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扭亏、海外临床进展、学术会议,创新药行情有望延续

医药生物 2025-11-15 国金证券 坚守此念
报告封面

S1130525060003gantanhuangjzq.com.cnS1130523080002heguanzhougjzq.com.cnS1130525080003tangyuqinggjzq.com.cn S1130525070004majudonggjzq.com.cnS1130525070006wangbenbengjzq.com.cn 投资逻辑 经历2个月的回调,创新药上周迎来反弹。创新药企业扭亏节点到来,12月密集学术大会数据披露,叠加已BD出海管线海外临床进展顺利,我们认为创新药行情有望持续。近期百济神州及诺诚健华披露三季度财报,百济神州前三季度实现盈利1.25亿美元,我们预计2026年有望实现7.95亿美元利润。诺诚健华预告2025年盈亏平衡,提前2年实现盈利,预计2026年更多创新药企业扭亏并大幅释放利润。上周辉瑞披露与三生制药合作的PD-1/VEGF双抗临床开发计划,近期启动7项临床试验基础上,2026年将新增10个以上适应症和10个以上新组合开发。国内多个ADC、双抗重磅单品已实现与MNC合作出海,后续海外临床进展持续推进有望拓展商业化价值。展望12月,ASH(12月6-9日)、ESMO Asia(12月5-7日)、ESMO IO(12月10-12日)等大会即将开展,国产创新药闪亮登场。我们认为创新药前期回调较为充分,向上产业趋势明确,催化近期密集,继续看好板块投资机会。 药品板块:辉瑞披露SSGJ-707双抗研发计划,将启动7项临床(含2项关键III期,6项已公示),首个联用ADC临床已开启。这彰显其对该产品的信心,也体现国内药企研发实力获MNC认可,期待国内创新管线落地及出海。 生物制品:华东医药控股子公司道尔生物公布DR10624用于治疗重度高甘油三酯血症(SHTG)的2期临床试验主要结果,在第12周,相较安慰剂,DR10624的所有剂量组的甘油三酯水平均实现显著降低,中位百分比降幅最高达74.5%,有89.5%的受试者的甘油三酯水平降至500 mg/dL以下。甘油三酯为血脂干预重要靶点,我国高甘油三酯患病率约13%,控制率不足10%,DR10624综合改善代谢疗效显著,建议持续关注研发进展。 医疗器械:企业创新技术优势逐步展现,推动行业国产化替代进程。联影医疗正式发布全球首创双宽体双源CT uCTSiriuX与国产首款光子计数能谱CT uCT Ultima;微创图迈机器人荧光成像系统获得欧盟CE认证。国产企业有望在技术端逐步站在全球领先位置,推动行业国产替代进程。 中药:近期流感发病率进一步上升,国家疾控中心预计,今年秋冬季我国流感疫情高峰可能出现在12月中下旬和1月初。若25Q4延续此趋势,轻库存压力的公司有望恢复正常发货节奏,业绩表现有望提前回暖。同事,建议持续关注新版基药目录进展,关注产品具备入选新版基药目录潜力的公司。 医疗服务及消费医疗:2025年下半年,固生堂持续国内外业务拓展步伐形成“国内重点城市深度渗透+海外战略加速推进”的立体化发展新格局,有望更好满足患者需求,建议关注板块修复机会。投资建议 我们认为创新药主线和左侧板块困境反转依旧是2025年医药板块的最大投资机会。创新药建议关注泛癌种潜力的双/多抗药物,解决未满足临床需求的慢病药,持续关注ADC、双抗/多抗、小核酸赛道等的投资机会。国内外创新药投融资数据边际改善,CXO行业订单趋势向上,伴随下游创新药技术迭代,行业回暖,有望迎来估值、业绩双双改善。同时,我们认为中药OTC龙头以及药店龙头等左侧板块部分估值低位的优质资产,经营有望改善,建议持续关注。此外,建议关注基药目录更新动向以及潜在受益标的。重点标的 信达生物、康方生物、科伦博泰、恒瑞医药、诺诚健华、华东医药、特宝生物、华润三九、济川药业、益丰药房、大参林、迈瑞医疗、长春高新、三诺生物等。风险提示 汇兑风险、国内外政策风险、投融资周期波动风险、并购整合不及预期的风险等。 内容目录 扭亏、海外临床进展、学术会议,创新药行情有望延续................................................4药品板块:辉瑞宣布707双抗临床计划,并于近期启动ADC联用临床..................................6A/H股创新药标的股价维持高景气,新药上市及跨国交易数量维持高水平............................6辉瑞宣布707双抗临床计划,并于近期启动ADC联用I/II期临床...................................9生物制品:DR10624高甘油三酯血症2期临床数据优异,关注后续研发进展.............................10医疗器械:企业创新技术优势逐步展现,推动行业国产化替代进程.....................................13联影医疗宽体双源与光子计数CT平台发布......................................................13微创图迈机器人荧光成像系统获得欧盟CE认证..................................................13中药:院外关注流感发病率走势,院内期待新版基药目录更新进展.....................................14医疗服务及消费医疗:建议关注板块整体修复机会...................................................15固生堂:国内海外持续拓展,市场竞争力有望持续增强...........................................15投资建议.......................................................................................16风险提示.......................................................................................16 