北京热景生物技术股份有限公司(以下简称“热景生物”)成立于2005年,是一家专注于生物科技和人类健康的高新技术企业,于2019年9月登陆科创板。公司致力于探索自主创新诊断技术平台,积极研发液体活检癌症早筛技术,并建立多组学诊断技术平台。产品涵盖炎症感染、心脑血管、骨代谢、甲功激素、糖尿病、高血压、肝炎肝癌、其他肿瘤等多种疾病。公司在新冠病毒抗原自测产品市场准入方面表现出色,远销全球近40个国家和地区。
一、公司基本情况介绍
热景生物聚焦于创新生物技术,布局从疾病的早期筛查、诊断到治疗解决方案。公司践行“发展生物科技,造福人类健康”的企业使命,在诊断领域立足“创新诊断,价值检验”的理念,不断探索自主创新诊断技术平台,积极研发拓展液体活检的癌症早筛技术。在治疗领域,公司探索前沿科技,积极布局抗体药物、核酸药物等生物制药领域前沿创新技术。公司拥有十余种独家、首家获得注册证的产品,如化学发光法肝癌早诊三联检等,填补了国内空白,达到世界一流水平。公司构建了独创自主知识产权糖捕获技术平台、磁微粒化学发光技术平台、高灵敏上转发光技术平台以及基于多组学的癌症筛查DNA甲基化技术平台等全场景创新诊断技术平台。
在生物创新药领域,公司基于“未来技术研究院”持续深化“诊断+创新药”双轮驱动战略,通过重要战略参股公司舜景医药、尧景基因、智源生物等创新药企,构建差异化创新药管线,聚焦抗体药物与核酸药物两大核心领域。公司重点围绕心脑血管治疗战略进行布局,目前已形成了舜景医药处于临床研究中的全球首款心梗急救抗体药SGC001、智源生物处于临床研究中的AD治疗抗体药物AA001,以及尧景基因的肝外靶向小核酸药物递送平台的第一波成果。
二、问答环节主要内容
- 2025年第三季度营收情况:公司实现营业收入10,579.58万元,同比下降22.98%;前三季度实现营业收入30,970.91万元,同比下降19.80%。主要系体外诊断行业集采等行业政策影响,短期国内价格下降及需求减少所致。
- 研发投入情况:公司持续坚持在研发方面的高强度投入,截止2025年第三季度,公司累计投入研发费用6,747.73万元,占营业收入的21.79%,研发费用占比相比上年同期增加了1.8个百分点。研发费用主要为IVD板块的研发支出,聚焦创新产品研发以及数智诊断。
- 公司及董事长增持股份原因:公司基于对未来发展的信心和对公司价值的高度认可,两次回购股份用于“维护公司价值及股东权益”和“用于员工持股计划或股权激励”。董事长林长青增持参股公司舜景医药股份,主要基于对舜景医药创新药研发项目的信心及决心。公司有充分的认识创新药研发的资金需求,也将积极支持舜景医药融资需求。
- 大股东增持减持情况:董事长林长青减持热景生物及增持舜景医药股份,主要基于对创新药研发项目的信心及决心,资金主要用于支持创新药发展。舜景医药的创新药SGC001注射液分别在健康志愿者中和在前壁ST段抬高型心肌梗死患者中开展了2个I期研究,并获得了积极的初步结果,该项目目前正处于II期开展前准备阶段。舜景医药的双特异性抗体SGT003靶向肿瘤微环境中免疫抑制的Tregs细胞,展现出优秀的肿瘤治疗优势,正在积极准备IND申报工作。
- 长期投资者关注:公司将持续关注参股公司的相关研发进度,并根据研发进展情况履行信息披露义务。创新药具有高科技、高风险的特点,从临床前研究到获批上市期间周期长,过程中易受到技术、审批、政策等多方面因素的影响,药品的上市存在不确定性。
- 智源生物AD产品进展和未来商业化规划:智源生物的AD项目AA001单抗于2025年3月正式启动I期临床试验,目前已完成Ia阶段临床试验,正在积极准备Ib阶段试验,计划于明年上半年完成I期临床。全球有超过5000万AD患者,预计到2050年这一数字将增加两倍。每年全球在AD上的花费超过1万亿美元,使其成为全球花费最高的健康问题之一。智源生物的AD项目AA001的未来市场空间巨大。