热景生物机构调研纪要

北京热景生物技术股份有限公司成立于2005年，是一家专注于生物科技和人类健康的高新技术企业。公司致力于探索自主创新诊断技术平台，积极研发液体活检癌症早筛技术，并建立多组学诊断技术平台。在临床诊断领域，公司拥有多个前沿创新技术和创新产品，并建立了多个临床诊断产品技术平台。公司的产品涵盖炎症感染、心脑血管、骨代谢、甲功激素、糖尿病、高血压、肝炎肝癌、其他肿瘤等多种疾病。公司在新冠病毒抗原自测产品市场准入方面表现出色，远销德国、法国、意大利、奥地利、香港、新加坡、越南、泰国、巴西、秘鲁等全球近40个国家和地区。公司于2021年在德国率先获得新冠抗原自测产品市场准入，并荣获2021最具价值科创板上市公司等荣誉。 信达证券民生加银基金明世伙伴基金中证焦桐基金益和源资产长城证券鹏华基金国泰海通中银基金 中信建投东方红基金东方基金华泰资产摩根基金南土资产万家基金国投瑞银百年资产 开源证券银河证券申万菱信诺德基金申万宏源华源证券广发基金财通基金招商基金 西部利得基金长城基金浙商资管天治基金岙夏投资财通资管建信基金浦安银盛太平养老 光大保德信兴合基金华鑫信托景顺长城国寿资产华夏基金玖歌投资格林基金长盛基金 中信资管渤海人寿申万资产相聚资本长城财富保险拾贝投资中航基金上海益和源资产華夏東方養老資產 五矿鑫扬投资平安基金中加基金国信证券原点资产华安资产九泰基金中银理财盘京投资 煜德投资首创证券中意资产新华基金建信养老金诺安基金人保养老英大基金中信证券 诚旸投资南方基金清和泉资本江信基金大家资产兴宝信托泓德基金星石投资银华基金 新华资产光大永明资产趣时投资宏利基金明汯投资沣京资本中信保诚中金基金 一、公司基本情况介绍北京热景生物技术股份有限公司成立于 2005年6月,是一家聚焦于创新生物技术,布局并打造从疾病的早期筛查、诊断到治疗解决方案的生物高科技企业,于 2019年9月登陆科创板。公司始终践行"发展生物科技,造福人类健康"的企业使命。在诊断领域,立足"创新诊断,价值检验"的理念,不断探索自主创新诊断技术平台,积极研发拓展液体活检的癌症早筛技术;在治疗领域,探索前沿科技,积极布局抗体药物、核酸药物等生物制药领域前沿创新技术。基于健康中国发展战略,专注从诊断到治疗的发展战略。自2005年创办以来,公司一直聚焦研制具有中国自主知识产权的体外诊断试剂,包括 POCT、免疫诊断、核酸检测等领域;拥有十余种独家、首家获得注册证的产品;特别是肝癌早诊检验试剂,长达十余年的专注和聚焦,才得以研发具有自主知识产权的化学发光法肝癌早诊三联检(AFP/AFP-L3%/DCP)、高尔基体蛋白73(GP73)等创新体外诊断试剂,填补了国内空白,并达到世界一流水平。公司立足"创新诊断、价值检验"理念,构建了独创自主知识产权糖捕获技术平台、试剂通用的小型及大型磁微粒化学发光技术平台、高灵敏上转发光 技术平台以及基于多组学的癌症筛查DNA甲基化技术平台等全场景创新诊断技术平台。公司基于所成立的"未来技术研究院",积极布局抗体药物、核酸药物等生物制药领域前沿创新技术,目前已形成了舜景医药处于临床研究中的全球首款心梗急救抗体药 SGC001、智源生物处于临床研究中的 AD 治疗抗体药物 AA001,以及尧景基因的肝外靶向小核酸药物递送平台的第一波成果。二、问答环节主要内容:除前期已经披露的投资者关系活动内容外,本次新增的主要交流内容如下:1、公司SGC001 有新进展了吗?答:公司重要参股公司舜景医药携手首都医科大学北京市心肺血管疾病研究所杜杰教授共同研发的 SGC001 注射液,作为一款急救用单克隆抗体候选药物,专为急性心肌梗死(AMI)患者的紧急治疗而设计。SGC001 项目已完成的 Ia 临床试验研究表明,其具有良好的安全性和耐受性;截至目前,已完成 Ib 临床研究入组,Ib临床研究正在按计划进行中。 2、公司在双抗领域有布局吗?答:公司重要参股公司舜景医药致力于原创性(FIC,First in class)抗体药物的发现、开发以及商业化。凭借卓越的创新药物开发能力和国际领先的技术平台,以未被满足的临床需求为导向,建立了多条极具临床潜力的原创性生物大分子药物产品管线,聚焦心脑血管、肿瘤、神经退行性等多种疾病治疗领域。SGT003 肿瘤治疗双抗是其继心梗治疗单抗 SGC001后的又一款重要管线。SGT003 是舜景医药通过深入研究肿瘤免疫微环境,筛选肿瘤微环境中特异性高表达的关键靶标,开发出肿瘤免疫调节双特异抗体。其通过选择性靶向肿瘤微环境中特定的免疫抑制性细胞群体并实现精准清除,解除肿瘤微环境中的免疫抑制,同时保留T细胞激活功能,杀伤肿瘤细胞,展现出精准、高效、持久、安全的抗肿瘤效果和临床应用潜力。临床前试验研究表明,SGT003 可以精准靶向肿瘤微环境,实现完全抑瘤,并产生免疫记忆,展示出优秀的治疗效果。3、公司有在做益生菌相关研究吗?答:由公司孵化的北京禹景药业有限公司,自主研发的 Akkermansia muciniphila YG2602(AKK YG2602)成功通过国家药品监 督管理局化妆品新原料备案(备案号:国妆原备字 20250080),成为全球首个获批的AKK 菌化妆品新原料。此前,其同源菌株AKK YG2645已于2025年1 月28日通过美国GRAS 安全认证。至此,禹景药业成为同时持有 AKK 菌化妆品新原料与 AKK菌新食品原料的认证企业。4、尧景基因核酸药进展如何?答:公司重要参股公司尧景基因致力于新一代小核酸创新药的开发,已分别建立了包括靶向肌肉、脂肪、心脏、肾脏和神经系统的专有递送技术平台。尧景基因特有的靶向心脏的递送技术STT- Cardio ？平台具有高效、长效、精准、低毒的优势,有望为心脏靶点疾病提供更广泛有效的治疗策略。近日,尧景基因获得了国家知识产权局颁发的"抑制MSTN基因表达的siRNA及其缀合物和应用"专利授权。该专利提供一种能够抑制MSTN基因表达的 siRNA分子,以期对包括 MSTN基因相关的肥胖等疾病提供新的治疗方式。该项专利的快速授权基于尧景基因行业领先的序列设计修饰、靶点评估 FIST ？和肝外递送STT？技术平台。