热景生物机构调研纪要

调研日期: 2025-10-11 北京热景生物技术股份有限公司成立于2005年，是一家专注于生物科技和人类健康的高新技术企业。公司致力于探索自主创新诊断技术平台，积极研发液体活检癌症早筛技术，并建立多组学诊断技术平台。在临床诊断领域，公司拥有多个前沿创新技术和创新产品，并建立了多个临床诊断产品技术平台。公司的产品涵盖炎症感染、心脑血管、骨代谢、甲功激素、糖尿病、高血压、肝炎肝癌、其他肿瘤等多种疾病。公司在新冠病毒抗原自测产品市场准入方面表现出色，远销德国、法国、意大利、奥地利、香港、新加坡、越南、泰国、巴西、秘鲁等全球近40个国家和地区。公司于2021年在德国率先获得新冠抗原自测产品市场准入，并荣获2021最具价值科创板上市公司等荣誉。 一、公司基本情况介绍 北京热景生物技术股份有限公司(以下简称“公司”或“热景生物”)成立于 2005 年 6 月,是一家聚焦于创新生物技术,布局并打造从疾病的早期筛查、诊断到治疗解决方案的生物高科技企业,于 2019 年 9 月登陆科创板。 公司始终践行“发展生物科技,造福人类健康”的企业使命。在诊断领域,立足“创新诊断,价值检验”的理念,不断探索自主创新诊断技术平台,积极研发拓展液体活检的癌症早筛技术;在治疗领域,探索前沿科技,积极布局抗体药物、核酸药物等生物制药领域前沿创新技术。基于健康中国发展战略,专注从诊断到治疗的发展战略。 自 2005 年创办以来,公司一直聚焦研制具有中国自主知识产权的体外诊断试剂,包括 POCT、免疫诊断、核酸检测等领域;拥有十 余种独家、首家获得注册证的产品;特别是肝癌早诊检验试剂,长达十余年的专注和聚焦,才得以研发具有自主知识产权的化学发光法肝癌早诊三联检(AFP/AFP-L3%/DCP)、高尔基体蛋白73(GP73)等创新体外诊断试剂,填补了国内空白,并达到世界一流水平。公司立足“创新诊断、价值检验”理念,构建了独创自主知识产权糖捕获技术平台、试剂通用的小型及大型磁微粒化学发光技术平台、高灵敏上转发光技术平台以及基于多组学的癌症筛查DNA 甲基化技术平台等全场景创新诊断技术平台。 在生物创新药领域,公司基于所成立的“未来技术研究院”持续深化 "诊断+创新药" 双轮驱动战略,通过重要战略参股公司舜景医药、尧景基因、智源生物等创新药企,构建差异化创新药管线,聚焦抗体药物与核酸药物两大核心领域。公司重点围绕心脑血管治疗战略进行布局,目前已形成了舜景医药处于临床研究中的全球首款心梗急救抗体药 SGC001、智源生物处于临床研究中的 AD治疗抗体药物 AA001,以及尧景基因的肝外靶向小核酸药物递送平台的第一波成果。 二、问答环节主要内容: 除前期已经披露的投资者关系活动内容外,本次新增的主要交流内容如下: 1、公司 2025 年第三季度营收如何? 答:2025 年第三季度,公司实现营业收入 10,579.58 万元,同比下降 22.98%;前三季度实现营业收入 30,97 0.91 万元,同比下降 19.80%;主要系公司所处体外诊断行业集采等行业政策影响,短期国内价格下降及需求减少所致。 2、请介绍一下公司前三季度研发投入情况? 答:公司持续坚持在研发方面的高强度投入,不包括战略参股的创新药研发公司,截止 2025 年第三季度,公司累计投入研发费用6,747.73 万元,占营业收入的 21.79%,研发费用占比相比上年同期增加了 1.8 个百分点。 公司目前的研发费用主要为 IVD 板块的研发支出,目前 IVD 板块的主要聚焦创新产品研发以及数智诊断。公司全力攻克核心原料的瓶颈,集中优势资源进行小分子项目的高灵敏、高准确性的技术攻关,基于小分子夹心法原理研发的磁微粒化学发光法和上转发光法的甲功、激素、过敏源等系列产品 20 余项,实现了全面、多维度的提升和颠覆性创新。 3、热景生物公司对自己股票的 2 次增加是因为什么原因,董事长增加北京舜景生物医药技术股份有限公司股份是什么原因,创新药很费钱,后续资金方面有需求吗,创新药进展到那一步 答:基于对公司未来发展的信心和对公司价值的高度认可,公司分别于 2024 年 11 月 14 日和 2025 年 11 月 11 日召开了开第三届董事会第二十四次会议和第四届董事会第六次会议,两次审议通过了《关于以集中竞价交易方式回购公司股份方案的议案》,回购用途分别为“维护公司价值及股东权益”和“用于员工持股计划或股权激励”。