润都股份机构调研纪要

调研日期: 2025-07-01 珠海润都制药股份有限公司是一家集药物研发、生产、销售为一体的现代化科技型医药企业,成立于1999年,于2018年01月05日在深圳证券交易所上市。公司主营业务为化学药制剂、化学原料药、医药中间体的研发、生产和销售,产品应用范围涵盖消化性溃疡、高血压、手术麻醉、解热镇痛、抗感染类、糖尿病等多个领域。公司具有完善的质量管理体系,并严格按照国家GMP要求建立药品生产制造中心。现有产品生产线(涵盖原料药、片剂、胶囊剂、制剂中间体(微丸)等)均通过了国家新版GMP认证,部分特色原料药产品通过了世界卫生组织、欧盟、日本等官方认证,部分产品通过了美国FDA现场检查。公司是国家高新技术企业、国家企业技术中心、国家绿色工厂、国家博士后科研工作站、国家知识产权优势企业、广东省省级企业技术中心、广东省工程技术研究中心、广东省创新型企业,具有强大的技术创新能力和坚实的科研基础。公司一直坚持以“专注成就卓越,技术承载未来”的发展理念,在继续保持独具特色药物新剂型(微丸胶囊制剂技术、微丸压片制剂技术等)、肠溶和缓控释制剂技术开发领域领先的同时,积极发展原创新药的开发以及多品种药品的技术升级。 主要交流问题 1、请问公司尼古丁的销量相较于去年同期是否有所增长?下游产品的市场表现又是怎样的? 答:润都荆门公司尼古丁的销量相较于去年同期有明显增长,目前这一业务尚未对公司整体经营业绩产生重大影响。公司持续密切关注下游相关产品的发展趋势,尤其是尼古丁替代疗法产品等核心品类,并将依据市场状况及政策法规的变化进行适时调整。 2、请问公司的1类创新药盐酸去甲乌药碱注射液属于中药还是化学药? 答:公司在研1类创新药盐酸去甲乌药碱注射液属于化学药品。该药物基于中药附子有效成分的发现,采用化学合成方法制备(相较于植物提取,这种方法更易获得稳定的质量和收率),是一种肾上腺β 受体部分激动剂,能够显著增强心肌收缩力。盐酸去甲乌药碱注射液可作为心脏负荷试验药物,适用于核素心肌灌注显像(MPI),以诊断和评估心肌缺血。 3、请问心力衰竭患者是否可以使用盐酸去甲乌药碱注射液? 答:公司在研1类创新药盐酸去甲乌药碱注射液作为心脏负荷试验药物用于核素心肌灌注显像,在辅助诊断和评估心肌缺血适应症方面,不 良反应轻微,停药后很快缓解或消失,安全性良好,可安全地应用于心肌灌注显像(MPI)的药物负荷试验。具体使用情况需由医生根据患者的个体状况进行综合判断,严格遵循医嘱。 4、公司制剂产品主要有哪些品类? 答:公司核心制剂产品矩阵覆盖心脑血管系统、消化系统、解热镇痛、抗感染、内分泌、呼吸系统及麻醉等治疗领域,主要剂型包括硬胶囊剂、片剂、干混悬剂和小容量注射剂。公司特色微丸制剂已形成涵盖 11 款产品(含1种微丸制剂中间体)的完整体系,其中肠溶及缓控释微丸剂凭借突破性药物释放机制,打破了传统剂型的局限性,在慢病治疗领域展现出更广泛的临床适应性和独特的治疗优势。 5、公司业绩受雷贝拉唑肠溶胶囊销量下滑影响较大,请问对于未来制剂业务如何展望? 答:公司始终秉持"规范、专业、发展"的理念,以专注铸就卓越,以技术引领未来。积极推动绿色化和合成生物技术的应用,加速仿制药与创新药的研发与上市。公司将顺应医药行业发展趋势,重点围绕心脑血管、消化系统、解热镇痛、手术麻醉用药等领域,做优做强制剂产业,持续保持独具特色的药物新剂型和肠溶、 缓控释制剂技术优势,加快高技术壁垒仿制药和原创新药研发上市,拓展全渠道终端,打造立 体品牌。 6、原料药沙坦类价格趋势? 答:随着公司全球化销售网络的稳步推进,大客户项目持续转化落地,沙坦类产品销量不断攀升,进一步夯实了公司沙坦类产品的市场竞争力;受供需关系等多重因素影响,沙坦类产品市场竞争依然激烈,市场销售价格仍在低位区间波动。