热景生物机构调研纪要

北京热景生物技术股份有限公司成立于2005年，是一家专注于生物科技和人类健康的高新技术企业。公司致力于探索自主创新诊断技术平台，积极研发液体活检癌症早筛技术，并建立多组学诊断技术平台。在临床诊断领域，公司拥有多个前沿创新技术和创新产品，并建立了多个临床诊断产品技术平台。公司的产品涵盖炎症感染、心脑血管、骨代谢、甲功激素、糖尿病、高血压、肝炎肝癌、其他肿瘤等多种疾病。公司在新冠病毒抗原自测产品市场准入方面表现出色，远销德国、法国、意大利、奥地利、香港、新加坡、越南、泰国、巴西、秘鲁等全球近40个国家和地区。公司于2021年在德国率先获得新冠抗原自测产品市场准入，并荣获2021最具价值科创板上市公司等荣誉。 华鑫证券银华基金润晖投资兴银理财崇山投资贝莱德机构信托保宁资产清池资本彬元资本 天弘基金光大保德信基金东方证券青骊投资泰康资产新华资产民生加银基金金鹰基金万家基金 中银基金华商基金招商基金长城基金君屹资产鹏扬基金诺德基金建信基金广发基金 华创资管华鑫国际信托盘京投资东方基金格林基金新华养老景顺长城基金中航基金银河证券 太平资产汇添富基金富国基金易方达鹏华基金线上参加2024年度暨2025年第一季度业绩说明会的公告的投资者中信证券国联民生证券长江证券 华夏基金源乐晟 一、公司基本情况介绍北京热景生物技术股份有限公司成立于2005年6月,是一家聚焦于创新生物技术,布局并打造从疾病的早期筛查、诊断到治疗解决方案的生物高科技企业,于2019年9月登陆科创板。公司始终践行“发展生物科技,造福人类健康”的企业使命。在诊断领域,立足“创新诊断,价值检验”的理念,不断探索自主创新诊断技术平台,积极研发拓展液体活检的癌症早筛技术;在治疗领域,探索前沿科技,积极布局抗体药物、核酸药物等生物制药领域前沿创新技术。基于健康中国发展战略,专注从诊断到治疗的发展战略。自2005年创办以来,公司一直聚焦研制具有中国自主知识产权的体外诊断试剂,包括POCT、免疫诊断、核酸检测等领域;拥有十余种独 家、首家获得注册证的产品;特别是肝癌早诊检验试剂,长达十余年的专注和聚焦,才得以研发具有自主知识产权的化学发光法肝癌早诊三联检(AFP/AFP-L3%/DCP)、高尔基体蛋白73(GP73)等创新体外诊断试剂,填补了国内空白,并达到世界一流水平。公司立足“创新诊断、价值检验”理念,构建了独创自主知识产权糖捕获技术平台、试剂通用的小型及大型磁微粒化学发光技术平台、高灵敏上转发光技术平台以及基于多组学的癌症筛查DNA甲基化技术平台等全场景创新诊断技术平台。公司基于所成立的“未来技术研究院”,积极布局抗体药物、核酸药物等生物制药领域前沿创新技术,目前已形成了舜景医药处于临床研究中的全球首款心梗急救抗体药SGC001、智源生物处于临床研究中的AD治疗抗体药物AA001,以及尧景基因的肝外靶向小核酸药物递送平台的第一波成果。二、问答环节主要内容: 除前期已经披露的投资者关系活动内容外,本次新增的主要交流内容如下:1、公司创新药目前最新进展情况怎么样?答:公司持续深化"诊断+创新药"双轮驱动战略,通过重要战略参股公司舜景医药、尧景基因、智源生物等创新药企,构建差异化创新药管线,聚焦抗体药物与核酸药物两大核心领域。其中:舜景医药携手首都医科大学北京市心肺血管疾病研究所杜杰教授共同研发的SGC001注射液,作为一款急救用单克隆抗体候选药物,专为急性心肌梗死(AMI)患者的紧急治疗而设计。SGC001项目已完成的Ia临床试验研究表明,其具有良好的安全性和耐受性;截至目前,Ib临床研究正在按计划进行中。智源生物研制的创新药AA001单抗临床试验申请(IND)已于2025年2月获得国家药品监督管理局(NMPA)批准许可,目前Ia期临床进展顺利。