百济神州(688235)2025年三季报点评：泽布替尼持续放量 实体瘤加速推进

百济神州-U(688235)[Table_Industry]医药/必需消费 本报告导读： 百济神州泽布替尼销售持续增长。同时在后续管线中，CDK4等实体瘤管线及BCL-2/BTK CDAC等血液瘤管线进展频频，有望接续泽布替尼带来公司业绩持续增长。 投资要点： 公司上调全年业绩指引下限，全年经营性利润转正。2025Q3，公司实现总收入为14.12亿美元（环比增长7.37%），GAAP经营利润为1.63亿美元（同比转正）。公司更新全年业绩指引，总收入51-53亿美元(前值50-53亿美元)，GAAP经营费用为41-43亿美元(前值41-44亿美元)，GAAP经营利润全年为正。CDK4即将于26H1启动一线HR+HER2-BCIII期临床。公司的CDK4抑制剂相较于已经上市的4款CDK4/6抑制剂对于CDK4的选择性更好，从而带来潜在更加优异的安全性表现。基于对于产品数据的信心，公司选择停止2L适应症开发，并计划在26H1启动1LHR+HER2-BC的III期临床实验。我们看好公司CDK4在已有临床及临床前试验中展现出的CDK4选择性及安全性数据，并持续推荐关注CDK4在1L中的临床实验进展。此外，公司也有多条实体瘤管线正在快速推进：1）B7-H4 ADC：卵巢癌、乳腺癌及子宫内膜癌剂量优化进行中；2）PRMT5抑制剂：加速推进到1L肺癌及胰腺癌；3）GPC3x41-BB双抗：在多线经治HCC患者中展现持久疗效。泽布替尼销售持续推进，BCL-2及BTK CDAC进展频频。2025Q3，泽布替尼实现营业收入10.41亿元（环比增长+9.58%），已经超越伊布替尼，位居全球领先地位。在血液瘤研发上：1）泽布替尼+索托克拉vs阿可替尼+维奈克拉的III期临床即将在26H1开启，进一步确立ZS组合作为TN CLL的最佳口服固定疗程方案；2）2026年启动索托克拉三药联合方案针对2L+ MM的III期临床；3）BTK CDAC有望于26H1读出R/R CLL临床数据，以支持加速上市申请；4）BTK CDAC+BCL-2的固定疗程试验正在进行中，预计在R/R CLL患者中启动III期。风险提示。研发不及预期风险，销售不及预期风险。 百济神州：迈向全球，破茧成蝶2025.03.24 财务预测表 本公司是本报告所述百济神州-U(688235)的做市券商。本报告系本公司分析师根据百济神州-U(688235)公开信息所做的独立判断。 本公司具有中国证监会核准的证券投资咨询业务资格 分析师声明 作者具有中国证券业协会授予的证券投资咨询执业资格或相当的专业胜任能力，保证报告所采用的数据均来自合规渠道，分析逻辑基于作者的职业理解，本报告清晰准确地反映了作者的研究观点，力求独立、客观和公正，结论不受任何第三方的授意或影响，特此声明。 免责声明 本报告仅供国泰海通证券股份有限公司（以下简称“本公司”）的客户使用。本公司不会因接收人收到本报告而视其为本公司的当然客户。本报告仅在相关法律许可的情况下发放，并仅为提供信息而发放，概不构成任何广告。 本报告的信息来源于已公开的资料，本公司对该等信息的准确性、完整性或可靠性不作任何保证。本报告所载的资料、意见及推测仅反映本公司于发布本报告当日的判断，本报告所指的证券或投资标的的价格、价值及投资收入可升可跌。过往表现不应作为日后的表现依据。在不同时期，本公司可发出与本报告所载资料、意见及推测不一致的报告。本公司不保证本报告所含信息保持在最新状态。同时，本公司对本报告所含信息可在不发出通知的情形下做出修改，投资者应当自行关注相应的更新或修改。 本报告中所指的投资及服务可能不适合个别客户，不构成客户私人咨询建议。在任何情况下，本报告中的信息或所表述的意见均不构成对任何人的投资建议。在任何情况下，本公司、本公司员工或者关联机构不承诺投资者一定获利，不与投资者分享投资收益，也不对任何人因使用本报告中的任何内容所引致的任何损失负任何责任。投资者务必注意，其据此做出的任何投资决策与本公司、本公司员工或者关联机构无关。 本公司利用信息隔离墙控制内部一个或多个领域、部门或关联机构之间的信息流动。因此，投资者应注意，在法律许可的情况下，本公司及其所属关联机构可能会持有报告中提到的公司所发行的证券或期权并进行证券或期权交易，也可能为这些公司提供或者争取提供投资银行、财务顾问或者金融产品等相关服务。在法律许可的情况下，本公司的员工可能担任本报告所提到的公司的董事。 市场有风险，投资需谨慎。投资者不应将本报告作为作出投资决策的唯一参考因素，亦不应认为本报告可以取代自己的判断。在决定投资前，如有需要，投资者务必向专业人士咨询并谨慎决策。 本报告版权仅为本公司所有，未经书面许可，任何机构和个人不得以任何形式翻版、复制、发表或引用。如征得本公司同意进行引用、刊发的，需在允许的范围内使用，并注明出处为“国泰海通证券研究”，且不得对本报告进行任何有悖原意的引用、删节和修改。 若本公司以外的其他机构（以下简称“该机构”）发送本报告，则由该机构独自为此发送行为负责。通过此途径获得本报告的投资者应自行联系该机构以要求获悉更详细信息或进而交易本报告中提及的证券。本报告不构成本公司向该机构之客户提供的投资建议，本公司、本公司员工或者关联机构亦不为该机构之客户因使用本报告或报告所载内容引起的任何损失承担任何责任。 评级说明 投资建议的比较标准 投资评级分为股票评级和行业评级。 以报告发布后的12个月内的市场表现为比较标准，报告发布日后的12个月内的公司股价（或行业指数）的涨跌幅相对同期的沪深300指数涨跌幅为基准。 国泰海通证券研究所