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调研日期: 2025-10-16 北京怡和嘉业医疗科技股份有限公司(BMCMedicalCo.,Ltd.,简称“怡和嘉业”)成立于2001年,致力于为全球用户提供睡眠呼吸障碍、慢性呼吸系统疾病的整体服务方案。旗下拥有众多注册商标,其中瑞迈特是其旗下的品牌之一。怡和嘉业在睡眠呼吸障碍、慢性呼吸系统疾病等方面拥有丰富的临床经验和技术实力,通过自主研发和合作医疗机构,为患者提供全方位的医疗服务解决方案。怡和嘉业始终秉承“以人为本,科技创新,追求卓越,服务人类”的理念,不断努力为患者提供更好的医疗服务。 一、公司简要介绍 公司2001 年成立,2003 年第一台多导睡眠监测仪上市,2007年第一台CPAP 睡眠呼吸机上市,2008 年通过CE 认证,2012 年通过美国FDA 认证,2016 年BMC 新品牌成立,同年呼吸数据管理云上线,2022 年11 月1日公司在深交所创业板上市成功。 公司专注为 OSA、COPD 患者提供全周期(诊断-治疗-慢病管理)、多场景(医疗机构-家庭)的整体治疗解决方案,是国内家用无创呼吸机及通气面罩龙头企业,是第一家无创呼吸机产品通过美国FDA 认证的国内上市公司,销往全球100 多个国家和地区,取得多项 NMPA、FDA、CE、澳大利亚、英国等认证。 公司持续围绕呼吸健康领域开发全系列医疗产品,产品线布局较为完善,已初步完成覆盖家用、医用、耗材以及慢病管理平台的产品、服务体系构建。公司主营产品包括家用无创呼吸机、通气面罩、睡眠监测仪、高流量湿化氧疗仪、制氧机,并提供呼吸健康慢病管理服务。公司持续保持较大规模的研发投入,并取得了丰厚的研发成果。截至 2025年6 月30日,公司拥有666 项国内有效专利,其中 国内发明专利 116 项、国内实用新型专利 404 项、国内外观设计专利146 项;海外授权专利共计266 项,其中包括美国专利45项、欧洲专利38 项、欧盟外观专利63 项、土耳其专利20 项、日本专利22 项、澳大利亚专利6项、印度专利18 项。 二、提问环节 1、公司线上渠道方面的规划。 公司目前线上渠道实现平稳过渡,国内业务整体经营态势稳中向好。后续在渠道策略上,线上自营平台将推行多型号产品同步销售的模式;线下渠道方面,包括医疗器械店及院线等,公司将布局与线上差异化的产品型号,从而实现对线上多型号策略的协同与有效补充。 2、公司无噪音棉呼吸机新产品是否已具备在美国市场销售的基础? 公司G3 X型号无降噪棉呼吸机目前已具备美国FDA准入资格,且已完成医疗报销码备案,可以在美国医保市场正常销售。自7月开始,G3X型号呼吸机已经批量进入美国市场,后续该款呼吸机会逐步在美国放量。 3、公司欧洲市场的未来规划。 公司欧洲云平台已建设完毕,随着现有代理商的顺利接入及后续新代理商的持续接入,将实现从非主流医保市场到主流医保市场的跨越,此为公司在欧洲市场的可持续发展奠定坚实基础。 4、公司毛利率持续提升的主要驱动因素。 毛利率持续提升主要由于成本控制有所成效和产品结构的调整,毛利率较高的耗材占比有所提升,后续毛利率基本保持稳中有升态势。 5、请介绍一下公司供应链本土化的最新情况。 在核心零部件方面,公司已基本实现国产化替代,国内供应链安全可控,技术自主性和成本优势显著。未来公司将持续优化国内产业链协同,巩固业务稳定性和抗风险能力,不断提高公司核心竞争力。 6、公司的核心竞争力主要体现在哪些方面? 一方面,公司聚焦呼吸健康领域20 多年,深刻理解全球医疗器械市场监管法规,拥有遍布全球的经销网络,公司2008 年取得CE 认 证,2012 年取得美国FDA 认证,已进入美国、德国、英国、法国、意大利等国家的医保市场,具备出色的全球市场进入能力。其次,拥有专业成熟的知识产权部门,在全球主流市场及多个国家针对产品均有专利及商标布局,为公司海外市场奠定坚实基础。另外,公司自2023 年开始正式启动海外本土化,深入本土市场,吸纳国际化人才,更好的适应海外市场,以不断提升全球运营能力。