图表目录 图表1:年初至今各申万一级行业表现(%)........................................................4图表2:11月10日~11月14日各申万一级行业表现(%)............................................4图表3:11月10日~11月14日医药生物申万三级细分涨跌幅(%)....................................5图表4:本周医药生物涨跌幅前十.................................................................5图表5:本周医药板块景气度.....................................................................6图表6:本周A股创新药整体股价走势(2025/11/10-2025/11/14)....................................6图表7:本周A股部分个股股价走势(2025/11/10-2025/11/14)......................................7图表8:本周H股创新药整体股价走势(2025/11/10-2025/11/14)....................................7图表9:本周H股部分个股股价走势(2025/11/10-2025/11/14)......................................8图表10:本周美股创新药整体股价走势(2025/11/10-2025/11/14)...................................8图表11:10-11月国内创新药获批上市情况(截至2025/11/14)......................................8图表12:10-11月国内创新药申报上市情况(截至2025/11/14)......................................9图表13:10-11月创新药跨国交易情况(截至2025/11/14)..........................................9图表14:辉瑞启动首批启动7项临床试验,包括2项1L肺癌及结直肠癌III期关键临床试验............10图表15:DR10624第12周降低甘油三酯幅度达74.5%...............................................11图表16:血脂异常的临床分类...................................................................11图表17:血脂干预靶点及管理建议...............................................................11图表18:佩玛贝特12周降低TG比例为44%........................................................12 图表19:olezarsen降低甘油三酯起效迅速,在6个月时高剂量组降低甘油三酯比例分别为72.2%/54.5%..12图表20:双宽体双源CT uCT SiriuX..............................................................13图表21:全宽超清能谱光子计数CT uCT Ultima....................................................13图表22:荧光成像系统能够在8种不同模式下切换.................................................14图表23:2017-2019、2023-2025年度南方省份哨点医院报告的流感样病例%...........................15图表24:2017-2019、2023-2025年度北方省份哨点医院报告的流感样病例%...........................15 扭亏、海外临床进展、学术会议,创新药行情有望延续 经历2个月的回调,创新药上周迎来反弹。创新药企业扭亏节点到来,12月密集学术大会数据披露,叠加已BD出海管线海外临床进展顺利,我们认为创新药行情有望持续。近期百济神州及诺诚健华披露三季度财报,百济神州前三季度实现盈利1.25亿美元,我们预计2026年有望实现7.95亿美元利润。诺诚健华预告2025年盈亏平衡,提前2年实现盈利,预计2026年更多创新药企业扭亏并大幅释放利润。上周辉瑞披露与三生制药合作的PD-1/VEGF双抗临床开发计划,近期启动7项临床试验基础上,2026年将新增10个以上适应症和10个以上新组合开发。国内多个ADC、双抗重磅单品已实现与MNC合作出海,后续海外临床进展持续推进有望拓展商业化价值。展望12月,ASH(12月6-9日)、ESMOAsia(12月5-7日)、ESMO IO(12月10-12日)等大会即将开展,国产创新药闪亮登场。我们认为创新药前期回调较为充分,向上产业趋势明确,催化近期密集,继续看好板块投资机会。 来源:iFinD,国金证券研究所 来源:iFinD,国金证券研究所 来源:iFinD,国金证券研究所 来源:国金证券研究所 药品板块:辉瑞宣布707双抗临床计划,并于近期启动ADC联用