歌礼制药口服小分子减重药orforglipron美国获批利好国内映射A

事件：当地时间4月1日，礼来宣布FDA批准了口服小分子GLP-1受体激动剂Foundayo（orforglipron）上市，是唯一一款获批的可以在一天中的任何时间服用而不受食物或水限制的GLP-1减肥药。 小分子GLP-1口服药具有给药便利，可随餐服用，无需冷链运输的优势。 【歌礼制药】口服小分子减重药orforglipron美国获批，利好国内映射ASC30！【派点请重点支持东吴医药朱国广团队】 事件：当地时间4月1日，礼来宣布FDA批准了口服小分子GLP-1受体激动剂Foundayo（orforglipron）上市，是唯一一款获批的可以在一天中的任何时间服用而不受食物或水限制的GLP-1减肥药。 小分子GLP-1口服药具有给药便利，可随餐服用，无需冷链运输的优势。 目前小分子GLP-1分为礼来骨架和辉瑞骨架两条路线。 辉瑞由于管线安全性停止了开发，使得该技术路径受到市场担忧。 而礼来路径目前已经成药，且参与竞争玩家少，全球范围仅诚益生物、硕迪生物和歌礼制药正在开发。 歌礼制药的核心管线ASC30目前正在与FDA商讨三期临床方案，预计26年Q3将正式启动临床，72周给药，总体预计2年后读出数据。 硕迪生物同样将在2026年开展三期临床，而诚益生物则进展较慢未到注册临床阶段。 歌礼ASC30疗效安全性俱佳，拥有冲击BIC的潜力。 在此前的4周I期临床中，ASC30最高减重6.5%，远超礼来O药的3.4%。 而在13周的II期临床中，ASC30安慰剂校正后减重7.7%，优于礼来，同时此次临床还采用的是1周1滴定的剂量提升方案，相比礼来的4周一滴定的策略在胃肠道不良反应上基本持平，ASC30最高剂量组呕吐发生率约30%。 而后续的III期临床如果同样采用4周1滴定的给药策略，这种不良反应将进一步下降。 公司2026催化剂较多，除了ASC30将开展美国III期临床，还有众多减重管线进入临床。 公司业绩公告披露目前已经布局Amylin小分子（ASC39）和多肽（ASC36），分别将在今年Q3和Q2提交IND申请。 此外还有ASC35（GLP-1/GIP）和ASC37（GLP-1/GIP/GCG）两款多肽产品，分别将在今年Q2和Q3提交IND申请。 而且Amylin管线还将与公司的GLP-1类减重药做复方制剂联合的临床试验，进一步拓宽了公司的减重管线矩阵。 目前公司市值仍有空间，看300亿市值。 风险提示：研发进度不及预期，临床结果具备不确定性等。