热景生物机构调研纪要

调研日期: 2025-02-10 北京热景生物技术股份有限公司成立于2005年，是一家专注于生物科技和人类健康的高新技术企业。公司致力于探索自主创新诊断技术平台，积极研发液体活检癌症早筛技术，并建立多组学诊断技术平台。在临床诊断领域，公司拥有多个前沿创新技术和创新产品，并建立了多个临床诊断产品技术平台。公司的产品涵盖炎症感染、心脑血管、骨代谢、甲功激素、糖尿病、高血压、肝炎肝癌、其他肿瘤等多种疾病。公司在新冠病毒抗原自测产品市场准入方面表现出色，远销德国、法国、意大利、奥地利、香港、新加坡、越南、泰国、巴西、秘鲁等全球近40个国家和地区。公司于2021年在德国率先获得新冠抗原自测产品市场准入，并荣获2021最具价值科创板上市公司等荣誉。 一、公司基本情况介绍 北京热景生物技术股份有限公司成立于2005年6月,是一家聚焦生物医药领域的高新技术企业,公司于2019年9月登陆科创板。公司目前的主营业务是研发、生产和销售体外诊断试剂及配套仪器,以“发展生物科技,造福人类健康”为使命,持续聚焦医学与公共安全检测领域产品的创新与产业化。公司的主要产品为体外诊断试剂及仪器,主要应用于肝癌肝炎、心脑血管疾病、炎症感染等临床领域和生物安全、食品安全、疾控应急等公共安全及其他领域。 公司秉承“检验因我而先进”的理念,不断探索自主创新诊断技术平台,在疾病诊断新领域积极研发拓展液体活检(糖链外泌体、DNA甲基化)的癌症早筛技术,做大做强体外诊断主业。在临床诊断领域,公司拥有多项前沿创新技术和创新产品,设立了生物应急与临床POCT北京市重点实验室、北京市企业技术中心、博士后科研工作站等;一方面继续拓展原有核心技术平台的研发,扩展磁微粒化学发光、上转发光的检 测试剂菜单;另一方面,积极拓展基于核心自主知识产权的糖链外泌体、DNA甲基化的液体活检肿瘤早筛技术,进一步拓宽、拓深体外诊断领域的核心战略布局。建立从高精度上转发光POCT(UPT系列)平台到小型、中型及大型单人份化学发光平台(MQ60仪器系列,包括MQ60、MQ60smart、MQ60ProB、MQ60plus、MQ60auto等),再到大型高通量全自动化学发光平台(C900、C2000、C3000、C6000)的战略布局,实现了从基层医疗市场到高端医疗市场的免疫诊断全场景应用为目标的企业战略;公司核心产品获得了广泛的市场认可,围绕肝病领域深耕多年,已打造国内唯一的从肝炎到肝癌诊断全流程肝健康管理平台疾病诊断及早期筛查包括肝癌三项(AFP、AFP-L3%及DCP)、GP73、肝纤五项、乙肝病毒大蛋白、ctDNA甲基化和外泌体;肝病预警包括数字智能 AI诊断模型——C-GALADⅡ肝癌风险预警模型;用药指导包括HBVRNA和脂肪肝检测试剂盒。结合健康中国行公益活动、科普教育等,全面打造“国人肝健康工程”,形成了突出的产品集群和品牌优势。 热景生物旗下创新技术孵育平台——未来技术研究院,聚焦于探索前沿科技转化,现已布局核酸药物、抗体药物及生物技术消费品等前沿领 域,致力于打造从特色诊断到创新制药的发展战略。 二、问答环节主要内容: 除前期已经披露的投资者关系活动内容外,本次新增的主要交流内容如下: 1、请问公司业绩预告净利润亏损原因? 答:(1)报告期内,公司始终坚持科创定位和高质量发展,持续保持对临床免疫诊断、分子诊断等技术平台的研发投入;并加大对创新产品的研发探索,常规临床产品的转化及注册力度;研发费用保持较高投入,在营业收入规模未实现大幅增长时对公司净利润产生了一定不利影 响。 (2)报告期内,随着医疗集采的持续推进,行业存量竞争加剧,产品终端入院价格进一步下降,公司的单机收入和单机产出率呈现不同程度的下滑。上述因素,对公司的综合毛利率和毛利产生较大影响;另一方面,公司按照一贯的计提减值政策进行测算,对与此相关的试剂和设备等经营资产计提了减值损失。 (3)报告期内,公司联营企业舜景医药、尧景基因、智源生物等持续加大在生物创新药等领域的研发投入,导致公司确认对联营企业的投资损失金额扩大,对公司净利润产生了一定不利影响。 2、请问创新药SGC001针对应用于什么临床疾病? 答:公司重要参股公司舜景医药携手首都医科大学北京市心肺血管疾病研究所杜杰教授共同研发的SGC001注射液,作为一款急救用单克隆抗体候选药物,专为急性心肌梗死(AMI)患者的紧急治疗而设计。SGC001项目临床试验申请(IND)已先后获得美国食品药品监督管理局(FDA)及国家药品监督管理局(NMPA)的临床批准,首先开展临床试验的适应症为“前壁ST段抬高型心肌梗死”。 3、创新药SGC001具体进展? 答:临床前研究发现,SGC001注射液可以抑制免疫细胞炎症反应,具有抗细胞凋亡的作用。在人源化全梗小鼠疾病模型中研究发现SGC001可降低模型动物的死亡率、心梗体积,改善其心脏功能,减轻心肌病变,在模型动物体内具有明确的量效关系。SGC001在全梗恒河猴模型的体内药效研究发现,SGC001低、中、高剂量下单次静脉给药,可减轻心肌组织病变程度,降低心肌梗死体积,改善心功能。目前,S GC001临床研究正在按计划进行中。 4、最近AI、DeepSeek火爆,公司在AI方面有什么布局? 答:近日公司X-GenAI新药发现与设计研究中心许立达博士在“第四届热景生物生命科学青年博士论坛”首次公开了热景生物在数字诊断领域的整体布局;其中,基于中国病患人群背景开发的C-GALAD模型,可显著提高早期肝癌诊断的敏感性和特异性。目前,该技术已通过中国食品药品检定研究院(NIFDC)注册检验,并与全国30余家三甲医院展开临床合作。 公司X-GenAI新药发现与设计研究中心团队成立于2023年12月,核心成员来自清华大学、北京大学、美国马萨诸塞大学(麻省大学)、约翰·霍普金斯大学、德雷塞尔大学、中国科学院、北京协和医学院等国内外顶尖高校及科研院所,且具备信息科学、制药工程、生物 技术等专业背景。在人才梯队方面,既拥有从业十几年的数据科学家,也有双一流高校毕业的新生力量,充分融合了生物医药行业、人工智能领域独特的人才和技术特点,为进一步探索跨学科交叉深度创新提供了坚实的发展基础。未来,X-GenAI新药发现与设计研究中心还将与国内外多家知名科研机构和高校展开合作,共享数据资源,提高研发效率,共同探索人工智能技术在生物医药领域的深度应用。