医药生物行业周报（25年第41周）：Grail发布Pathfinder 2首批数据，多癌早筛迎来重要里程碑

优于大市 Grail发布Pathfinder 2首批数据，多癌早筛迎来重要里程碑 核心观点 行业研究·行业周报 医药生物 本周医药板块表现弱于整体市场，医疗服务板块领涨。本周全部A股上涨3.26%（总市值加权平均），沪深300上涨3.24%，中小板指上涨4.15%，创业板指上涨8.05%，生物医药板块整体上涨0.58%，生物医药板块表现弱于整体市场。分子板块来看，化学制药下跌0.31%，生物制品下跌0.69%，医疗服务上涨3.94%，医疗器械上涨0.89%，医药商业上涨2.27%，中药下跌0.85%。医药生物市盈率（TTM）38.35x，处于近5年历史估值的80.28%分位数。 优于大市·维持 证券分析师：陈曦炳证券分析师：彭思宇0755-819829390755-81982723chenxibing@guosen.com.cnpengsiyu@guosen.com.cnS0980521120001S0980521060003证券分析师：张超0755-81982940zhangchao4@guosen.com.cnS0980522080001 Grail发布Pathfinder2首批数据，多癌早筛迎来重要里程碑。Grail在2025ESMO年会上公布了多癌早筛（MCED）产品Galleri的注册性临床Pathfinder2的首批临床结果：在216名检测出癌症信号的参与者中，最终133人确诊，阳性预测值达到61.6%，较Pathfinder1阶段的38%实现大幅提升，也显著高于其他先前临床研究或真实世界中观察到的PPV范围；特异性高达99.6%，假阳性率极低；Galleri检出的新发癌症中，53.5%处于I期或II期，I-III期合计占比达69.3%。此外，74%由Galleri检出的I-II期癌症类型目前尚缺乏推荐的常规筛查手段。组织溯源准确率（CSO）高达91.7%，大幅缩减了阳性患者的进一步确诊时间。当Galleri被添加到USPSTFA/B级推荐的常规筛查（乳腺癌、宫颈癌、结直肠癌、肺癌）中时，总癌症检测数量增加了7倍以上，进一步证实Galleri的价值在于可成为现有筛查体系的增量补充工具。10月16日，三星电子联合子公司三星物产以每股70.05美元的价格向Grail投资1.1亿美元，并将Galleri引入亚洲的主要市场。四天后，Grail再通过私募配售募集约3.25亿美元，储备资金足以为公司运营提供资金直到2030年。自9月1日以来公司累计涨幅超过170%，最高股价超过100美元。 资料来源：Wind、国信证券经济研究所整理 相关研究报告 《医药生物周报（25年第40周）：推荐持续关注具备高质量创新能力的公司》——2025-10-26《医药生物行业2025年10月投资策略——看好创新药长期逻辑，关注底部反转标的》——2025-10-23《医药生物周报（25年第36周）-劲方医药在港交所上市，关注具备差异化的创新药公司》——2025-09-25《医药生物行业2025年9月投资策略——创新药产业链景气度高，器械板块有望估值修复》——2025-09-20《A股生物医药行业2025半年报总结————创新药及产业链景气度较高》——2025-09-19 风险提示：研发失败风险；商业化不及预期风险；地缘政治风险；政策超预期风险。 内容目录 Grail发布Pathfinder2首批数据，多癌早筛迎来重要里程碑.........................4新股上市跟踪..................................................................8本周行情回顾..................................................................9板块估值情况.................................................................11投资策略.....................................................................12推荐标的.....................................................................13风险提示.....................................................................15 图表目录 图1：Pathfinder2注册性临床：符合筛查预期用途的有效性和安全性研究.........................4图2：Pathfinder2的核心临床研究结果.......................................................4图3：不同类型癌症的阶段敏感性............................................................4图4：Galleri筛查出的大部分新肿瘤处于癌症早期..............................................5图5：MCED阳性受试者的中位确诊/排除时间.................................................5图6：MCED有望为常规肿瘤筛查方案提供大幅的额外获益......................................5图7：Galleri的超大型临床NHS-Galleri将在2026年中期公布...................................6图8：Grail多癌早筛产品Galleri的设计思路...................................