北京热景生物技术股份有限公司(以下简称“热景生物”)成立于2005年,是一家专注于生物科技和人类健康的高新技术企业,于2019年9月登陆科创板。公司致力于探索自主创新诊断技术平台,积极研发液体活检癌症早筛技术,并建立多组学诊断技术平台。产品涵盖炎症感染、心脑血管、骨代谢、甲功激素、糖尿病、高血压、肝炎肝癌、其他肿瘤等多种疾病。公司在新冠病毒抗原自测产品市场准入方面表现出色,远销全球近40个国家和地区。
一、公司基本情况介绍
热景生物聚焦于创新生物技术,布局并打造从疾病的早期筛查、诊断到治疗解决方案的生物高科技企业。公司践行“发展生物科技,造福人类健康”的企业使命,在诊断领域立足“创新诊断,价值检验”的理念,不断探索自主创新诊断技术平台,积极研发拓展液体活检的癌症早筛技术;在治疗领域,探索前沿科技,积极布局抗体药物、核酸药物等生物制药领域前沿创新技术。公司拥有十余种独家、首家获得注册证的产品,特别是在肝癌早诊检验试剂方面,填补了国内空白,达到世界一流水平。公司构建了独创自主知识产权糖捕获技术平台、试剂通用的小型及大型磁微粒化学发光技术平台、高灵敏上转发光技术平台以及基于多组学的癌症筛查DNA甲基化技术平台等全场景创新诊断技术平台。在生物创新药领域,公司基于“未来技术研究院”,不断拓展公司战略业务,逐渐由“体外诊断”单一领域业务模式,向“创新药+诊断”的双轮驱动战略持续转型,并通过控股公司舜景医药,参股公司尧景基因、智源生物等创新药企,构建差异化创新药管线,聚焦抗体药物与核酸药物两大核心领域。
二、问答环节主要内容
- 公司目前在研的核心创新药SGC001(杜吉普单抗)II期临床进展顺利,已于2026年3月9日完成首例受试者入组及给药,并于2026年4月25日在北京召开SGC001 II期临床研究者会。2026年5月25日,SGC001注射液新增预期重症急性胰腺炎适应症临床试验申请获得国家药品监督管理局下发的《受理通知书》。目前该项目II期临床研究正按计划进行中,预计数据读出时间请您关注临床进展及相应公告。
- 2026年第一季度收入已出现复苏迹象,实现营业收入1.16亿元,同比增长24.44%。体外诊断业务基本已止跌企稳,2026年公司将继续巩固及深耕体外诊断业务基础,扩大现有业务规模,并继续拓展新的业务领域。
- 公司在肝病和心血管领域的转型中,研发投入的分配是专注于心脑血管疾病与肿瘤方向,开发原创性首创性新药(FIC)为主,迭代组合创新同类最佳新药(BIC)为辅的创新药管线。肝病诊断为公司诊断领域的核心竞争领域,已建立了国人肝健康工程领域的特色诊断产品集群,形成从肝炎防治到肝癌筛查的全流程肝健康管理体系。
- SGC001在急性胰腺炎适应症上已完成临床前研究,即将递交IND申请,预计何时递交请您关注公司相关公告。SGT003已获IND受理,预计何时获得批件并启动I期临床请您关注公司相关公告。
- 公司最近推出个护美容产品,这一块是新的业务线,是公司生物技术应用领域的一个延伸,并已实现部分商业化,具体请您关注公司定期报告。
- 一季报显示研发费用同比增长134.67%,经营活动现金流净额为-6,044万元。截止2026年一季度末,公司可用资金(货币资金+理财资产)约13亿元,足够支撑公司诊断及创新药业务的研发及公司运营需求,同时公司也将积极运用各种融资平台及工具支持公司远期资金需求。