北京热景生物技术股份有限公司(以下简称“热景生物”)成立于2005年,是一家专注于生物科技和人类健康的高新技术企业,于2019年9月登陆科创板。公司聚焦于创新生物技术,布局从疾病早期筛查、诊断到治疗解决方案的全链条业务,践行“发展生物科技,造福人类健康”的企业使命。
一、公司基本情况
热景生物立足“创新诊断,价值检验”理念,构建了独创自主知识产权的糖捕获技术平台、磁微粒化学发光技术平台、高灵敏上转发光技术平台以及基于多组学的癌症筛查DNA甲基化技术平台等全场景创新诊断技术平台。公司拥有十余种独家、首家获得注册证的产品,特别是在肝癌早诊检验试剂领域,研发了化学发光法肝癌早诊三联检(AFP/AFP-L3%/DCP)、高尔基体蛋白73(GP73)等创新体外诊断试剂,填补了国内空白,达到世界一流水平。此外,公司在新冠病毒抗原自测产品市场准入方面表现出色,远销全球近40个国家和地区。
二、问答环节主要内容
- SGC001临床进展:舜景医药开展的SGC001注射液临床研究顺利,Ia期和Ib期临床研究均已完成,结果显示安全耐受性良好,初步疗效结果良好,具体数据有待正式报告揭晓。
- SGT003竞争优势:舜景医药的SGT003双特异性抗体在临床前研究中展现出优于已上市抗PD-1单抗和抗CTLA-4单抗的抑制肿瘤效果,且安全性更高。
- 尧景基因小核酸递送系统:尧景基因研发的突破性肝外靶向递送技术平台已实现肝外多个部位的递送,具有高效、长效、精准、低毒的优势,已申请专利25项,其中肝外心肌和肌肉靶向两项平台专利获得授权。
- 智源生物AD治疗产品:智源生物自主研发的AA001单抗临床试验申请已获NMPA批准,Ia期临床进展顺利,有望打破现有治疗格局。
- 毛利率提升及费用规划:上半年毛利率提升主要由于降本增效措施和生产转移至廊坊基地。公司将继续增强销售推广力度,体外诊断试剂研发预计全年控制在8000万左右。
- 海外布局:公司在东南亚、印度、中东和南美积极推进POCT和化学发光产品的推广。
- SGC001二期临床及舜景医药管线:SGC001计划在Q4开展二期临床方案设计。舜景医药聚焦心血管和肿瘤管线,ADC项目希望明年进行IND申报,已申请发明专利12项。
- “X-Gen AI 新药”平台:公司自主开发了TA-SEEK靶点发现平台、小核酸药物AI设计平台、抗体和多肽AI设计平台,持续加大研发投入,并与国内外机构合作,推动AI技术在生物医药领域的应用。
- 诊断业务展望:公司将继续推进“诊断+治疗”策略,积极推进体外诊断行业的发展。肝癌早筛业务积极推进院内到院外的推广,并与战略投资公司杭州翱锐生物合作推进早筛业务。