核心观点
- 创新药板块经历2个月回调后上周迎来反弹,扭亏节点到来,12月密集学术大会数据披露,叠加已BD出海管线海外临床进展顺利,预计创新药行情有望持续。
- 百济神州前三季度实现盈利1.25亿美元,预计2026年有望实现7.95亿美元利润;诺诚健华预告2025年盈亏平衡,预计2026年更多创新药企业扭亏并大幅释放利润。
- 辉瑞披露与三生制药合作的PD-1/VEGF双抗临床开发计划,预计2026年将新增10个以上适应症和10个以上新组合开发。
- 国内多个ADC、双抗重磅单品已实现与MNC合作出海,后续海外临床进展持续推进有望拓展商业化价值。
- 12月ASH、ESMO Asia、ESMO IO等大会即将开展,国产创新药闪亮登场。
关键数据
- 2025/10/01-2025/11/14期间,共计8款新药获CDE批准上市,其中5款为国产药物,3款进口药物。
- 共有11款创新药申报NDA,其中8款为国产药物,3款为进口药物。
- 共27个创新药相关跨国交易,涵盖授权/许可、合作、期权等不同形式。
- DR10624用于治疗重度高甘油三酯血症(SHTG)的2期临床试验主要结果显示,在第12周,相较安慰剂,DR10624的所有剂量组的甘油三酯水平均实现显著降低,中位百分比降幅最高达74.5%。
- 中国人群头对头临床试验中,相比非诺贝特,患者接受佩玛贝特(0.2mg/d), (0.4mg/d)治疗12周, TG降幅分别为34.1%,44.0%。
研究结论
- 创新药主线和左侧板块困境反转依旧是2025年医药板块的最大投资机会。
- 建议关注泛癌种潜力的双/多抗药物,解决未满足临床需求的慢病药,持续关注ADC、双抗/多抗、小核酸赛道等投资机会。
- 中药OTC龙头以及药店龙头等左侧板块部分估值低位的优质资产,经营有望改善。
- 建议关注基药目录更新动向以及潜在受益标的。
重点标的
信达生物、康方生物、科伦博泰、恒瑞医药、诺诚健华、华东医药、特宝生物、华润三九、济川药业、益丰药房、大参林、迈瑞医疗、长春高新、三诺生物等。
风险提示
汇兑风险、国内外政策风险、投融资周期波动风险、并购整合不及预期的风险等。