尧景基因致力于提供一流递送解决方案,研发突破 性肝外靶向递送技术平台,已经实现肝外多个部位的递送。平台具有高效、长效、精准、低毒的优势,有望为肝外靶点疾病提供更广泛的治疗策略,具有巨大的市场应用潜力。2、公司2024年研发投入和进展如何?答:公司持续坚持在研发方面的高强度投入,2024年公司研发累计投入11,331.12万元,占营业收入的22.18%。2024年,公司新增授权专利6项(其中发明专利3项、实用新型专利3项),累计已获得专利50项(其中发明专利25项、实用新型专利25项);新增国内医疗器械注册证/产品备案证61项、国外医疗器械注册/产品备案证192项,累计已获得医疗器械注册证/备案证867项(其中国内263项、国外604项);发表SCI论文9篇。 另外,公司紧密围绕创新生物技术,布局从疾病的早期筛查、诊断到治疗的解决方案;持续深化 "诊断+创新药" 双轮驱动战略,通过重要战略参股公司舜景医药、尧景基因、智源生物等创新药企,构建差异化创新药管线,聚焦抗体药物与核酸药物两大核心领域。公司重点围绕心脑血管治疗战略进行布局,已形成了舜景医药处于临床研究中的全球首款心梗急救抗体药SGC001、智源生物处于临床研究中的AD 治疗抗体药物 AA001,以及尧景基因的肝外靶向小核酸药物递送平台的第一波成果。3、请问贵公司本期财务报告中,盈利表现如何?谢谢。答:2024年度,公司实现营业收入51,090.00万元,同比下降6.74%;相比2023年扣除非常规检测业务后的营业收入,2024年营业收入增长23.10%。公司常规业务仍保持了持续稳定的增长,这主要得益于公司加大推广力度,深挖行业潜力,做大上量产品和聚焦特色优势产品等举措。在常规诊断业务的技术平台方面,磁微粒化学发光法业务实现营业收入 40,410.97 万元,同比增 长26.15%,其中:(1)大发光平台(C2000、C3000等C系列试剂及仪器)实现营业收入16,592.25万元,同比增长50.65%;(2)小发光平台(MQ60 系列单人份试剂及仪器)实现营业收入23,818.72万元,同比增长13.31%;磁微粒化学发光技术平台营业收入占常规业务诊断营业收入的比例从上年度的80.07%增长到86.54%。4、请问贵公司未来盈利增长的主要驱动因素有哪些?答:公司是一家聚焦于创新生物技术,布局并打造从疾病的早期筛查、诊断到治疗解决方案的生物高科技企业,始终践行“发展生物科技,造福人类健康”的企业使命。在诊断领域,立足“创新诊断,价值检验”的理念,不断探索自主创新诊断技术平台,积极研发拓展液体活检的癌症早筛技术;在治疗领域,不断探索前沿科技,积极布局抗体药物、核酸药物等生物制药领域前沿创新技术;并基于健康中国发展战略,专注从诊断到治疗的发展战略。自2005年创办以来,公司一直聚焦研制具有中国自主知识产权的体外诊断试剂,包括POCT、免疫诊断、 核酸检测等领域;拥有十余种独家、首家获得注册证的产品;特别是肝癌早诊检验试剂,长达十余年的专注和聚焦,才得以研发具有自主知识产权的化学发光法肝癌早诊三联检(AFP/AFP-L3%/DCP)、高尔基体蛋白73(GP73)等创新体外诊断试剂,填补了国内空白,并达到世界一流水平。公司立足“创新诊断、价值检验”理念,构建了独创自主知识产权糖捕获技术平台、试剂通用的小型及大型磁微粒化学发光技术平台、高灵敏上转发光技术平台以及基于多组学的癌症筛查DNA甲基化技术平台等全场景创新诊断技术平台。公司基于所成立的“未来技术研究院”,通过重要战略参股公司尧景基因、舜景医药、智源生物等创新药企积极布局抗体药物、核酸药物等生物制药领域前沿创新技术;已形成了舜景医药处于临床研究中的全球首款心梗急救抗体药SGC001、智源生物处于临床研究中的AD治疗抗体药物AA001,以及尧景基因的肝外靶向小核酸药物递送平台的第一波成果。