公司信息更新报告：补体管线研发稳步推进，FB7011双靶点头对头优效

公司信息更新报告

• 投资评级：买入（维持）
• 核心观点：公司2025年Q1-Q3营业收入稳健增长（同比+12.80%），归母净利润虽仍为负（-1.60亿元），但同比增长17.39%。毛利率提升（34.84%），销售费用率上升（63.71%），管理费用率下降（-14.70pct），研发费用率大幅降低（-38.18pct），财务费用率改善（-0.99%）。看好公司小核酸管线研发布局带来的长期竞争力，维持2025-2027年盈利预测：归母净利润分别为-1.76/-1.71/-1.64亿元，EPS为-0.47/-0.46/-0.44元，对应PE为-30.9/-31.9/-33.0倍，维持“买入”评级。

补体治疗管线研发进展

• FB7011（MASP-2/CFB双靶点）：
  • 临床前数据：食蟹猴模型中，FB7011单次皮下注射（6 mg/kg）可强效、持久抑制MASP-2和CFB（抑制效率>95%，可持续>13周），预示人体每3-6个月给药一次。在食蟹猴IgA肾病模型中，FB7011（2mg/kg和6mg/kg）疗效显著优于阳性对照伊普可泮（Iptacopan）：uPCR降幅提升约16%，uTP降幅提升约18%，eGFR改善幅度提升约10%。
  • 安全性：体外脱靶风险和免疫毒性低，体内大鼠预毒理实验显示良好安全性。

2025 ASN Kidney Week数据更新

• 公司将在会上发布FB7011和FB7013在食蟹猴IgA肾病模型中的最新临床前药效数据。

风险提示：市场竞争加剧、产品销售不及预期、研发进展不及预期等。