润都股份机构调研纪要

润都股份机构调研报告 调研日期:2025-06-12 珠海润都制药股份有限公司是一家集药物研发、生产、销售为一体的现代化科技型医药企业,成立于1999年,于2018年01月05日在深圳证券交易所上市 。公司主营业务为化学药制剂、化学原料药、医药中间体的研发、生产和销售,产品应用范围涵盖消化性溃疡、高血压、手术麻醉、解热镇痛、抗感染类、糖尿病等多个领域。公司具有完善的质量管理体系,并严格按照国家GMP要求建立药品生产制造中心。现有产品生产线(涵盖原料药、片剂、胶囊剂 、制剂中间体(微丸)等)均通过了国家新版GMP认证,部分特色原料药产品通过了世界卫生组织、欧盟、日本等官方认证,部分产品通过了美国FDA现场检查。公司是国家高新技术企业、国家企业技术中心、国家绿色工厂、国家博士后科研工作站、国家知识产权优势企业、广东省省级企业技术中心、广东省工程技术研究中心、广东省创新型企业,具有强大的技术创新能力和坚实的科研基础。公司一直坚持以“专注成就卓越,技术承载未来”的发展理念,在继续保持独具特色药物新剂型(微丸胶囊制剂技术、微丸压片制剂技术等)、肠溶和缓控释制剂技术开发领域领先的同时,积极发展原创新药的开发以及多品种药品的技术升级。 2025-06-13 董事会秘书苏军,证券事务代表叶洁云 2025-06-122025-06-13 珠海市金湾区三灶镇机场北路6号 现场参观,电话会议 西部利得 其它 - 安信基金 基金管理公司 - 红土创新基金 基金管理公司 - 主要交流问题1、请介绍一下创新药盐酸去甲乌药碱注射液的最新进展,后续药物获批的节奏以及关注时点。 答:公司1类创新药盐酸去甲乌药碱注射液及其原料药已向国家药监局提交上市登记/许可申请,公司和相关临床机构已接受国家药品监督管理局派出的专家组分别进行药学和临床注册现场核查,并顺利完成。公司于2024年12月收到国家药品监督管理局药品审 评中心针对盐酸去甲乌药碱注射液及其原料药发出的药学《补充资料通知》,2025年4月已完成补充研究工作并提交补充资料。后续如有重大进展,公司将根据相关法律、法规和监管要求及时向投资者进行信息披露。2、请介绍一下盐酸去甲乌药碱未来的商业化预期。 答:公司1类创新药盐酸去甲乌药碱是一种肾上腺β受体部分激动剂,可以使心肌收缩力增强,作为心脏负荷试验药物用于核素心肌灌注显像,以辅助诊断和评估心肌缺血。其给药方式为静脉滴注,属于便利的无创诊断。 核素心肌灌注显像(MPI)可以精确评估患者负荷和静息状态下的心肌血流灌注情况,从而明确有无心肌缺血以及缺血的面积、程度和部位, 能更准确地将患者分为低危、中危和高危。有利于减少不必要的冠状动脉造影检查和冠状动脉血管重建治疗手术,提高冠心病的临床诊断处理水平,符合国家提倡的"精准医疗"理念。 美国是全球最大的放射性核素心肌灌注显像(MPI)临床应用市场,2023年美国MPI检查量约457万人,占当年美国2050万冠心病人群22.3%(数据来源:IMV),国内市场受MPI医疗设备配置规模和诊疗习惯影响,MPI医疗技术渗透率相对国外较低。但从长远来看,因 我国冠心病患者基数庞大,未来随着人口的老龄化程度不断加深,检测设备的不断普及和"精准医疗"等诊疗理念、诊断指南的推广,盐酸去甲乌药碱注射液有望惠及更多患者。 3、奥美沙坦酯氨氯地平片该药物获批进展,以及商业化预期。 答:公司奥美沙坦酯氨氯地平片已于2025年5月获得国家药品监督管理局签发的《药品注册证书》,具体内容请详见公司于巨潮资讯网披露的公告,编号为2025-023。 奥美沙坦酯氨氯地平片用于治疗原发性高血压,本固定剂量复方适用于单用奥美沙坦酯或单用氨氯地平治疗血压控制效果不佳的成人患者 。2024年前三季度全国医院奥美沙坦酯氨氯地平片销售额增长12.5%,达2.3亿元(数据来源于摩熵·医药数据库)。这一增长趋势不仅反映了该药物在临床上的广泛应用,也预示着其在未来高血压治疗领域中的巨大潜力。4、请问公司是否有司美格鲁肽相关产品? 答:公司目前暂无相关产品布局。5、2025年公司业绩目标情况,如何确保目标实现? 答:具体内容请详见公司披露于巨潮资讯网的《2024年度财务决算报告及2025年度财务预算方案》,本预算报告仅作为公司内部经营计划指标的测算和经营成果的考核依据,不代表公司对2025年度盈利预测和经营业绩的承诺,能否实现取决于经济环境、市场状况变化、经营团队的努力程度,等多种因素,存在很大的不确定性,敬请注意投资风险。