热景生物机构调研纪要

调研日期: 2023-10-18 北京热景生物技术股份有限公司成立于2005年，是一家专注于生物科技和人类健康的高新技术企业。公司致力于探索自主创新诊断技术平台，积极研发液体活检癌症早筛技术，并建立多组学诊断技术平台。在临床诊断领域，公司拥有多个前沿创新技术和创新产品，并建立了多个临床诊断产品技术平台。公司的产品涵盖炎症感染、心脑血管、骨代谢、甲功激素、糖尿病、高血压、肝炎肝癌、其他肿瘤等多种疾病。公司在新冠病毒抗原自测产品市场准入方面表现出色，远销德国、法国、意大利、奥地利、香港、新加坡、越南、泰国、巴西、秘鲁等全球近40个国家和地区。公司于2021年在德国率先获得新冠抗原自测产品市场准入，并荣获2021最具价值科创板上市公司等荣誉。 一、公司基本情况介绍 北京热景生物技术股份有限公司成立于2005年6月,是一家聚焦生物医药领域的高新技术企业,公司于2019年9月登陆科创板。公司目前的主营业务是研发、生产和销售体外诊断试剂及配套仪器,以“发展生物科技,造福人类健康”为使命,持续聚焦医学与公共安全检测领域产品的创新与产业化。公司的主要产品为体外诊断试剂及仪器,主要应用于肝癌肝炎、心脑血管疾病、炎症感染等临床领域和生物安全、食品安全、疾控应急等公共安全及其他领域。 公司秉承“检验因我而先进”的理念,不断探索自主创新诊断技术平台,在疾病诊断新领域积极研发拓展液体活检(糖链外泌体、DNA甲基化)的癌症早筛技术,做大做强体外诊断主业。在临床诊断领域,公司拥有多项前沿创新技术和创新产品,设立了生物应急与临床 POCT北京市重点实验室、北京市企业技术中心、博士后科研工作站等;一方面继续拓展原有核心技术平台的研发,扩展磁微粒化学发光、上转发光的 检测试剂菜单;另一方面,积极拓展基于核心自主知识产权的糖链外泌体、DNA甲基化的液体活检肿瘤早筛技术,进一步拓宽、拓深体外诊断领域的核心战略布局。建立从高精度上转发光POCT(UPT系列)平台到小型、中型及大型单人份化学发光平台(MQ60仪器系列,包括MQ60、MQ60smart、MQ60ProB、MQ60plus、MQ60auto等),再到大型高通量全自动化学发光平台(C900、C2000、C3000)的战略布局,实现了从基层医疗市场到高端医疗市场的免疫诊断全场景应用为目标的企业战略;公司核心产品获得了广泛的市场认可,围绕肝病领域深耕多年,已打造国内唯一的从肝炎到肝癌诊断全流程肝健康管理平台疾病诊断及早期筛查包括肝癌三项(AFP、AFP-L3%及DCP)、GP73、肝纤五项、乙肝病毒大蛋白、ctDNA甲基化和外泌体;肝病预警包括数字智能AI诊断模型——C-GALADⅡ肝癌风险预警模型;用药指导包括HBVRNA和脂肪肝检测试剂盒。疾病治疗包括抗体药物和活菌药物。结合健康中国行公益活动、科普教育等,全面打造“国人肝健康工程”,形成了突出的产品集群和品牌优势。 公司成立未来技术研究院,探索前沿科技,不断拓展公司战略业务,积极布局抗体药物、活菌药物、核酸药物等生物制药领域前沿创新技术 ,打造从诊断到治疗的全产业链发展战略。 二、问答环节主要内容: 1、GP73以及肝癌早诊三联检产品目前的临床推广情况,放量潜力? 答:目前公司肝健康管理方面产品有10余项;其中,疾病诊断及早期筛查包括肝癌三项(AFP、AFP-L3%及DCP)、GP73、肝纤五项、乙肝病毒大蛋白、ctDNA甲基化和外泌体;肝病预警包括数字智能AI诊断模型——C-GALADⅡ肝癌风险预警模型;用药指导包括HBVRNA和代谢相关性脂肪肝多基因检测PCR试剂盒。GP73是与慢性肝病病程发展中肝损伤密切相关,是临床诊断肝脏炎症、显著肝纤维化和肝硬化的血清标志物,对脂肪性肝炎、病毒性肝炎、药物性肝损伤、肝纤维化、肝硬化等有广泛的应用价值。已经列入《慢乙肝防治指南(202 2年版)》《肝硬化肝性脑病诊疗指南(2018版)》《肝细胞癌癌前病变的诊断和治疗多学科专家共识(2020)》等多个指南和共识。 GP73及肝癌三项(AFP、AFP-L3%及DCP)产品推广情况良好,最近几年的增长较快。未来,公司将会以“国人肝健康工程”为中心,集中推广肝病健康管理系列产品,努力实现更多优质创新产品的快速应用。 2、存量非新冠业务的集采压力情况,大概的经验趋势? 答:目前安徽的集采主要涉及到HPV、术前八项、激素、糖尿病等领域,对公司影响较小。不排除后期范围是否继续扩大,公司也在持续关注最新政策,同时公司拥有的创新品种较多,对收入的影响不会太大。 3、公司参股公司智源生物布局的阿尔茨海默氏疾病领域进度如何? 答:公司参股公司智源生物专注于生物创新药和诊断试剂研发,其自主研发的具有独特抗原表位的治疗阿尔兹海默病(AD)的抗淀粉样蛋白聚集体特异性抗体,已在临床前研究和开发方面取得较大进展。 4、公司从诊断到治疗,未来长期发展想法是? 答:公司作为科创板首家上市的IVD企业,始终立足科技创新,勇于探索前沿科技,发挥公司在首都科创中心的人才优势、区位优势,积极布局生物制药领域前沿创新技术,打造从早诊、早筛、精准治疗到健康管理的闭环战略。 过去三年,公司抓住机遇积极经营,积累了充足的发展资金和科研资源;另外,公司的主营业务也有着持续、稳定的增幅。对于未来,公司长期发展布局清晰,将积极围绕生物技术发展趋势谋篇布局。在体外诊断领域,积极开拓市场,继续巩固及深耕体外诊断业务基础,扩大现有业务规模,秉承“检验因我而先进”的理念,不断探索自主创新诊断技术平台;在诊断技术平台方面,积极研发拓展液体活检(糖链外泌体、DNA甲基化)的癌症早筛技术。在生物创新药领域,公司基于未来技术研究院,探索前沿科技,不断拓展公司战略业务,积极布局抗体药物、活菌药物、核酸药物等生物制药领域前沿创新技术。 其中,公司战略投资企业翺锐生物主要聚焦于癌症早筛领域;重要参股公司舜景医药和智源医药主要聚焦于抗体药领域;子公司尧景基因聚焦抗衰老领域创新药物研发和应用,主要布局尖端医美及核酸药物;子公司禹景药业聚焦活菌药物研发,研究微生物菌群多态性、宿主和微生物相互作用分子机制、利用活菌进行生物治疗应用,聚焦于肠道微生物与多种代谢和免疫疾病。 5、未来子公司是不是会单独上市,什么状态下去上? 答:对于公司内部拓展的战略业务,一方面公司会积极提供资金、技术、人员、管理等方面的支持;另一方面,也会积极利用市场化资金,在适当的阶段积极启动市场化融资等布局;在其具备独立上市资质情况下,公司也会通过业务分拆等形式积极支持其独立上市。此外,公司也通过参与设立产业基金等方式在拓展公司的业务范围同时加强产业链方面的战略协同。