热景生物机构调研纪要

调研日期: 2026-03-04 北京热景生物技术股份有限公司成立于2005年，是一家专注于生物科技和人类健康的高新技术企业。公司致力于探索自主创新诊断技术平台，积极研发液体活检癌症早筛技术，并建立多组学诊断技术平台。在临床诊断领域，公司拥有多个前沿创新技术和创新产品，并建立了多个临床诊断产品技术平台。公司的产品涵盖炎症感染、心脑血管、骨代谢、甲功激素、糖尿病、高血压、肝炎肝癌、其他肿瘤等多种疾病。公司在新冠病毒抗原自测产品市场准入方面表现出色，远销德国、法国、意大利、奥地利、香港、新加坡、越南、泰国、巴西、秘鲁等全球近40个国家和地区。公司于2021年在德国率先获得新冠抗原自测产品市场准入，并荣获2021最具价值科创板上市公司等荣誉。 一、公司基本情况介绍 北京热景生物技术股份有限公司(以下简称“公司”或“热景生物”)成立于 2005 年 6 月,是一家聚焦于创新生物技术,布局并打造从疾病的早期筛查、诊断到治疗解决方案的生物高科技企业,于 2019 年 9 月登陆科创板。 公司始终践行“发展生物科技,造福人类健康”的企业使命。在诊断领域,立足“创新诊断,价值检验”的理念,不断探索自主创新诊断技术平台,积极研发拓展液体活检的癌症早筛技术;在治疗领域,探索前沿科技,积极布局抗体药物、核酸药物等生物制药领域前沿创新技术。基于健康中国发展战略,专注从诊断到治疗的发展战略。 自 2005 年创办以来,公司一直聚焦研制具有中国自主知识产权的体外诊断试剂,包括 POCT、免疫诊断、核酸检测等领域;拥有十 余种独家、首家获得注册证的产品;特别是肝癌早诊检验试剂,长达十余年的专注和聚焦,才得以研发具有自主知识产权的化学发光法肝癌早诊三联检(AFP/AFP-L3%/DCP)、高尔基体蛋白73(GP73)等创新体外诊断试剂,填补了国内空白,并达到世界一流水平。公司立足“创新诊断、价值检验”理念,构建了独创自主知识产权糖捕获技术平台、试剂通用的小型及大型磁微粒化学发光技术平台、高灵敏上转发光技术平台以及基于多组学的癌症筛查DNA 甲基化技术平台等全场景创新诊断技术平台。 在生物创新药领域,公司基于“未来技术研究院”,探索前沿科技,不断拓展公司战略业务,逐渐由“体外诊断”单一领域业务模式,向“创新药+诊断”的双轮驱动战略持续转型,不断强化创新药研发体系建设,并通过重要控股公司舜景医药,参股公司尧景基因、智源生物等创新药企,构建差异化创新药管线,聚焦抗体药物与核酸药物两大核心领域。公司重点围绕心脑血管治疗战略进行布局,已形成了舜景医药处于临床研究中的全球首款心梗急救抗体药 SGC001、已递交临床试验申请的 SGT003、智源生物处于临床研究中的 AD 治疗抗体药物 AA001,以及尧景基因的肝外靶向小核酸药物递送平台的第一波成果。二、问答环节主要内容: 除前期已经披露的投资者关系活动内容外,本次新增的主要交流内容如下: 1、公司目前在研的核心创新药 SGC001(杜吉普单抗)II 期临床进展顺利吗?预计什么时候能有关键数据公布? 答:创新药 SGC001 已于 2026 年 3 月 9 日完成 II 期临床研究的首例受试者入组及给药,并于 2026 年4 月 25 日在北京召开SGC001 Ⅱ期临床研究者会,全国 20 余家参研中心参会。2026 年5 月 25 日,SGC001 注射液新增预期重症急性胰腺炎适应症临床试验申请获得国家药品监督管理局下发的《受理通知书》。目前该项目Ⅱ期临床研究正按计划如期进行中,预计数据读出时间请您关注临床进展及相应公告。 2、2026 年第一季度收入已出现复苏迹象,请问体外诊断业务目前是否已度过最困难的时期? 答:科技创新是公司的核心基因,公司积极探索前沿科技,不断拓展公司战略业务。2026 年一季度实现营业收入 1.16 亿元,同比增长 24.44%,正是公司战略业务拓展积极体现,其中 IVD 业务基本已止跌企稳,2026 年公司将继续巩固及深耕体外诊断业务基础,扩大现有业务规模,并继续拓展新的业务领域。 3、公司在肝病和心血管领域的转型中,研发投入的分配是怎样的? 答:公司始终坚持科技创新,在诊断领域建立的坚实基础上,不断拓展公司战略业务,向“诊断+创新药”的双轮驱动战略持续转型,并通过控股公司舜景医药,参股公司尧景基因、智源生物等积极布局抗体药物与核酸药物两大核心领域,专注于心脑血管疾病与肿瘤方向,开发原 创性首创性新药(FIC)为主,迭代组合创新同类最佳新药(BIC)为辅的创新药管线。肝病诊断为公司诊断领域的核心竞争领域,已建立了国人肝健康工程领域的特色诊断产品集群,构建了涵盖肝癌三项(AFP/AFP-L3%/DCP)、GP73 肝纤维化检测、CK18 代谢相关脂肪肝炎检测、HBV RNA 用药指导、ctDNA甲基化、C-GALAD 肝癌早期诊断模型等核心指标的“国人肝健康工程”产品集群,形成从肝炎防治到肝癌筛查的全流程肝健康管理体系。 4、年报提到 SGC001 在急性胰腺炎适应症上已完成临床前研究,即将递交 IND 申请。请问预计何时递交?此外,SGT003 已获 IND 受理,预计何时获得批件并启动 I 期临床? 答:舜景医药与安贞医院北京市心肺血管疾病研究所合作研发的 SGC001 靶向抗体在研药新增预期重症急性胰腺炎新药临床试验(IND)申请已于 2026 年 5 月 25 日获得国家药品监督管理局(NMPA)受理,标志着这款具有潜在 First-in-Class(FIC)价 值的重磅候选药物,在首个急性心梗适应症 II 期临床试验开展后,进入多适应症临床开发新阶段。 创新药 SGT003 注射液于 2026 年 4 月初也收到了国家药品监督管理局下发的《受理通知书》,具体进展请您关注公司相关公告。 5、最近社交媒体上看到贵公司有推出个护美容产品,这一块是新的业务线吗?打算进军消费板块?营收利润的计划是多少?目前已经落地商业化了? 答:科技创新是公司的核心基因,公司积极探索前沿科技,不断拓展公司战略业务,消费品业务是公司生物技术应用领域的一个延伸,并已实现部分商业化,具体请您关注公司定期报告。 6、一季报显示研发费用同比增长 134.67%,经营活动现金流净额为-6,044 万元。按照当前多管线并行推进的研发投入节奏,公司现有资金(货币资金+理财资产)预计能够支撑多长时间的运营?2026 年内是否有股权融资(定增、可转债等)的计划或考虑? 答:截止 2026 年一季度末,公司可用资金(货币资金+理财资产)约 13 亿元,足够支撑公司诊断及创新药业务的研发及公司运营需求,同时公司也将积极运用各种融资平台及工具支持公司远期资金需求。