格列净组；同时，相较于达格列净，HTD1801对LDL-C,non-HDL-C和Lp(a)等心血管代谢指标的改善更加明显。诸多研究数据表明，HTD1801不论作为单药治疗方案还是与任何现有疗法联用，都可为T2DM患者带来进一步综合获益，具有差异化竞争优势。 HTD1801可有效改善eGFR水平，CKD治疗领域的应用潜力可期 在慢性肾病治疗领域，临床研究数据表明，HTD1801具有在患者发病早期改善eGFR变化情况，并具备恢复肾功能的潜力。现有主要的CKD药物治疗主要功效为缓解eGFR降低，而基于HTD1801在T2DM患者中开展的两项III期临床研究结果，在合并轻度肾功能损害患者中，与安慰剂相比，HTD1801可显著改善eGFR，治疗期间eGFR斜率呈正值；在合并肾脏高滤过患者中，HTD1801则具有降低eGFR的趋势。 公司盈利预测与估值 预计公司2025-2027年营业收入分别为0/0/2.53亿元。根据合理估值测算，结合考虑股价催化剂等因素，给予公司未来六个月内目标价为5.78港元/股，给予公司“推荐（首次）”投资评级。 投资风险提示 商业化进程不及预期风险；管线研发失败风险；市场竞争加剧风险。 请务必阅读正文之后的法律声明及风险提示项下所有内容 内容目录 1.公司所属主要行业情况分析...................................................................................................41.1.心肾代谢系统疾病治疗行业简介及发展现状概要.......................................................41.1.1.多因素共振下，代谢系统疾病治疗市场规模有望保持良好增长.......................41.1.2.心肾代谢系统疾病药物市场竞争格局...................................................................61.2.心肾代谢系统疾病治疗市场的未来发展趋势展望.......................................................72.公司经营情况分析...................................................................................................................82.1.公司已系统性构建起多个产品管线，最近一期主要财务数据实现显著优化...........92.2.一药多效，核心产品HTD1801独特双机制作用，CKM基石疗法试验效果显著.....112.3.HTD1801产品商业化进程迎来加速，公司未来业绩高成长性可期.........................162.4.公司分业务板块盈利预测............................................................................................172.5.公司整体业绩预测........................................................................................................183.公司DCF模型估值分析.....................................................................................................184.公司未来六个月内投资建议................................................................................................194.1.公司股价催化剂分析....................................................................................................194.2.公司未来六个月内股票目标价....................................................................................195.风险提示................................................................................................................................19 图表目录 图1：2018年至2032年主要代谢系统疾病的全球市场规模及预测.............................................5图2：2018年至2032年中国、美国及欧洲2型糖尿病药物市场规模及预测.............................6图3：心肾代谢系统疾病的治疗方案比较.........................................................................................8图4：公司主要发展历程.....................................................................................................................8图5：公司在研产品管线情况...........................................................................................................10图6：2022年-2025年上半年公司主要财务数据...........................................................................10图7：2022年-2025年上半年公司主要期间费用情况...................................................................11图8：一药多效，HTD1801采用独特机制、CKM基石疗法综合应对多种适应症...................11图9：公司HTD1801产品治疗2型糖尿病临床II期研究数据摘要...........................................12图10：HTD1801有效改善血糖水平，且对于基线较高的严重患者其疗效更为显著...............13图11：HTD1801显著改善空腹与餐后血糖水平...........................................................................14图12：相较安慰剂，HTD1801显著提高胰岛素敏感性...............................................................14图13：HTD1801有效改善T2DM患者的eGFR水平...................................................................16 表1：公司分业务板块盈利预测.......................................................................................................18表2：采用DCF估值模型，公司股权价值测算.............................................................................19 1.公司所属主要行业情况分析 1.1.心肾代谢系统疾病治疗行业简介及发展现状概要 心肾代谢系统疾病（CKM）为由多种代谢疾病相互影响，并导致心脏和肾脏等器官发生器质性或功能性病变的综合性疾病，其涵盖心血管疾病、慢性肾脏病、糖尿病、肥胖等在内的多个细分领域。由于心肾代谢系统疾病成因相对复杂、发病机制与临床表现多样化，从而使得心肾代谢系统疾病具有高度异质性特征。 而其高度异质性特征，也使得心肾代谢系统疾病的治疗往往需要更加多元化的综合治疗方案以及包括内分泌科、消化科、营养科及外科等在内的多学科协同干预，以应对心肾代谢系统疾病复杂的形成机制。目前，该类疾病的主要治疗途径为结合针对不同靶点的多种药物或针对多个靶点的单一药物的全面综合治疗。 1.1.1.多因素共振下，代谢系统疾病治疗市场规模有望保持良好增长 在受到人们久坐生活方式与不良饮食习惯的影响下，全球以肥胖、代谢紊乱为代表的代谢及消化系统疾病流行率不断上升。同时，随着全球整体老龄化群体的持续增加，其新陈代谢较慢、代谢及消化系统负担相对更重之下，也促进了相关疾病干预与治疗需求的不断提升。民政部、全国老龄办发布数据显示，截至2023年末，全国60周岁及以上老年人口达29,697万人，已占总人口的21.1%。 另一方面，代谢疾病治疗行业的技术也在实现不断突破，如AI辅助诊断、新型药物开发、单次使用内窥镜等技术。行业检测治疗技术的持续创新发展不但提高了诊断准确性和治疗效果，而且