润都股份机构调研纪要

调研日期: 2025-09-19 珠海润都制药股份有限公司是一家集药物研发、生产、销售为一体的现代化科技型医药企业,成立于1999年,于2018年01月05日在深圳证券交易所上市。公司主营业务为化学药制剂、化学原料药、医药中间体的研发、生产和销售,产品应用范围涵盖消化性溃疡、高血压、手术麻醉、解热镇痛、抗感染类、糖尿病等多个领域。公司具有完善的质量管理体系,并严格按照国家GMP要求建立药品生产制造中心。现有产品生产线(涵盖原料药、片剂、胶囊剂、制剂中间体(微丸)等)均通过了国家新版GMP认证,部分特色原料药产品通过了世界卫生组织、欧盟、日本等官方认证,部分产品通过了美国FDA现场检查。公司是国家高新技术企业、国家企业技术中心、国家绿色工厂、国家博士后科研工作站、国家知识产权优势企业、广东省省级企业技术中心、广东省工程技术研究中心、广东省创新型企业,具有强大的技术创新能力和坚实的科研基础。公司一直坚持以“专注成就卓越,技术承载未来”的发展理念,在继续保持独具特色药物新剂型(微丸胶囊制剂技术、微丸压片制剂技术等)、肠溶和缓控释制剂技术开发领域领先的同时,积极发展原创新药的开发以及多品种药品的技术升级。 投资者提出的问题及公司回复情况 公司就投资者在本次说明会中提出的问题进行了回复: 1、请问反内卷对公司有没有影响?公司未来 1-2年有无并购重组计划?有无员工激励计划? 答:尊敬的投资者,您好!第十一批国家药品集中采购规则继续优化,坚持"稳临床、保质量、防围标、反内卷"的原则,公司将严格按照国家集采的政策规范运作,期待国家"反内卷"政策不断出台落地,引导行业健康发展。公司对于投资并购持开放态度,我们将重点关注与公司战略相契合、能够带来协同效应的标的。在此基础上,公司将持续关注行业动态,谨慎推进相关工作。公司后续如有并购重组或员工激励计划,将按照法律法规要求及深圳市全景网络有限公司时履行信息披露义务。感谢您的关注! 2、请问盐酸去甲乌药碱,审批流程到哪里了,最近股市润都低迷,有相关的措施吗? 答:尊敬的投资者,您好!公司 1 类创新药盐酸去甲乌药碱注射液及其原料药,已于 2024 年3月向国家药品监督管理局提交注册申请,并获得受理,同年 12 月,公司收到补充资料通知,于2025 年4 月完成补充研究并提交相关资料(此次发补,无临床相关 内容)。截至目前,相关程序已进入排队序列等待审评中,进度正常。后续若出现重大进展,公司将会及时履行信息披露义务。公司严格按照相关政策规定开展规范化的市值管理工作,致力于通过健康、稳定的运营推动公司持续发展,以增强投资者信心并实现利益回报。感谢您的关注! 3、公司尼古丁业务目前发展如何?下半年销量能不能有一定程度上升? 答:尊敬的投资者您好!公司全资子公司润都荆门公司生产的尼古丁品质已获得客户广泛认可,可用于相关新型烟草产品生产,上半年销量有提升,下半年公司销售团队仍将积极开拓市场,努力提升销量。公司将持续关注新型烟草终端产品的发展趋势,积极寻求合作与发展机会。 4、新药什么时候能获批 答:尊敬的投资者,您好!公司 1 类创新药盐酸去甲乌药碱注射液及其原料药,已于 2024 年3月向国家药品监督管理局提交注册申请,并获得受理,同年 12 月,公司收到补充资料通知,于2025 年4 月完成补充研究并提交相关资料(此次发补,无临床相关 内容)。截至目前,相关程序已进入排队序列等待审评中,进度正常。后续如有重大进展,公司将会严格按照信息披露规定,及时履行信息披露义务。感谢您的关注! 5、盐酸去甲乌药碱是不是被故意卡着不批。 答:尊敬的投资者,您好!公司 1 类创新药盐酸去甲乌药碱注射液及其原料药,已于 2024 年3月向国家药品监督管理局提交注册申请,并获得受理,同年 12 月,公司收到补充资料通知,于2025 年4 月完成补充研究并提交相关资料(此次发补,无临床相关内容)。截至目前,相关程序已进入排队序列等待审评中,进度正常。后续如有重大进展,公司将会严格按照信息披露规定,及时履行信息披露义务。感谢您的关注! 6、您好,公司有几款创新药在研 答:尊敬的投资者,您好!公司重视创新发展,目前有1款1类创新药在研——盐酸去甲乌药碱注射液(规格:2ml:2.5mg)及其原料药正在审评中。盐酸去甲乌药碱注射液是心脏负荷试验药物,用于核素心肌灌注显像以辅助诊断和评估心肌缺血。感谢您的关注! 7、上半年业绩止盈转亏,主要的是什么原因造成? 答:尊敬的投资者,您好!公司 2025 年上半年业绩变动的主要原因是受医药行业政策及市场因素的影响,尤其是国家集采政策变化,我公司制剂主要盈利产品雷贝拉唑钠肠溶胶囊销售数量大幅度下降,其他主要制剂产品的销售数量及价格也受到不同程度的影响,毛利下滑;原料药受国内外市场竞争影响,主要原料药产品销售价格也有较大幅度的下降;所以报告期内营业收入和产品盈利水平同比都有不同程度的下降,致使公司净利润同比下降幅度较大。面对目前挑战,公司将继续坚持立足主业,专注健康领域,坚持创新发展,积极推动绿色化和智能化新技术的应用,加快仿制药和创新药的研发上市,持续完善"中间体-原料药-制剂"产业链布局,强化国内外市场拓展力度;同时,公司还将通过开源节流、降本增效和完善ESG 治理体系等措施,不断提升公司盈利能力和增强整体竞争力。 8、请问润都股份,荆门公司何时能扭亏为盈 答:尊敬的投资者,您好!荆门公司目前产能释放仍处于爬坡阶段,导致产品综合成本较高,同时受到相关产品价格下行等市场深圳市全景网络有限公司因素影响,荆门公司的销售收入仍有待提升。接下来荆门公司在公司总体战略的指导下,将加快原料药与中间体的市场开发, 积极推进新产品新项目引入,逐步扩大销量,提升产能利用率,降低生产成本,提高产品的竞争力。感谢您的关注! 9、截止到今天,公司股东有多少人? 答:尊敬的投资者,您好!截至 2025 年09 月 10 日,公司股东总户数为24,743 户。感谢您的关注!