北京热景生物技术股份有限公司成立于2005年,是一家专注于生物科技和人类健康的高新技术企业,2019年9月登陆科创板。公司主营业务为研发、生产和销售体外诊断试剂及配套仪器,主要应用于肝癌肝炎、心脑血管疾病、炎症感染等临床领域和生物安全、食品安全、疾控应急等公共安全及其他领域。
公司秉承“检验因我而先进”的理念,不断探索自主创新诊断技术平台,积极研发液体活检(糖链外泌体、DNA甲基化)的癌症早筛技术,并建立了多组学诊断技术平台。公司拥有多个前沿创新技术和创新产品,设立了生物应急与临床POCT北京市重点实验室、北京市企业技术中心、博士后科研工作站等。公司建立了从高精度上转发光POCT(UPT系列)平台到小型、中型及大型单人份化学发光平台(MQ60仪器系列)再到大型高通量全自动化学发光平台(C900、C2000、C3000、C6000)的战略布局,实现了从基层医疗市场到高端医疗市场的免疫诊断全场景应用。公司核心产品获得了广泛的市场认可,尤其在肝病领域深耕多年,已打造国内唯一的从肝炎到肝癌诊断全流程肝健康管理平台,包括疾病诊断及早期筛查、肝病预警、用药指导等。
热景生物旗下创新技术孵育平台——未来技术研究院,聚焦于探索前沿科技转化,现已布局核酸药物、抗体药物及生物技术消费品等前沿领域,致力于打造从特色诊断到创新制药的发展战略。
问答环节主要内容:
- 公司未来的业绩规划:2024-2026年三个会计年度,营业收入增长率分别不低于20%、44%、73%,目标营业收入分别为49,013.63万元、58,816.35万元和70,661.31万元。
- 海外业务进展:已在美国、印度和香港地区设立子公司,并在泰国设立办事处,业务覆盖东南亚、南亚、中东、欧洲、美洲等二十余个国家及地区,累计获得境外资质认证600余项。
- 业务布局情况:坚持“发展生物科技,造福人类健康”的使命,做强体外诊断主业,并基于生物技术发展趋势,积极拓展抗体药物、活菌药物、核酸药物等生物制药领域前沿创新技术,打造从诊断到治疗的全产业链发展战略。
- 舜景医药的SGC001项目进展:SGC001注射液作为急救用单克隆抗体候选药物,IND申请已获得FDA及NMPA批准,并获得FDA快速通道认证,目前正处于临床研究中。
- 智源生物的AA001项目进展:AA001单抗用于治疗阿尔茨海默病,IND申请已于2025年2月获得NMPA批准,目前已进入I期临床研究。