董事长增持参股公司舜景医药股份,主要基于对舜景医药创新药研发项目的信心及决心;对于创新药研发方面的资金需求方面,公司有充分的认识,也将积极支持舜景医药融资需求。 在创新药研发进展方面,参股公司舜景医药开展的创新药SGC001 注射液分别在健康志愿者中和在前壁 ST 段抬高型心肌梗死患者中开展了 2 个 I 期研究,并取得了获得了积极的初步结果。该项目目前正处于 II 期开展前准备阶段。 4、投资者特别关注大股东的增加和减持股份,这直接影响股价的走势。热景生物的前面回购包括调整价格继续回购都让投资者更有信心。最近的回购信息,让股价止跌回升。 林长青增持的热景生物孵化的创新药公司北京舜景生物医药技术股份有限公司股份, 林长青为其法定代表人、董事长,这次增持是看好创新药业务进展,同时同步带动热景生物股价后续反弹。但是后续因为大股东8 月 15 日的减持信息使得股价一路走低。直到这次增持信息披露才止跌回升。 林长青董事长增加舜景生物的股份是看好创新药后续的发展,减持是不是因为增持舜景生物需要资金才减持热景生物的。后续还会减持吗?舜景生物几款创新药实验进展如何,SGC001 进入二期还没有公布,近期是有具体时间吗?抗癌药有进入一期实验的希望吗? 答:董事长林长青减持热景生物及增持参股公司舜景医药股份,主要基于对创新药研发项目的信心及决心,资金主要用于支持创新药发展。 舜景医药开展的创新药 SGC001 注射液分别在健康志愿者中和在前壁 ST 段抬高型心肌梗死患者中开展了 2 个 I 期研究,并获得了积极的初步结果,该项目目前正处于 II 期开展前准备阶段。 在生物创新药领域,公司持续深化"诊断+创新药"双轮驱动战略,通过重要战略参股公司舜景医药、尧景基因、智源生物等创新药企,构建差异化创新药管线,聚焦抗体药物与核酸药物两大核心领域。公司重点围绕心脑血管治疗战略进行布局,目前已形成了舜景医药处于临床研究中的全球首款心梗急救抗体药 SGC001、智源生物处于临床研究中的 AD 治疗抗体药物 AA001,以及尧景基因的肝外靶向小核酸药物递送平台的第一波成果。 舜景医药的双特异性抗体 SGT003 靶向肿瘤微环境中免疫抑制的 Tregs 细胞。临床前研究数据显示,SGT003 可显著减少 Tregs和 TAMs 的数量。在更低的剂量作用下,SGT003 对比已上市抗 PD-1 单抗和抗 CTLA-4 单抗的抑制肿瘤效果更显著,且不刺激 TNF-α等因子释放,安全性大幅提高,展现出优秀的肿瘤治疗优势。舜景正在积极准备 SGT003 项目的抗临床试验申请(IND)申报工作。 5、我们是长期投资者,希望伴随公司成长而成长,公司通过回购激励,大家一心努力,我们有耐心等待公司创新药的开花结果。可以具体说一下后续还有什么发展,创新药进行要哪个步骤。 答:公司参股公司舜景医药将根据项目研发进展及临床进度逐步增加在创新药研发方面的投入;其研发的 SGC001 注射液当前已完 成 Ib 期临床试验并取得积极的初步统计分析结果,目前正处于 II 期开展前准备阶。公司将按国家药品注册的相关规定和要求开展后续临床研究工作,待临床试验成功后按程序进行注册申报。根据普遍的行业特点,创新药具有高科技、高风险的特点,从临床前研究到获批上市期间周期长,过程中易受到技术、审批、政策等多方面因素的影响,药品的上市存在不确定性。公司将持续关注参股公司的相关研发进度,并根据研发进展情况履行信息披露义务。 6、请公司更新一下智源生物 AD 产品进展和未来商业化规划 答:智源生物的 AD 项目 AA001 单抗于 2025 年 3 月正式启动I 期临床试验,目前已完成 Ia 阶段临床试验,正在积极准备 Ib 阶段试验,计划于明年上半年完成 I 期临床。已完成的 SAD5 组给药,安全性、耐受性良好,药代动力学特征优异,人体半衰期较长。目前,全球有超过 5000 万 AD 患者,预计到 2050 年这一数字将增加两倍。每年全球在 AD 上的花费超 过 1 万亿美元,使其成为全球花费最高的健康问题之一。智源生物的 AD 项目 AA001的未来市场空间巨大。