小分子GLP-1RA发展前景广阔,近年来重磅BD交易频发。口服GLP-1类药物具有易于携带、避免打针、患者依从性高等优势,其中小分子GLP-1RA具有成本低、使用场景不受限、无需冷链运输等优势。礼来的Orforglipron已完成降糖与肥胖的全球III期,保持全球领先地位;AZ的AZD5004、罗氏的CT-996、礼来的NAPERIGLIPRON与Terns的TERN-601已进入II期。国内企业中,恒瑞医药、华东医药、歌礼制药等多家企业重点布局,该赛道近年来已发生多起重磅BD交易。
MNC加速布局小分子GLP-1RA,利好国内优质管线出海。Orforglipron领跑小分子GLP-1RA赛道,2025H2将读出多项重磅数据,但减肥疗效不及市场预期。阿斯利康、罗氏等大药企加速推进小分子GLP-1RA管线,相关管线已推进至II期临床阶段。国内多条小分子GLP-1RA管线已进入后期临床阶段,早研临床结果优异,具备较高的临床开发与商业化潜力。
药代动力学特征或成为影响小分子GLP-1RA疗效重要一环。为提升小分子GLP-1RA产品溶解度,改善其药代动力学特征,多家企业正积极探索新剂型。礼来已启动Orforglipron片剂针对肥胖(-T2DM/+T2DM)的2个全球III期临床,硕迪生物的Aleniglipron II期试验也同时包括胶囊与片剂试验组。歌礼制药的ASC30在药物暴露量与受体结合效力上均高于Orforglipron,有望实现更佳的临床疗效。
投资建议:小分子GLP-1RA有望为减重降糖市场提供新的增量空间。海外第二梯队MNC正加速布局该赛道,利好国内优质产品未来出海。国内小分子GLP-1RA赛道硕果累累,部分管线具备较强出海潜力,相关标的有望受益。推荐标的:信达生物、华东医药、一品红、众生药业、海思科等;受益标的:恒瑞医药、石药集团、翰森制药、歌礼制药-B、信立泰、中国生物制药等。
风险提示:创新药研发热度下滑、药物临床研发失败、药物安全性风险等。