................7图9：2021-2025H1销售的Galleri测试量.....................................................7图10：2024-2025H1Grail收入情况..........................................................7图11：申万一级行业一周涨跌幅（%）.......................................................9图12：申万一级行业市盈率情况（TTM）....................................................11图13：医药行业子板块一周涨跌幅（%）....................................................11图14：医药行业子板块市盈率情况（TTM）..................................................11 表1：近期A股/H股医药板块新股上市情况跟踪..............................................8表2：本周A股涨跌幅前十的个股情况.......................................................10 Grail发布Pathfinder2首批数据，多癌早筛迎来重要里程碑 Grail在2025ESMO年会上公布了多癌早筛（MCED）产品Galleri的注册性临床Pathfinder2的首批临床结果。前瞻性、干预性的PATHFINDER2临床研究共纳入约35000名年龄在50岁及以上、无症状的广泛人群。首批研究结果基于至少接受12个月随访的首批25000名参与者所进行的预设分析。公司自9月1日以来的累计涨幅超过170%，最高股价超过100美元，创上市以来的新高。 Grail完成2笔融资，将足以为公司提供营运资金支持直到2030年。10月16日，三星电子联合子公司三星物产以每股70.05美元的价格向Grail投资1.1亿美元，并将Galleri产品引入亚洲的主要市场。四天后，Grail再通过私募配售募集约3.25亿美元，参与方包括DeepTrackCapital、FarallonCapitalManagement、Hims&Hers、BraidwellLP等新老投资机构。这笔资金加上公司的现有现金储备，将足以为公司运营提供资金直到2030年。 资料来源：Grail，国信证券经济研究所整理 阳性预测值相较Pathfinder1大幅提升。根据披露的研究结果，在216名检测出癌症信号的参与者中，最终133人确诊，阳性预测值达到61.6%，较Pathfinder1阶段的38%实现大幅提升，也显著高于先前其他临床研究或真实世界中观察到的PPV范围（42.9%~49.4%）。此外，Galleri的特异性高达99.6%，显示出极低的假阳性率。阶段敏感性（EpisodeSensitivity，12个月内确诊的癌症中被MCED正确识别的比例）为40.4%，相较Pathfinder1的28.9%也实现了大幅提升。按癌种进一步亚组分析，贡献美国2/3死亡率的12种癌症的阶段敏感性高达73.7%，6种5年生存率较低的高侵袭性癌症的阶段敏感性为71.7%，没有通用筛查方式的癌症的阶段性敏感性为54.9%。 图2：Pathfinder2的核心临床研究结果 图3：不同类型癌症的阶段敏感性 资料来源：Grail，国信证券经济研究所整理 资料来源：Grail，国信证券经济研究所整理 Galleri发现早期癌症的能力同样惊艳。通过Galleri检出的新发癌症中，53.5%处于I期或II期，I-III期合计占比达69.3%。此外，74%由Galleri检出的I-II期癌症类型目前尚缺乏推荐的常规筛查手段，涵盖肾癌、卵巢癌、胰腺癌、肝癌、胃癌等难诊断癌种，进一步证实了将Galleri纳入常规筛查的必要性。 极强的组织溯源能力加快患者确诊。Galleri的组织溯源准确率（CSO）高达91.7%，因此大幅缩减了阳性患者的进一步确诊时间。所有MCED阳性参与者的中位确诊时间为46天，其中真阳性仅36天（Pathfinder1为57天），而假阳性的中位排除时间被缩减到75天（Pathfinder1为162天），且假阳性参与者绝大多数不需要通过手术干预就能确认排除（仅0.6%的受试需要侵入性程序），PATHFINDER2研究表明Galleri可显著降低健康人群的诊疗负担。 资料来源：Grail，国信证券经济研究所整理 资料来源：Grail，国信证券经济研究所整理 Galleri测试叠加常规推荐筛查将带来7倍以上的获益。当Galleri被添加到USPSTFA/B级推荐的常规筛查（乳腺癌、宫颈癌、结直肠癌、肺癌）中时，总癌症检测数量增加了7倍以上。若纳入前列腺癌（USPSTFC级推荐），癌症检出率也提升了3倍左右。在所有Galleri检测到的癌症中，73%的癌症类型缺乏常规推荐的A/B级筛查选项，其中包括肝脏/肝内胆管（15例）、头颈部（14例）、胰腺/肝外胆管/胆囊（9例）以及血液恶性肿瘤（淋巴系22例、浆细胞系4例），进一步证实Galleri的价值在于可成为现有筛查体系的增量补充工具。 图6：MCED有望为常规肿瘤筛查方案提供大幅的额外获益 资料来源：Grail，国信证券经济研究所整理 Galleri对于癌症死亡率的临床获益转化尚需等待NHS-Galleri的研究结果。Pathfinder2本质上是一项性能和安全研究，证实了Galleri在多癌早筛的检测性能，但尚未证明这种早期发现能够转化为癌症死亡率的降低。MCED领域的终极目标——证明实际的临床效用，即降低晚期癌症发病率/癌症死亡率，必须依赖于NHS-Galleri这类大规模随机对照试验（