润都股份机构调研纪要

调研日期: 2026-06-11 珠海润都制药股份有限公司是一家集药物研发、生产、销售为一体的现代化科技型医药企业,成立于1999年,于2018年01月05日在深圳证券交易所上市。公司主营业务为化学药制剂、化学原料药、医药中间体的研发、生产和销售,产品应用范围涵盖消化性溃疡、高血压、手术麻醉、解热镇痛、抗感染类、糖尿病等多个领域。公司具有完善的质量管理体系,并严格按照国家GMP要求建立药品生产制造中心。现有产品生产线(涵盖原料药、片剂、胶囊剂、制剂中间体(微丸)等)均通过了国家新版GMP认证,部分特色原料药产品通过了世界卫生组织、欧盟、日本等官方认证,部分产品通过了美国FDA现场检查。公司是国家高新技术企业、国家企业技术中心、国家绿色工厂、国家博士后科研工作站、国家知识产权优势企业、广东省省级企业技术中心、广东省工程技术研究中心、广东省创新型企业,具有强大的技术创新能力和坚实的科研基础。公司一直坚持以“专注成就卓越,技术承载未来”的发展理念,在继续保持独具特色药物新剂型(微丸胶囊制剂技术、微丸压片制剂技术等)、肠溶和缓控释制剂技术开发领域领先的同时,积极发展原创新药的开发以及多品种药品的技术升级。 二、交流&问答环节 1、盐酸去甲乌药碱注射液获批后,目前商业化的进展和计划是什么? 答:公司全球首创新药盐酸去甲乌药碱注射液,已于 2026 年 4 月获得国家药品监督管理局批准上市,该药品是国内已获批的唯一一款β受体激动剂类核素心肌灌注显像心脏负荷试验药物,适用于核素心肌灌注显像(MPI),以评估心肌缺血,具有作用机制新、适用人群范围广、安全性良好、不良反应轻微的特点,为心肌缺血患者提供了新的诊疗选择,具有重要的临床价值和药物经济学价值。现阶段,公司核心工作聚焦于推进该产品的商业化落地与品牌宣传,具体包括国家医保药品目录准入谈判的准备工作,举办新药上市发布会,联合经销商开展国内市场推广,以及联合《医药经济报》等多家权威媒体从多角度开展专题宣传报道等。后续,公司将集中优势资源推进盐酸去甲乌药碱注射液的市场准入、学术推广及渠道建设,不断提升产品临床认可度与品牌影响力,逐步扩大产品市场。 2、公司去年业绩亏损,今年经营向好,请问 2026 年整体经营预期如何? 答:公司 2025 年受行业集采深化、原料药价格下行、资产减值及子公司阶段性亏损等因素影响,出现上市以来首次年度业绩亏损。2026 年一季度经营拐点明确,业绩实现修复,其中,中间体和原料药业务方面,公司充分挖掘产品和市场潜力,扩大产销规模,同比实现销量较大幅度增长,尤其是国际市场拓展成效显著。 2026 年,公司将依托"中间体-原料药—制剂"一体化布局,持续发挥两大业务板块的协同优势,力争实现核心业务的持续稳定增长;同时,加速原料药国际销售本地化布局,巩固沙坦类等核心品类的市场份额,推动高毛利新品种规模化放量,做强CMO/CDMO 业务;并通过精益管理持续降本增效、优化资产结构,全力促进经营业绩稳步提升。 3、公司如何展望 2026 年的出口情况? 答:近年来公司出口业务占比持续提升,2025 年在南美、东南亚等"一带一路"沿线国家和地区的业务增长尤为显著。2026 年,公司将继续深耕南美、中东、东南亚等新兴市场,通过设立海外办事处、提供优质服务、积极参加医药展会等方式,保持"一带一路"沿线市场的增长势头,全力推动出口业务规模扩大。同时,公司也关注到关税政策、外部经贸环境等因素可能对出口业务产生影响,将积极做好风险应对,保障国际业务平稳发展。 4、公司近期是否有回购或股权激励计划? 答:公司目前暂无股份回购和股权激励计划,后续如有相关规划,公司将严格按照监管规定及时履行信息披露义务。 5、公司如何看待医药行业监管政策趋严对日常经营的影响? 答:近年来,国家为推动医药行业持续健康发展出台了一系列监管政策,行业监管持续趋严。短期来看,这会给行业带来一定的合规管理压力,但长期将促进低端产能出清和行业良性发展。公司始终严格遵照政策和法规要求,规范经营行为、强化上下游管理,同时将相关业务纳 入统一的内控、审计,进一步规范财务、经营、合规管理,全方位筑牢风险防线。此外公司持续提升产品质量、提升产能利用率、提质增效降本,不断增强产品竞争力,依托合规运营与过硬产品实力,服务客户,保障公司稳健发展。 6、荆门公司去年亏损的原因是什么,未来如何展望? 答:润都制药(荆门)有限公司2025 年亏损的原因一方面是受行业政策及市场环境影响:国内药品集采持续推进,制剂产品毛利率同比下滑,进而导致原料药、中间体市场价格同比回落,整体盈利能力受限;另一方面润都荆门公司作为公司核心原料药及中间体生产基地,处于产能爬坡阶段,产能尚未充分释放,叠加固定资产折旧等固定成本较高,导致阶段性亏损。 润都荆门公司具备规模化生产优势与完备的生产配套设施,现阶段运营态势良好,产能利用率正持续稳步提升。未来,随着订单增加,公司产能将逐步饱和,部分产能向荆门公司转移,叠加新项目落地及CMO/CDMO 业务加速推进,荆门公司的产能优势将得到充分发挥;同时公司将通过精益生产管控、优化供应链成本、提升运营效率等多维度降本增效手段,稳步扩大荆门公司产销规模,全力推动其经营状况持续向好发 展。 (本内容不构成投资建议,所有信息请以公司正式公告为准。)